РЗН 2022/18781
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18781
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления свободного антигена p24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека (TRUSTline HIV-Ab/Ag 4th Gen Rapid Test)в составе:
1. Тестовая кассета - 10 шт.
2. Одноразовые капиллярные пипетки - 10 шт.
3. Флакон с буфером - 1 шт.
4. Инструкция к медицинскому изделию - 1 шт.
1. Тестовая кассета - 10 шт.
2. Одноразовые капиллярные пипетки - 10 шт.
3. Флакон с буфером - 1 шт.
4. Инструкция к медицинскому изделию - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/18781
Дата РУ
30.09.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
81426
Заявитель
ООО "Фарм Мэйджор"
Фактический адрес заявителя
127299, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Коптево, ул. Космонавта Волкова, д.20
Юридический адрес заявителя
127299, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Коптево, ул. Космонавта Волкова, д.20
Изготовитель
"Атенезе-ДиИкс Прайват Лимитед"
Фактический адрес изготовителя
, Индия, Athenese-Dx Privite Limited, Module № 407 & 408, 4th Floor, TICEL Bio Park II, № 5 , CSIR Road, Taramani, Chennai-600113, Tamil Nadu, India
Юридический адрес изготовителя
, Индия, Дальнее зарубежье, Athenese-Dx Privite Limited, Module № 407 & 408, 4th Floor, TICEL Bio Park II, № 5 , CSIR Road, Taramani, Chennai-600113, Tamil Nadu, India
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
3
Вид
110170
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Athenese-Dx Privite Limited, Module No. 407 & 408, 4th Floor, TICEL Bio Park II, No. 5, CSIR Road, Taramani, Chennai-600113, Tamil Nadu, India
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110170
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления свободного антигена р24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека (TRUSTline HIV-Ab/Ag 4th Gen Rapid Test)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления свободного антигена p24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека (TRUSTline HIV-Ab/Ag 4th Gen Rapid Test), в составе:
1. Тестовая кассета - 10 шт.
2. Одноразовые капиллярные пипетки - 10 шт.
3. Флакон с буфером - 1 шт.
4. Инструкция к медицинскому изделию - 1 шт.
РЗН 2022/18781
11.11.2022
ООО "ФАРМ МЭЙДЖОР"
21.20.23.110
110170
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)