РЗН 2022/18771
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18771
Наименование
Имплантаты интрадермальные с гиалуронатом натрия 24 мг/мл для контурной пластики FILOTIв вариантах исполнения:
1. FILOTI Sub- Q (в объеме 1,0 мл), в составе:
- шприц вместимость 1 мл с имплантатом в объеме 1,0 мл - 1 шт.;
- игла 27G х 1/2" (0,40 х 12,7 мм) - 1 шт.;
- игла 25G x 1/2" (0,50 х 12,7 мм) - 1 шт.;
- наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. FILOTI Deep (в объеме 1,0 мл), в составе:
- шприц вместимость 1 мл с имплантатом в объеме 1,0 мл - 1 шт.;
- игла 27G x 1/2" (0,40 х 12,7 мм) - 2 шт.;
- наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3. FILOTI Fine (в объеме 1,0 мл), в составе:
- шприц вместимость 1 мл с имплантатом в объеме 1,0 мл - 1 шт.;
- игла 27G х 1/2" (0,40 х 12,7 мм) - 1 шт.;
- игла 30G x 1/2" (0,30 х 12,7 мм) - 1 шт.;
- наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1. FILOTI Sub- Q (в объеме 1,0 мл), в составе:
- шприц вместимость 1 мл с имплантатом в объеме 1,0 мл - 1 шт.;
- игла 27G х 1/2" (0,40 х 12,7 мм) - 1 шт.;
- игла 25G x 1/2" (0,50 х 12,7 мм) - 1 шт.;
- наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. FILOTI Deep (в объеме 1,0 мл), в составе:
- шприц вместимость 1 мл с имплантатом в объеме 1,0 мл - 1 шт.;
- игла 27G x 1/2" (0,40 х 12,7 мм) - 2 шт.;
- наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3. FILOTI Fine (в объеме 1,0 мл), в составе:
- шприц вместимость 1 мл с имплантатом в объеме 1,0 мл - 1 шт.;
- игла 27G х 1/2" (0,40 х 12,7 мм) - 1 шт.;
- игла 30G x 1/2" (0,30 х 12,7 мм) - 1 шт.;
- наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/18771
Дата РУ
09.11.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
62975
Заявитель
ООО "ДЕВЕЛОП КОНСАЛТ"
Фактический адрес заявителя
107564, Россия, Москва, ул. 1-ая Мясниковская, д. 2, кв. 5
Юридический адрес заявителя
107564, Россия, Москва, ул. 1-ая Мясниковская, д. 2, кв. 5
Изготовитель
"Жетема Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, Jetema Со., Ltd., 16-25, Dongbaekjungang-ro 16beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, Jetema Со., Ltd., 16-25, Dongbaekjungang-ro 16beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.199
Класс риска
3
Вид
122090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Jetema Со., Ltd., 16-25, Dongbaekjungang-ro 16beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантаты интрадермальные с гиалуронатом натрия 24 мг/мл для контурной пластики FILOTI 1. FILOTI Sub- Q (в объеме 1,0 мл), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантаты интрадермальные с гиалуронатом натрия 24 мг/мл для контурной пластики FILOTI 2. FILOTI Deep (в объеме 1,0 мл), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантаты интрадермальные с гиалуронатом натрия 24 мг/мл для контурной пластики FILOTI 3. FILOTI Fine (в объеме 1,0 мл), в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)