РЗН 2022/18766
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18766
Наименование
Набор реагентов для количественного определения нуклеокапсидного антигена коронавируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носа человека методом флуоресцентной иммунохроматографии "SARS-CoV-2 N Ag", в составе:
1. Тест-кассета - 20 шт.
2. Пробирка с разбавителем образца (600 мкл/пробирка) - 20 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. ID-карта - 1 шт.
1. Тест-кассета - 20 шт.
2. Пробирка с разбавителем образца (600 мкл/пробирка) - 20 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. ID-карта - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/18766
Дата РУ
09.11.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
67408
Заявитель
ООО "БИО ФОКУС"
Фактический адрес заявителя
109387, Россия, Москва, ул. Тихая, д. 28, офис 216
Юридический адрес заявителя
109387, Россия, Москва, ул. Тихая, д. 28, офис 216
Изготовитель
"Шаньдун Диано Био-Тех Ко. Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Shandong Diano Bio-tech Co. Ltd., Building C6, Chang'an Industrial Park, Cuishan West Street, Xin'an Street, Anqiu City, Weifang City, Shandong Province, China.
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shandong Diano Bio-tech Co. Ltd., Building C6, Chang'an Industrial Park, Cuishan West Street, Xin'an Street, Anqiu City, Weifang City, Shandong Province, China.
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
142010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shandong Diano Bio-tech Co. Ltd., Building C6, Chang'an Industrial Park, Cuishan West Street, Xin'an Street, Anqiu City, Weifang City, Shandong Province, China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142010
Набор реагентов для количественного определения нуклеокапсидного антигена коронавируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носа человека методом флуоресцентной иммунохроматографии "SARS-CoV-2 N Ag", в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)