РЗН 2022/18834

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18834

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Катетер абляционный IntellaNav StablePoint c принадлежностямиварианты исполнения:
I. Катетер абляционный IntellaNav StablePoint, размер электрода кончика 8F (2.67 мм) х 4 мм, кривизна стандартная, в составе:
1. Катетер абляционный IntellaNav StablePoint, размер электрода кончика 8F (2.67 мм) х 4 мм, кривизна стандартная.
2. Инструкция по применению "Катетер абляционный IntellaNav StablePoint, размер электрода кончика 8F (2.67 мм) х 4 мм".
Принадлежности:
1. Кабель для подключения катетера IntellaNav StablePoint.
2. Инструкция по применению "Кабель для подключения катетера IntellaNav StablePoint".
II. Катетер абляционный IntellaNav StablePoint, размер электрода кончика 8F (2.67 мм) х 4 мм, кривизна большая, в составе:
1. Катетер абляционный IntellaNav StablePoint, размер электрода кончика 8F (2.67 мм) х 4 мм, кривизна большая.
2. Инструкция по применению "Катетер абляционный IntellaNav StablePoint, размер электрода кончика 8F (2.67 мм) х 4 мм".
Принадлежности:
1. Кабель для подключения катетера IntellaNav StablePoint.
2. Инструкция по применению "Кабель для подключения катетера IntellaNav StablePoint".

Номер РУ

РЗН 2022/18834

Дата РУ

18.11.2022

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

60216

Заявитель

ООО "Синерджи Консалтинг"

Фактический адрес заявителя

109548, Россия, Москва, ул. Шоссейная, д. 1, корп. 2, пом. I, этаж 4, каб. 26

Юридический адрес заявителя

109548, Россия, Москва, ул. Шоссейная, д. 1, корп. 2, пом. I, этаж 4, каб. 26

Изготовитель

"Бостон Сайентифик Корпорейшн"

Фактический адрес изготовителя

, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

Код ОКП/ОКПД2

32.50.13.110

Класс риска

Вид

331580

Таблица пуста

Адрес

1. Boston Scientific Corporation, 302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica. 2. Amphenol Alden Products Company, Parque Industrial Dynatech, Ave. Severiano Talamante No. 6-B, Hermosillo, Sonora 83170, Mexico.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

331580

Катетер абляционный IntellaNav StablePoint c принадлежностями, вариснт исполнения: I. Катетер абляционный IntellaNav StablePoint, размер электрода кончика 8F (2.67 мм) х 4 мм, кривизна стандартная

Таблица пуста

331580

Катетер абляционный IntellaNav StablePoint c принадлежностями, вариснт исполнения: II. Катетер абляционный IntellaNav StablePoint, размер электрода кончика 8F (2.67 мм) х 4 мм, кривизна большая

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

01И-361/23 от 11.05.2023

Об отзыве медицинского изделия

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)