РЗН 2022/18811
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18811
Наименование
Анализатор флуоресцентный Люминекс 100/200 для ин витро диагностики (Luminex 100/200 System (includes Luminex 100/200, Luminex XYP, Luminex SD))Состав:
1. Аналитический блок Luminex 100/200 ? 1 шт.
2. Платформа для позиционирования планшет Luminex XYP ? 1 шт.
3. Станция подачи обжимающей жидкости Luminex SD ? 1 шт.
4. Кабель сетевой 240 В ? 3 шт.
5. Пробозаборник длинный ? 2 шт.
6. Резервуар для реагентов платформы Luminex XYP ? 1 шт.
7. Защитный прозрачный экран пробозаборника ? 1 шт.
8. Планшетодержатель для термостатирования ? 1 шт.
9. Контейнер для слива отходов ? 1 шт.
10. Контейнер для обжимающей жидкости ? 1 шт.
11. Трубка для подачи обжимающей жидкости ? 1 шт.
12. Трубка для подачи воздуха ? 1 шт.
13. Трубка для забора обжимающей жидкости ? 1 шт.
14. Кабель коммуникационный для соединения аналитического блока и станции подачи обжимающей жидкости (1 serial RS232) ? 1 шт.
15. Кабель коммуникационный для соединения ПК и аналитического блока (1 serial кабель передачи данных с RS232 на USB) ? 1 шт.
16. Кабель коммуникационный для соединения аналитического блока и платформы XYP (1 CAN-bus кабель) ? 1 шт.
17. Набор для регулирования высоты пробозаборника (опционально) ? 1 шт.
18. Планшет для автоматического обслуживания (AMP) (опционально) ? 1 шт.
19. Рабочая станция (компьютер) для анализатора Люминекс 100/200 в составе:
19.1. Системный блок (компьютер) ? 1 шт.
19.2. Монитор ? 1 шт.
19.3. Кабель сетевой ? 2 шт.
19.4. Манипулятор типа «Мышь» USB ? 1 шт.
19.5. Клавиатура ? 1 шт.
19.6. Кабель для подключения монитора ? 1 шт.
20. Программное обеспечение xPONENT на CD-диске ? 1 шт.
1. Аналитический блок Luminex 100/200 ? 1 шт.
2. Платформа для позиционирования планшет Luminex XYP ? 1 шт.
3. Станция подачи обжимающей жидкости Luminex SD ? 1 шт.
4. Кабель сетевой 240 В ? 3 шт.
5. Пробозаборник длинный ? 2 шт.
6. Резервуар для реагентов платформы Luminex XYP ? 1 шт.
7. Защитный прозрачный экран пробозаборника ? 1 шт.
8. Планшетодержатель для термостатирования ? 1 шт.
9. Контейнер для слива отходов ? 1 шт.
10. Контейнер для обжимающей жидкости ? 1 шт.
11. Трубка для подачи обжимающей жидкости ? 1 шт.
12. Трубка для подачи воздуха ? 1 шт.
13. Трубка для забора обжимающей жидкости ? 1 шт.
14. Кабель коммуникационный для соединения аналитического блока и станции подачи обжимающей жидкости (1 serial RS232) ? 1 шт.
15. Кабель коммуникационный для соединения ПК и аналитического блока (1 serial кабель передачи данных с RS232 на USB) ? 1 шт.
16. Кабель коммуникационный для соединения аналитического блока и платформы XYP (1 CAN-bus кабель) ? 1 шт.
17. Набор для регулирования высоты пробозаборника (опционально) ? 1 шт.
18. Планшет для автоматического обслуживания (AMP) (опционально) ? 1 шт.
19. Рабочая станция (компьютер) для анализатора Люминекс 100/200 в составе:
19.1. Системный блок (компьютер) ? 1 шт.
19.2. Монитор ? 1 шт.
19.3. Кабель сетевой ? 2 шт.
19.4. Манипулятор типа «Мышь» USB ? 1 шт.
19.5. Клавиатура ? 1 шт.
19.6. Кабель для подключения монитора ? 1 шт.
20. Программное обеспечение xPONENT на CD-диске ? 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/18811
Дата РУ
16.11.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
66771
Заявитель
ЗАО "БиоХимМак"
Фактический адрес заявителя
119992, Россия, Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11
Юридический адрес заявителя
119992, Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11
Изготовитель
"Люминекс Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Luminex Corporation, 12212 Technology Boulevard, Austin, Texas 78727, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Luminex Corporation, 12212 Technology Boulevard, Austin, Texas 78727, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
261440
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Luminex Corporation, 12201 Technology Blvd., Building C Austin TX 78727, USA.
2. Luminex Corporation, 1224 Deming Way Madison WI 53717 USA.
3. Luminex Molecular Diagnostics, Inc., 439 University Avenue Toronto ON M5G 1Y8 Canada.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261440
Анализатор флуоресцентный Люминекс 100/200 для ин витро диагностики (Luminex 100/200 System (includes Luminex 100/200, Luminex XYP, Luminex SD))
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)