пн - пят: 10:00 - 19:00, сб, вс - выходной

РЗН 2022/18827

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18827
Наименование
Аппарат для гистологической проводки тканей (гистопроцессор автоматический) Donatello Series 21. Гистопроцессор автоматический Donatello Series 2 с сенсорным ЖК монитором - 1 шт. 2. Кабель питания с разъемом Schuko, форм-фактор: CN (при необходимости) - 1 шт. 3. Кабель питания с разъемом Schuko, форм-фактор: U L (при необходимости) - 1 шт. 4. Кабель питания с разъемом Schuko, форм-фактор: U K (при необходимости) - 1 шт. 5. Кабель питания с разъемом Schuko, форм-фактор: EURO - 1 шт. 6. «Устройство автоматического набора номера (115-230В)», (РУ РЗН 2013/1025) (при необходимости) - 1 шт. 7. Ограничитель расстояния (от инструмента до стены) - 2 шт. 8. Крышка к резервуару для парафина (при необходимости) - 3 шт. 9. Ручка для корзины на 135 кассет (при необходимости) - 1 шт. 10. Корзина на 135 кассет-до 50 шт. 11. Корзина для мега кассет (на 112 тонких мега-кассет) (при необходимости) - до 50 шт. 12. Измеритель уровня парафина (при необходимости) - 1 шт. 13. Комплект угольных фильтров для фильтрации паров формалина и растворов (при необходимости) - 1 комплект (I комплект = 2 фильтра). 14. Трубка слива парафина (при необходимости) - 1 шт. 15. Трубка слива/наполнения реагентов (при необходимости) - 2 шт. 16. Магнитная опора для фиксации труб: слива парафина и труб слива/наполнения реагентов (при необходимости) - 1 шт. 17. Емкость для реагентов, объемом 5л - 12 шт. 18. Лоток для корзин (при необходимости) -1 шт. 19. Ключ универсальный для открытия крышек емкостей для реагентов (при необходимости) - 1 шт. 20. Руководство по эксплуатации - 1 шт
Номер РУ
РЗН 2022/18827
Дата РУ
17.11.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63686
Заявитель
ООО "СМТраст"
Фактический адрес заявителя
125047, Россия, Москва, ул. 4-я Тверская-Ямская, д. 16, к. 3, помещ. 305, ком. 1
Юридический адрес заявителя
125047, Россия, Москва, ул. 4-я Тверская-Ямская, д. 16, к. 3, помещ. 305, ком. 1
Изготовитель
"Диапаф С.п.А."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Diapath S.p.A., Via Savoldini, 71, 24057 Martinengo (BG), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Diapath S.p.A., Via Savoldini, 71, 24057 Martinengo (BG), Italy
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
Вид
293970
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
293970
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД) 5.05 Реагенты/оборудование/расходные материалы общелабораторные ИВД
Устройство для заливки гистологических образцов ИВД
Электронный блок с электрическим приводом, предназначенный для использования в лаборатории для заливки (инкапсуляции) гистологических образцов ткани в жидкий парафин, с целью их дальнейшего (после застывания заливки) препарирования, например, для микроскопии и/или хранения. Обычно имеет вместительный бак с подогревом для жидкого парафина (например, ёмкостью 4 л) с системами подогрева и подогреваемой рабочей поверхностью, стоком излишков парафина, охлаждения готовых заливок. Может включать также встроенный подогреватель для инструментов.
293970
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека 6.02 Изделия для сбора/обработки/транспортирования биологических жидкостей/тканей
Устройство для заливки гистологических образцов ИВД
Электронный блок с электрическим приводом, предназначенный для использования в лаборатории для заливки (инкапсуляции) гистологических образцов ткани в жидкий парафин, с целью их дальнейшего (после застывания заливки) препарирования, например, для микроскопии и/или хранения. Обычно имеет вместительный бак с подогревом для жидкого парафина (например, ёмкостью 4 л) с системами подогрева и подогреваемой рабочей поверхностью, стоком излишков парафина, охлаждения готовых заливок. Может включать также встроенный подогреватель для инструментов.
Адрес
Diapath S.p.A., Via Savoldini, 71, 24057 Martinengo (BG), Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
293970
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД) 5.05 Реагенты/оборудование/расходные материалы общелабораторные ИВД
Устройство для заливки гистологических образцов ИВД
Электронный блок с электрическим приводом, предназначенный для использования в лаборатории для заливки (инкапсуляции) гистологических образцов ткани в жидкий парафин, с целью их дальнейшего (после застывания заливки) препарирования, например, для микроскопии и/или хранения. Обычно имеет вместительный бак с подогревом для жидкого парафина (например, ёмкостью 4 л) с системами подогрева и подогреваемой рабочей поверхностью, стоком излишков парафина, охлаждения готовых заливок. Может включать также встроенный подогреватель для инструментов.
293970
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека 6.02 Изделия для сбора/обработки/транспортирования биологических жидкостей/тканей
Устройство для заливки гистологических образцов ИВД
Электронный блок с электрическим приводом, предназначенный для использования в лаборатории для заливки (инкапсуляции) гистологических образцов ткани в жидкий парафин, с целью их дальнейшего (после застывания заливки) препарирования, например, для микроскопии и/или хранения. Обычно имеет вместительный бак с подогревом для жидкого парафина (например, ёмкостью 4 л) с системами подогрева и подогреваемой рабочей поверхностью, стоком излишков парафина, охлаждения готовых заливок. Может включать также встроенный подогреватель для инструментов.
293970
«Аппарат для гистологической проводки тканей (гистопроцессор автоматический) Donatello Series 2»