РЗН 2022/18778
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18778
Наименование
Инструменты для установки имплантатов для эндопротезирования тазобедренного сустава BI-MENTUM с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Держатель чашек миниинвазивный.
2. Экстрактор вкладыша.
3. Рукоятка импактора чашки.
4. Насадка для импакции вкладыша.
5. Импактор чашки.
6. Импактор головки.
7. Щипцы для штифтов.
8. Адаптер для вкладыша пробного для головок диаметром 22,2 мм и 28 мм.
9. Адаптер для держателя чашек диаметром от 41 мм до 69 мм с шагом 2 мм.
10. Ключ угловой шестигранный диаметром 6 мм.
11. Вкладыши пробные диаметром от 41 мм до 45 мм с шагом 2 мм для головки 22,2 мм.
12. Вкладыши пробные диаметром от 47 мм до 69 мм с шагом 2 мм для головки 28 мм.
13. Чашки пробные диаметром от 41 мм до 69 мм с шагом 2 мм.
14. Адаптер для держателя фрез.
15. Держатель фрез.
16. Фрезы диаметром от 41 мм до 69 мм с шагом 2 мм.
17. Держатель пластин пробных.
18. Сверло винтовое диаметром 3,2 мм, длина 150 мм.
19. Направитель сверла.
20. Пластины пробные с внешним диаметром от 50 мм до 60 мм с шагом 2 мм для чашек пробных диаметром от 43 мм до 53 мм с шагом 2 мм.
21. Отвертка механическая с шестигранным наконечником.
22. Отвертка с шестигранным наконечником.
23. Измеритель глубины.
24. Экстрактор для штифтов.
25. Импактор для штифтов прямой.
26. Импактор для штифтов изогнутый.
27. Сверло для штифтов гибкое диаметром 5 мм.
Принадлежности:
1. Контейнер для стерилизации инструментов BI-MENTUM с лотком № 1.
2. Контейнер для стерилизации инструментов BI-MENTUM с лотком № 2.
3. Контейнер для стерилизации инструментов BI-MENTUM для сверления.
4. Контейнер для стерилизации инструментов BI-MENTUM для пластин.
5. Контейнер для стерилизации инструментов BI-MENTUM дополнительный.
1. Держатель чашек миниинвазивный.
2. Экстрактор вкладыша.
3. Рукоятка импактора чашки.
4. Насадка для импакции вкладыша.
5. Импактор чашки.
6. Импактор головки.
7. Щипцы для штифтов.
8. Адаптер для вкладыша пробного для головок диаметром 22,2 мм и 28 мм.
9. Адаптер для держателя чашек диаметром от 41 мм до 69 мм с шагом 2 мм.
10. Ключ угловой шестигранный диаметром 6 мм.
11. Вкладыши пробные диаметром от 41 мм до 45 мм с шагом 2 мм для головки 22,2 мм.
12. Вкладыши пробные диаметром от 47 мм до 69 мм с шагом 2 мм для головки 28 мм.
13. Чашки пробные диаметром от 41 мм до 69 мм с шагом 2 мм.
14. Адаптер для держателя фрез.
15. Держатель фрез.
16. Фрезы диаметром от 41 мм до 69 мм с шагом 2 мм.
17. Держатель пластин пробных.
18. Сверло винтовое диаметром 3,2 мм, длина 150 мм.
19. Направитель сверла.
20. Пластины пробные с внешним диаметром от 50 мм до 60 мм с шагом 2 мм для чашек пробных диаметром от 43 мм до 53 мм с шагом 2 мм.
21. Отвертка механическая с шестигранным наконечником.
22. Отвертка с шестигранным наконечником.
23. Измеритель глубины.
24. Экстрактор для штифтов.
25. Импактор для штифтов прямой.
26. Импактор для штифтов изогнутый.
27. Сверло для штифтов гибкое диаметром 5 мм.
Принадлежности:
1. Контейнер для стерилизации инструментов BI-MENTUM с лотком № 1.
2. Контейнер для стерилизации инструментов BI-MENTUM с лотком № 2.
3. Контейнер для стерилизации инструментов BI-MENTUM для сверления.
4. Контейнер для стерилизации инструментов BI-MENTUM для пластин.
5. Контейнер для стерилизации инструментов BI-MENTUM дополнительный.
Номер РУ
РЗН 2022/18778
Дата РУ
11.11.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
62928
Заявитель
ООО "Джонсон & Джонсон"
Фактический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Юридический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Изготовитель
"СЕРФ"
Фактический адрес изготовителя
, Франция, SERF, 85, Avenue des Bruyères, 69150 Décines-Charpieu, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, SERF, 85, Avenue des Bruyères, 69150 Décines-Charpieu, France
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
1
Вид
245410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
SERF, 85 Avenue des Bruyères, 69150 Décines-Charpieu, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
Инструменты для установки имплантатов для эндопротезирования тазобедренного сустава BI-MENTUM с принадлежностями, варианты исполнения:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)