РЗН 2022/18784
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18784
Наименование
Проводник для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА) Balanciumв вариантах исполнения:
1. GW B185-0, в составе:
- проводник с эффективной длиной 185 см, внешним диаметром 0.36 мм, прямым кончиком - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
2. GW B185-0J, в составе:
- проводник с эффективной длиной 185 см, внешним диаметром 0.36 мм, J кончиком - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
3. GW B300-0, в составе:
- проводник с эффективной длиной 300 см, внешним диаметром 0.36 мм, прямым кончиком - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
4. GW B300-0J, в составе:
- проводник с эффективной длиной 300 см, внешним диаметром 0.36 мм, J кончиком - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
5. GW B185-1, в составе:
- проводник с эффективной длиной 185 см, внешним диаметром 0.36 мм, прямым кончиком - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
6. GW B185-1J, в составе:
- проводник с эффективной длиной 185 см, внешним диаметром 0.36 мм, J кончиком - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
7. GW B300-1, в составе:
- проводник с эффективной длиной 300 см, внешним диаметром 0.36 мм, прямым кончиком - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
8. GW B300-1J, в составе:
- проводник с эффективной длиной 300 см, внешним диаметром 0.36 мм, J кончиком - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
9. GW B185-2, в составе:
- проводник с эффективной длиной 185 см, внешним диаметром 0.36 мм, прямым кончиком - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
10. GW B185-2J, в составе:
- проводник с эффективной длиной 185 см, внешним диаметром 0.36 мм, J кончиком - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
11. GW B300-2, в составе:
- проводник с эффективной длиной 300 см, внешним диаметром 0.36 мм, прямым кончиком - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
12. GW B300-2J, в составе:
- проводник с эффективной длиной 300 см, внешним диаметром 0.36 мм, J кончиком - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
13. GW B185-S0, в составе:
- проводник с эффективной длиной 185 см, внешним диаметром 0.36 мм, прямым кончиком - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
14. GW B185-S0J, в составе:
- проводник с эффективной длиной 185 см, внешним диаметром 0.36 мм, J кончиком - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
15. GW B300-S0, в составе:
- проводник с эффективной длиной 300 см, внешним диаметром 0.36 мм, прямым кончиком - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
16. GW B300-S0J, в составе:
- проводник с эффективной длиной 300 см, внешним диаметром 0.36 мм, J кончиком - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
17. GW B185-S1, в составе:
- проводник с эффективной длиной 185 см, внешним диаметром 0.36 мм, прямым кончиком - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
18. GW B185-S1J, в составе:
- проводник с эффективной длиной 185 см, внешним диаметром 0.36 мм, J кончиком - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
19. GW B300-S1, в составе:
- проводник с эффективной длиной 300 см, внешним диаметром 0.36 мм, прямым кончиком - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
20. GW B300-S1J, в составе:
- проводник с эффективной длиной 300 см, внешним диаметром 0.36 мм, J кончиком - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
21. GW B185-S2, в составе:
- проводник с эффективной длиной 185 см, внешним диаметром 0.36 мм, прямым кончиком - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
22. GW B185-S2J, в составе:
- проводник с эффективной длиной 185 см, внешним диаметром 0.36 мм, J кончиком - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
23. GW B300-S2, в составе:
- проводник с эффективной длиной 300 см, внешним диаметром 0.36 мм, прямым кончиком - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
24. GW B300-S2J, в составе:
- проводник с эффективной длиной 300 см, внешним диаметром 0.36 мм, J кончиком - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
1. GW B185-0, в составе:
- проводник с эффективной длиной 185 см, внешним диаметром 0.36 мм, прямым кончиком - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
2. GW B185-0J, в составе:
- проводник с эффективной длиной 185 см, внешним диаметром 0.36 мм, J кончиком - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
3. GW B300-0, в составе:
- проводник с эффективной длиной 300 см, внешним диаметром 0.36 мм, прямым кончиком - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
4. GW B300-0J, в составе:
- проводник с эффективной длиной 300 см, внешним диаметром 0.36 мм, J кончиком - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
5. GW B185-1, в составе:
- проводник с эффективной длиной 185 см, внешним диаметром 0.36 мм, прямым кончиком - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
6. GW B185-1J, в составе:
- проводник с эффективной длиной 185 см, внешним диаметром 0.36 мм, J кончиком - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
7. GW B300-1, в составе:
- проводник с эффективной длиной 300 см, внешним диаметром 0.36 мм, прямым кончиком - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
8. GW B300-1J, в составе:
- проводник с эффективной длиной 300 см, внешним диаметром 0.36 мм, J кончиком - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
9. GW B185-2, в составе:
- проводник с эффективной длиной 185 см, внешним диаметром 0.36 мм, прямым кончиком - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
10. GW B185-2J, в составе:
- проводник с эффективной длиной 185 см, внешним диаметром 0.36 мм, J кончиком - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
11. GW B300-2, в составе:
- проводник с эффективной длиной 300 см, внешним диаметром 0.36 мм, прямым кончиком - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
12. GW B300-2J, в составе:
- проводник с эффективной длиной 300 см, внешним диаметром 0.36 мм, J кончиком - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
13. GW B185-S0, в составе:
- проводник с эффективной длиной 185 см, внешним диаметром 0.36 мм, прямым кончиком - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
14. GW B185-S0J, в составе:
