РЗН 2022/18786
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18786
Наименование
Аппарат рентгенографический палатный передвижной разборный портативный Р-600 "Мобикомпакт" по ТУ 26.60.11-012-67684634-2021в составе:
1. Штатив, производства ООО «ВКО Медпром», Россия.
2. Рентгеновское питающее устройство SHFM-C, производства Sedecal S.A., Испания.
3. Моноблок, производства Sedecal S.A., Испания, включающий в свой состав:
3.1 Рентгеновская трубка Canon XRR, производства Canon Electron Tubes & Devices Co., Ltd, Япония.
4. Коллиматор серии Optica 10 или серии Optica 20, или серии Optica 30 производства Varex Imaging Сorporation, Нидерланды, или серии R 221, производства Ralco srl., Италия.
5. Устройство включения экспозиции, производства Sedecal S.A., Испания или Dongzi Medical System Co., Китай или OMRON Corporation, Япония.
6. Комплекс аппаратно-программный для регистрации и обработки рентгеновских изображений «СОЛО ДР-МТ», производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8028, не более 2 шт.
7. Автоматизированное рабочее место врача-рентгенолога «ДИАРМ-МТ-Плюс»,
производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8524, не более 10 шт. (при необходимости).
8. Радиологическая информационная система «ИнтегРИС-МТ-Плюс», производства АО
«МТЛ», Россия, РУ № ФСР 2020/10108 (при необходимости).
9. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М, производства ООО
НПП «Доза», Россия, РУ № РЗН 2014/1562 (при необходимости).
10. Портативный бокс с растром 23 × 30 см или 35 × 43 см, производства Reina Imaging, США или JPI Healthcare Co., Ltd, Республика Корея (при необходимости).
11. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов
и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства, ЗАО «Ренекс», Россия, РУ № ФСР 2008/03184, не более 3 комплектов (при необходимости).
12. Комплекты рентгенозащитных средств из материала резиносвинцового для индивидуальной защиты врача, пациента и для использования в микропедиатрии при рентгенодиагностических исследованиях КСИЗ-РС и КСИЗмп-РС по ТУ 9452-001-42879986-2006, производства ООО «МП НПФ «Гаммамед-П», Россия, РУ № ФСР 2011/10727, не более 3 комплектов (при необходимости).
13. Документация:
− Ведомость эксплуатационных документов, ООО «ВКО Медпром», Россия.
− Руководство по эксплуатации, ООО «ВКО Медпром», Россия.
− Паспорт, ООО «ВКО Медпром», Россия.
1. Штатив, производства ООО «ВКО Медпром», Россия.
2. Рентгеновское питающее устройство SHFM-C, производства Sedecal S.A., Испания.
3. Моноблок, производства Sedecal S.A., Испания, включающий в свой состав:
3.1 Рентгеновская трубка Canon XRR, производства Canon Electron Tubes & Devices Co., Ltd, Япония.
4. Коллиматор серии Optica 10 или серии Optica 20, или серии Optica 30 производства Varex Imaging Сorporation, Нидерланды, или серии R 221, производства Ralco srl., Италия.
5. Устройство включения экспозиции, производства Sedecal S.A., Испания или Dongzi Medical System Co., Китай или OMRON Corporation, Япония.
6. Комплекс аппаратно-программный для регистрации и обработки рентгеновских изображений «СОЛО ДР-МТ», производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8028, не более 2 шт.
7. Автоматизированное рабочее место врача-рентгенолога «ДИАРМ-МТ-Плюс»,
производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8524, не более 10 шт. (при необходимости).
8. Радиологическая информационная система «ИнтегРИС-МТ-Плюс», производства АО
«МТЛ», Россия, РУ № ФСР 2020/10108 (при необходимости).
9. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М, производства ООО
НПП «Доза», Россия, РУ № РЗН 2014/1562 (при необходимости).
10. Портативный бокс с растром 23 × 30 см или 35 × 43 см, производства Reina Imaging, США или JPI Healthcare Co., Ltd, Республика Корея (при необходимости).
11. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов
и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства, ЗАО «Ренекс», Россия, РУ № ФСР 2008/03184, не более 3 комплектов (при необходимости).
12. Комплекты рентгенозащитных средств из материала резиносвинцового для индивидуальной защиты врача, пациента и для использования в микропедиатрии при рентгенодиагностических исследованиях КСИЗ-РС и КСИЗмп-РС по ТУ 9452-001-42879986-2006, производства ООО «МП НПФ «Гаммамед-П», Россия, РУ № ФСР 2011/10727, не более 3 комплектов (при необходимости).
13. Документация:
− Ведомость эксплуатационных документов, ООО «ВКО Медпром», Россия.
− Руководство по эксплуатации, ООО «ВКО Медпром», Россия.
− Паспорт, ООО «ВКО Медпром», Россия.
Номер РУ
РЗН 2022/18786
Дата РУ
11.11.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
60115
Изготовитель
ООО "ВКО Медпром"
Фактический адрес изготовителя
105318, Россия, Москва, ул. Мироновская, д. 33, стр. 26, этаж 3, помещ. № II, каб. №1
Юридический адрес изготовителя
105318, Россия, Москва, ул. Мироновская, д. 33, стр. 26, этаж 3, помещ. № II, каб. №1
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Класс риска
2б
Вид
208940
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ВКО Медпром", Россия, 140030, Московская область, Люберецкий муниципальный р-н, гп. Малаховка, Овражки, ул. Лесопитомник, д. 10/1, 3 этаж, помещ. 1, ком. 2, 5-7, 9, 11-17
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
208940
Аппарат рентгенографический палатный передвижной разборный портативный Р-600 "Мобикомпакт" по ТУ 26.60.11-012-67684634-2021
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)