РЗН 2022/18767
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18767
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Портативный коагулометрический анализатор Hemochron® Signature Elite для диагностики in vitroв составе:
1. Анализатор Hemochron® Signature Elite - 1 шт.
2. Интерфейсный кабель - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Блок питания (SL Power Electronics, model МЕ40А1203F01) - 1 шт.
5. Диспетчер конфигурации Hemochron® Configuration Manager - 1 шт.
6. Программное обеспечение для создания отчетов Hemochron® ReportMaker - 1 шт. (при необходимости).
1. Анализатор Hemochron® Signature Elite - 1 шт.
2. Интерфейсный кабель - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Блок питания (SL Power Electronics, model МЕ40А1203F01) - 1 шт.
5. Диспетчер конфигурации Hemochron® Configuration Manager - 1 шт.
6. Программное обеспечение для создания отчетов Hemochron® ReportMaker - 1 шт. (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2022/18767
Дата РУ
09.11.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
67097
Заявитель
ООО "Лабвей"
Фактический адрес заявителя
121471, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Очаково-Матвеевское, ул. Рябиновая, д. 38, стр. 1, помещ. I, ком. №20
Юридический адрес заявителя
121471, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Очаково-Матвеевское, ул. Рябиновая, д. 38, стр. 1, помещ. I, ком. №20
Изготовитель
"Аккрива Диагностикс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Accriva Diagnostics, Inc., 6260 Sequence Drive, San Diego, CA 92121, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Accriva Diagnostics, Inc., 6260 Sequence Drive, San Diego, CA 92121, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
344140
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Accriva Diagnostics, Inc., 6260 Sequence Drive, San Diego, CA 92121, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
344140
Портативный коагулометрический анализатор Hemochron® Signature Elite для диагностики in vitro, в составе:
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
03.08.2023
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
16.05.2025
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)