РЗН 2022/18760
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18760
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат медицинский для хранения крови и ее компонентов серии "В"в вариантах исполнения:
I. Аппарат медицинский для хранения крови и ее компонентов В 51, в составе:
1. Прибор В 51 - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Ключ выключателя подачи электроэнергии - 2 шт.
4. Ключ замка двери - 2 шт.
5. Дистанционный упор - 2 шт.
6. Инструкция по утилизации - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации, в электронном виде, на USB-флеш-накопителе - 1 шт.
8. Программное обеспечение BConnected (скачиваемое) - 1 шт.
9. Устройство передачи данных на компьютер DCU - 1 шт. (при необходимости), в составе:
9.1. Устройство DCU - 1 шт.
9.2. Инструкция на USB-флеш-накопителе - 1 шт.
9.3. Стенд DCU - 1 шт.
9.4. Кронштейн настенный - 1 шт.
9.5. Блок питаний универсальный 5 В - 1 шт.
9.6. Кабель RS-485, 2000 мм - 1 шт.
9.7. Кабель RS-485, 5000 мм - 1 шт.
9.8. Адаптер EU - 1 шт.
9.9. Адаптер UK - 1 шт.
10. Датчик для независимого измерения температуры - не более 7 шт. (при необходимости).
11. Самописец показаний температуры (встроенный) - 1 шт. (при необходимости).
12. Бумага для самописца - не более 3 шт. (при необходимости).
13. Ящик выдвижной без передней стенки - 1 шт.
14. Ящик выдвижной нижний - 1 шт.
II. Аппарат медицинский для хранения крови и ее компонентов В 131, в составе:
1. Прибор В 131 - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Ключ выключателя подачи электроэнергии - 2 шт.
4. Ключ замка двери - 2 шт.
5. Дистанционный упор - 2 шт.
6. Трос для фиксации - 2 шт.
7. Инструкция по утилизации - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации, в электронном виде, на USB-флеш-накопителе - 1 шт.
9. Программное обеспечение BConnected (скачиваемое) - 1 шт.
10. Устройство передачи данных на компьютер DCU - 1 шт. (при необходимости), в составе:
10.1. Устройство DCU - 1 шт.
10.2. Инструкция на USB-флеш-накопителе - 1 шт.
10.3. Стенд DCU - 1 шт.
10.4. Кронштейн настенный - 1 шт.
10.5. Блок питаний универсальный 5 В - 1 шт.
10.6. Кабель RS-485, 2000 мм - 1 шт.
10.7. Кабель RS-485, 5000 мм - 1 шт.
10.8. Адаптер EU - 1 шт.
10.9. Адаптер UK - 1 шт.
11. Датчик для независимого измерения температуры - не более 7 шт. (при необходимости).
12. Самописец показаний температуры (встроенный) - 1 шт. (при необходимости).
13. Бумага для самописца - не более 3 шт. (при необходимости).
14. Ящик выдвижной с передней стенкой - 1 шт.
15. Ящик выдвижной нижний - 1 шт.
16. Набор разделителей - 1 шт.
III. Аппарат медицинский для хранения крови и ее компонентов В 291, в составе:
1. Прибор В 291 - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Ключ выключателя подачи электроэнергии - 2 шт.
4. Ключ замка двери - 2 шт.
5. Дистанционный упор - 2 шт.
6. Трос для фиксации - 2 шт.
7. Инструкция по утилизации - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации, в электронном виде, на USB-флеш-накопителе - 1 шт.
9. Программное обеспечение BConnected (скачиваемое) - 1 шт.
10 Устройство передачи данных на компьютер DCU - 1 шт. (при необходимости), в составе:
10.1. Устройство DCU - 1 шт.
10.2. Инструкция на USB-флеш-накопителе - 1 шт.
10.3. Стенд DCU - 1 шт.
10.4. Кронштейн настенный - 1 шт.
10.5. Блок питаний универсальный 5 В - 1 шт.