- проводник с эффективной длиной 185 см, внешним диаметром 0.36 мм, J кончиком - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
15. GW B300-S0, в составе:
- проводник с эффективной длиной 300 см, внешним диаметром 0.36 мм, прямым кончиком - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
16. GW B300-S0J, в составе:
- проводник с эффективной длиной 300 см, внешним диаметром 0.36 мм, J кончиком - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
17. GW B185-S1, в составе:
- проводник с эффективной длиной 185 см, внешним диаметром 0.36 мм, прямым кончиком - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
18. GW B185-S1J, в составе:
- проводник с эффективной длиной 185 см, внешним диаметром 0.36 мм, J кончиком - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
19. GW B300-S1, в составе:
- проводник с эффективной длиной 300 см, внешним диаметром 0.36 мм, прямым кончиком - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
20. GW B300-S1J, в составе:
- проводник с эффективной длиной 300 см, внешним диаметром 0.36 мм, J кончиком - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
21. GW B185-S2, в составе:
- проводник с эффективной длиной 185 см, внешним диаметром 0.36 мм, прямым кончиком - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
22. GW B185-S2J, в составе:
- проводник с эффективной длиной 185 см, внешним диаметром 0.36 мм, J кончиком - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
23. GW B300-S2, в составе:
- проводник с эффективной длиной 300 см, внешним диаметром 0.36 мм, прямым кончиком - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
24. GW B300-S2J, в составе:
- проводник с эффективной длиной 300 см, внешним диаметром 0.36 мм, J кончиком - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/18784
Дата РУ
11.11.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
60099
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
Фактический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Юридический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Изготовитель
Лепу Медикал Технолоджи (Бейжинг) Ко., Лтд
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd., No. 37 Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, P. R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd., No. 37 Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, P. R. China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
3
Вид
177900
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd, №.37 Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, P. R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
177900
Проводник для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА) Balancium 1. GW B185-0, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
177900
Проводник для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА) Balancium 10. GW B185-2J, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
177900
Проводник для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА) Balancium 11. GW B300-2, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
177900
Проводник для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА) Balancium 12. GW B300-2J, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
177900
Проводник для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА) Balancium 13. GW B185-S0, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
177900
Проводник для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА) Balancium 14. GW B185-S0J, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
177900
Проводник для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА) Balancium 15. GW B300-S0, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
177900
Проводник для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА) Balancium 16. GW B300-S0J, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
177900
Проводник для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА) Balancium 17. GW B185-S1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
177900
Проводник для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА) Balancium 18. GW B185-S1J, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
177900
Проводник для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА) Balancium 19. GW B300-S1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
177900
Проводник для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА) Balancium 2. GW B185-0J, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
177900
Проводник для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА) Balancium 20. GW B300-S1J, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
177900
Проводник для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА) Balancium 21. GW B185-S2, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
177900
Проводник для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА) Balancium 22. GW B185-S2J, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
177900
Проводник для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА) Balancium 23. GW B300-S2, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
177900
Проводник для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА) Balancium 24. GW B300-S2J, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
177900
Проводник для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА) Balancium 3. GW B300-0, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
177900
Проводник для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА) Balancium 4. GW B300-0J, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
177900
Проводник для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА) Balancium 5. GW B185-1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
177900
Проводник для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА) Balancium 6. GW B185-1J, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
177900
Проводник для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА) Balancium 7. GW B300-1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
177900
Проводник для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА) Balancium 8. GW B300-1J, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
177900
Проводник для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА) Balancium 9. GW B185-2, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)