РЗН 2022/18832

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18832
Наименование
Система автоматическая Alinity m для ПЦР диагностики в реальном времени in vitro1. Система автоматическая Alinity m для ПЦР диагностики в реальном
времени in vitro « 1 шт.
2. Модуль аналитический Alinity m (Alinity m system) - 1 шт.
3. Установочный комплект системы (Alinity m component box) - 1 комплект
4. Портативный сканер штрихкодов (Alinity m Handheld barcode scanner) - 1 шт.
5. Универсальный штатив для образцов (Alinity m Universal sample rack) - 1 yn.
6. Держатель штатива для образцов (Alinity m Sample Rack Holder) - 1 yn.
7. Муфта для извлечения наконечника (Alinity m CO-RE Tip Sleever) - 1 yn.
8. Штатив для лотка теста (Alinity m Assay tray carrier) - 1 yn.
9. Флакон для жидких отходов (Alinity m waste bottle) - 1 yn.
10. Бутылка для Этанола (Alinity m Bottle For Ethanol Use Kit) - 6 шт. (при необходимости).
11. Интегрированный реакционный блок (Alinity m integrated reaction units) - 26 yn.
(при необходимости).
12. Контейнер для отходов IRU (Alinity m IRU Waste Container) - 3 yn.
(при необходимости).
13. Контейнер для отходов (Alinity m waste box) - 3 yn. (при необходимости).
14. Емкость для аликвот Alinity m (Alinity m Aliquot Tube) - I yn. (при необходимости).
15. Емкость для проб малых объёмов (Alinity m Residual Volume Tube) - 1 yn.
(при необходимости).
16. Емкость транспортная с прокалываемой крышкой (Alinity m Transport Tube Pierceable
Capped Kit) - 3 yn. (при необходимости).
17. Емкость транспортная (Alinity m Transport Tube) - 1 yn. (при необходимости).
18. Прокалываемая крышка (Alinity m Pierceable Cap) - 1 yn. (при необходимости).
19. Наконечник пипеттора 50ul (Alinity m pipette tips, 50 ul) - 3 yn. (при необходимости).
20. Наконечник пипеттора lOOOul (Alinity m pipette tips, 1000 ul) - 7 yп.
(при необходимости)/
Номер РУ
РЗН 2022/18832
Дата РУ
18.11.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63293
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Молекьюлар Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Molecular Inc., 1300 E. Touhy Ave. Des Plaines, IL, 60018, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Molecular Inc., 1300 E. Touhy Ave. Des Plaines, IL, 60018, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
Вид
215980
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Abbott Molecular Inc., 1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

215980
Система автоматическая Alinity m для ПЦP диагностики в реальном времени in vitro, в составе.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)