10.6. Кабель RS-485, 2000 мм - 1 шт.
10.7. Кабель RS-485, 5000 мм - 1 шт.
10.8. Адаптер EU - 1 шт.
10.9. Адаптер UK - 1 шт.
11. Датчик для независимого измерения температуры - не более 7 шт. (при необходимости).
12. Самописец показаний температуры (встроенный) - 1 шт. (при необходимости).
13. Бумага для самописца - не более 3 шт. (при необходимости).
14. Ящик выдвижной с передней стенкой - 5 шт.
15. Ящик выдвижной нижний - 1 шт.
16. Набор разделителей - 5 шт.
IV. Аппарат медицинский для хранения крови и ее компонентов В 381, в составе:
1. Прибор В 381 - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Ключ выключателя подачи электроэнергии - 2 шт.
4. Ключ замка двери - 2 шт.
5. Дистанционный упор - 2 шт.
6. Трос для фиксации - 2 шт.
7. Инструкция по утилизации - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации, в электронном виде, на USB-флеш-накопителе - 1 шт.
9. Программное обеспечение BConnected (скачиваемое) - 1 шт.
10 Устройство передачи данных на компьютер DCU - 1 шт. (при необходимости), в составе:
10.1. Устройство DCU - 1 шт.
10.2. Инструкция на USB-флеш-накопителе - 1 шт.
10.3. Стенд DCU - 1 шт.
10.4. Кронштейн настенный - 1 шт.
10.5. Блок питаний универсальный 5 В - 1 шт.
10.6. Кабель RS-485, 2000 мм - 1 шт.
10.7. Кабель RS-485, 5000 мм - 1 шт.
10.8. Адаптер EU - 1 шт.
10.9. Адаптер UK - 1 шт.
11. Датчик для независимого измерения температуры - не более 7 шт. (при необходимости).
12. Самописец показаний температуры (встроенный) - 1 шт. (при необходимости).
13. Бумага для самописца - не более 3 шт. (при необходимости).
14. Ящик выдвижной с передней стенкой - 6 шт.
15. Ящик выдвижной нижний - 1 шт.
16. Набор разделителей - 6 шт.
V. Аппарат медицинский для хранения крови и ее компонентов В 401, в составе:
1. Прибор В 401 - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Карта доступа - не более 2 шт.
4. Инструмент для аварийного открытия двери - 1 шт.
5. Инструкция по утилизации - 1 шт.
6. Заглушка разъемом D19/M8 - 6 шт.
7. Руководство по эксплуатации, в электронном виде, на USB-флеш-накопителе - 1 шт.
8. Программное обеспечение BConnected (скачиваемое) - 1 шт.
9 Устройство передачи данных на компьютер DCU - 1 шт. (при необходимости), в составе:
9.1. Устройство DCU - 1 шт.
9.2. Инструкция на USB-флеш-накопителе - 1 шт.
9.3. Стенд DCU - 1 шт.
9.4. Кронштейн настенный - 1 шт.
9.5. Блок питаний универсальный 5 В - 1 шт.
9.6. Кабель RS-485, 2000 мм - 1 шт.
9.7. Кабель RS-485, 5000 мм - 1 шт.
9.8. Адаптер EU - 1 шт.
9.9. Адаптер UK - 1 шт.
10. Датчик для независимого измерения температуры - не более 7 шт. (при необходимости).
11. Самописец показаний температуры (встроенный) - 1 шт. (при необходимости).
12. Бумага для самописца - не более 3 шт. (при необходимости).
13. Ящик стальной выдвижной с передней стенкой - не более 5 шт. (при необходимости).
14. Решетчатая полка - не более 2 шт. (при необходимости).
15. Ящик стальной выдвижной без передней стенки - не более 13 шт. (при необходимости).
16. Стальная полка - не более 13 шт. (при необходимости).
17. Пластиковая подставка - не более 12 шт. (при необходимости).
18. Стальная подставка - не более 2 шт. (при необходимости).
