РЗН 2022/18792
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18792
Наименование
Бронховидеоскопв вариантах исполнения:
1. Бронховидеоскоп BF-H1100, в составе:
1.1. Эндоскоп BF-H1100 -1 шт.
1.2. Загубник (МА-651) - 2 шт.
1.3. Колпачок для стерилизации (MAJ-1538) - 1 шт.
1.4. Адаптер для аспирационной очистки (MAJ-222) - 1 шт.
1.5. Одноразовый клапан для биопсии (MAJ-210) - 20 шт./уп.
1.6. Одноразовый клапан для аспирации (MAJ-209) - 20 шт./уп.
1.7. Одноразовая комбинированная щетка (BW-411В) - 3 шт.
1.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1.9. Руководство по обработке - 1 шт.
2. Бронховидеоскоп BF-1TH1100, в составе:
2.1. Эндоскоп BF-1TH1100 - 1 шт.
2.2. Загубник (МА-651) - 2 шт.
2.3. Колпачок для стерилизации (MAJ-1538) - 1 шт.
2.4. Адаптер для аспирационной очистки (MAJ-222) - 1 шт.
2.5. Одноразовый клапан для биопсии (MAJ-210) - 20 шт./уп.
2.6. Одноразовый клапан для аспирации (MAJ-209) - 20 шт./уп.
2.7. Одноразовая комбинированная щетка (BW-411В) - 3 шт.
2.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2.9. Руководство по обработке - 1 шт.
1. Бронховидеоскоп BF-H1100, в составе:
1.1. Эндоскоп BF-H1100 -1 шт.
1.2. Загубник (МА-651) - 2 шт.
1.3. Колпачок для стерилизации (MAJ-1538) - 1 шт.
1.4. Адаптер для аспирационной очистки (MAJ-222) - 1 шт.
1.5. Одноразовый клапан для биопсии (MAJ-210) - 20 шт./уп.
1.6. Одноразовый клапан для аспирации (MAJ-209) - 20 шт./уп.
1.7. Одноразовая комбинированная щетка (BW-411В) - 3 шт.
1.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1.9. Руководство по обработке - 1 шт.
2. Бронховидеоскоп BF-1TH1100, в составе:
2.1. Эндоскоп BF-1TH1100 - 1 шт.
2.2. Загубник (МА-651) - 2 шт.
2.3. Колпачок для стерилизации (MAJ-1538) - 1 шт.
2.4. Адаптер для аспирационной очистки (MAJ-222) - 1 шт.
2.5. Одноразовый клапан для биопсии (MAJ-210) - 20 шт./уп.
2.6. Одноразовый клапан для аспирации (MAJ-209) - 20 шт./уп.
2.7. Одноразовая комбинированная щетка (BW-411В) - 3 шт.
2.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2.9. Руководство по обработке - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/18792
Дата РУ
11.11.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63860
Заявитель
ООО "ОЛИМПАС МОСКВА"
Фактический адрес заявителя
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Юридический адрес заявителя
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Изготовитель
"Олимпас Медикал Системс Корп."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.126
Класс риска
2а
Вид
179300
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Olympus Medical Systems Corp., Hinode Plant, 34-3 Hirai, Hinode-machi, Nishitama-gun, Tokyo 190-0182, Japan.
2. OLYMPUS VIETNAM CO., LTD., 8 Street, Long Thanh Industrial Zone, Tam An Commune, Long Thanh District, Dong Nai Province, Vietnam.
3. Aizu Olympus Co., Ltd., 3-1-1 Niiderakita Aizuwakamatsu-shi, Fukushima 965-8520, Japan.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179300
1. Бронховидеоскоп BF-H1100, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179300
2. Бронховидеоскоп BF-1TH1100, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)