РЗН 2022/18826
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18826
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор контрольных сывороток для контроля качества определения авидности антител класса IgG к Тoxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (PreciControl Toxo IgG Avidity Elecsys and cobas e analyzers)в составе: 1. Сыворотка контрольная 1 (PC TOXO-Av1), флакон, объем 2,0 мл - 3 шт. 2. Сыворотка контрольная 2 (PC TOXO-Av2), флакон, объем 2,0 мл - 3 шт. 3. Флакон пустой - 6 шт. 4. Этикетка для флакона - 20 шт. 5. Инструкция по применению. 6. Паспорт присвоенных значений.
Номер РУ
РЗН 2022/18826
Дата РУ
08.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90040
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Фактический адрес изготовителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
3
Вид
323290
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
2. Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323290
Набор контрольных сывороток для контроля качества определения авидности антител класса IgG к Тoxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (PreciControl Toxo IgG Avidity Elecsys and cobas e analyzers)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор контрольных сывороток для контроля качества определения авидности антител класса IgG к Тoxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (PreciControl Toxo IgG Avidity Elecsys and cobas e analyzers)в составе:
1. Сыворотка контрольная 1 (PC TOXO-Av1), флакон, объем 2,0 мл - 3 шт.
2. Сыворотка контрольная 2 (PC TOXO-Av2), флакон, объем 2,0 мл - 3 шт.
3. Флакон пустой - 6 шт.
4. Этикетка для флакона - 20 шт.
5. Инструкция по применению.
6. Паспорт присвоенных значений.
РЗН 2022/18826
18.11.2022
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
323290
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)