VI. Аппарат медицинский для хранения крови и ее компонентов В 501, в составе:
1. Прибор В 501 - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Карта доступа - не более 2 шт.
4. Инструмент для аварийного открытия двери - 1 шт.
5. Инструкция по утилизации - 1 шт.
6. Заглушка разъемом D19/M8 - 6 шт.
7. Руководство по эксплуатации, в электронном виде, на USB-флеш-накопителе - 1 шт.
8. Программное обеспечение B Connected (скачиваемое) - 1 шт.
9. Устройство передачи данных на компьютер DCU - 1 шт. (при необходимости), в составе:
9.1. Устройство DCU - 1 шт.
9.2. Инструкция на USB-флеш-накопителе - 1 шт.
9.3. Стенд DCU - 1 шт.
9.4. Кронштейн настенный - 1 шт.
9.5. Блок питаний универсальный 5 В - 1 шт.
9.6. Кабель RS-485, 2000 мм - 1 шт.
9.7. Кабель RS-485, 5000 мм - 1 шт.
9.8. Адаптер EU - 1 шт.
9.9. Адаптер UK - 1 шт.
10. Датчик для независимого измерения температуры - не более 7 шт. (при необходимости).
11. Самописец показаний температуры (встроенный) - 1 шт. (при необходимости).
12. Бумага для самописца - не более 3 шт. (при необходимости).
13. Ящик стальной выдвижной с передней стенкой - не более 5 шт. (при необходимости).
14. Решетчатая полка - не более 2 шт. (при необходимости).
15. Ящик стальной выдвижной без передней стенки - не более 13 шт. (при необходимости).
16. Стальная полка - не более 13 шт. (при необходимости).
17. Пластиковая подставка - не более 20 шт. (при необходимости).
18. Стальная подставка - не более 3 шт. (при необходимости).
VII. Аппарат медицинский для хранения крови и ее компонентов В 701, в составе:
1. Прибор В 701 - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Карта доступа - не более 2 шт.
4. Инструмент для аварийного открытия двери - 1 шт.
5. Инструкция по утилизации - 1 шт.
6. Заглушка разъемом D19/M8 - 6 шт.
7. Руководство по эксплуатации, в электронном виде, на USB-флеш-накопителе - 1 шт.
8. Программное обеспечение BConnected (скачиваемое) - 1 шт.
9. Устройство передачи данных на компьютер DCU - 1 шт. (при необходимости), в составе:
9.1. Устройство DCU - 1 шт.
9.2. Инструкция на USB-флеш-накопителе - 1 шт.
9.3. Стенд DCU - 1 шт.
9.4. Кронштейн настенный - 1 шт.
9.5. Блок питаний универсальный 5 В - 1 шт.
9.6. Кабель RS-485, 2000 мм - 1 шт.
9.7. Кабель RS-485, 5000 мм - 1 шт.
9.8. Адаптер EU - 1 шт.
9.9. Адаптер UK - 1 шт.
10. Датчик для независимого измерения температуры - не более 7 шт. (при необходимости).
11. Самописец показаний температуры (встроенный) - 1 шт. (при необходимости).
12. Бумага для самописца - не более 3 шт. (при необходимости).
13. Ящик стальной выдвижной с передней стенкой - не более 5 шт. (при необходимости).
14. Решетчатая полка - не более 2 шт. (при необходимости).
15. Ящик стальной выдвижной без передней стенки - не более 13 шт. (при необходимости).
16. Стальная полка - не более 13 шт. (при необходимости).
17. Пластиковая подставка - не более 25 шт. (при необходимости).
18. Стальная подставка - не более 3 шт. (при необходимости).
VIII. Аппарат медицинский для хранения крови и ее компонентов В 901, в составе:
1. Прибор В 901 - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Карта доступа - не более 2 шт.
4. Инструмент для аварийного открытия двери - 1 шт.
5. Инструкция по утилизации - 1 шт.
6. Заглушка разъемом D19/M8 - 6 шт.
7. Руководство по эксплуатации, в электронном виде, на USB-флеш-накопителе - 1 шт.
8. Программное обеспечение BConnected (скачиваемое) - 1 шт.
9. Устройство передачи данных на компьютер DCU - 1 шт. (при необходимости), в составе:
9.1. Устройство DCU - 1 шт.
9.2. Инструкция на USB-флеш-накопителе - 1 шт.
9.3. Стенд DCU - 1 шт.
9.4. Кронштейн настенный - 1 шт.
9.5. Блок питаний универсальный 5 В - 1 шт.
9.6. Кабель RS-485, 2000 мм - 1 шт.
9.7. Кабель RS-485, 5000 мм - 1 шт.
9.8. Адаптер EU - 1 шт.
9.9. Адаптер UK - 1 шт.
10. Датчик для независимого измерения температуры - не более 7 шт. (при необходимости).
11. Самописец показаний температуры (встроенный) - 1 шт. (при необходимости).
12. Бумага для самописца - не более 3 шт. (при необходимости).
13. Ящик стальной выдвижной с передней стенкой - не более 5 шт. (при необходимости).
14. Решетчатая полка - не более 2 шт. (при необходимости).
15. Ящик стальной выдвижной без передней стенки - не более 13 шт. (при необходимости).
16. Стальная полка - не более 13 шт. (при необходимости).
17. Пластиковая подставка - не более 30 шт. (при необходимости).
18. Стальная подставка - не более 4 шт. (при необходимости).
I. Аппарат медицинский для хранения крови и ее компонентов В 51, в составе:
1. Прибор В 51 - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Ключ выключателя подачи электроэнергии - 2 шт.
4. Ключ замка двери - 2 шт.
5. Дистанционный упор - 2 шт.
6. Инструкция по утилизации - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации, в электронном виде, на USB-флеш-накопителе - 1 шт.
8. Программное обеспечение BConnected (скачиваемое) - 1 шт.
9. Устройство передачи данных на компьютер DCU - 1 шт. (при необходимости), в составе:
9.1. Устройство DCU - 1 шт.
9.2. Инструкция на USB-флеш-накопителе - 1 шт.
9.3. Стенд DCU - 1 шт.
9.4. Кронштейн настенный - 1 шт.
9.5. Блок питаний универсальный 5 В - 1 шт.
9.6. Кабель RS-485, 2000 мм - 1 шт.
9.7. Кабель RS-485, 5000 мм - 1 шт.
9.8. Адаптер EU - 1 шт.
9.9. Адаптер UK - 1 шт.
10. Датчик для независимого измерения температуры - не более 7 шт. (при необходимости).
11. Самописец показаний температуры (встроенный) - 1 шт. (при необходимости).
12. Бумага для самописца - не более 3 шт. (при необходимости).
13. Ящик выдвижной без передней стенки - 1 шт.
14. Ящик выдвижной нижний - 1 шт.
II. Аппарат медицинский для хранения крови и ее компонентов В 131, в составе:
1. Прибор В 131 - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Ключ выключателя подачи электроэнергии - 2 шт.
4. Ключ замка двери - 2 шт.
5. Дистанционный упор - 2 шт.
6. Трос для фиксации - 2 шт.
7. Инструкция по утилизации - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации, в электронном виде, на USB-флеш-накопителе - 1 шт.
9. Программное обеспечение BConnected (скачиваемое) - 1 шт.
10. Устройство передачи данных на компьютер DCU - 1 шт. (при необходимости), в составе:
10.1. Устройство DCU - 1 шт.
10.2. Инструкция на USB-флеш-накопителе - 1 шт.
10.3. Стенд DCU - 1 шт.
10.4. Кронштейн настенный - 1 шт.
10.5. Блок питаний универсальный 5 В - 1 шт.
10.6. Кабель RS-485, 2000 мм - 1 шт.
10.7. Кабель RS-485, 5000 мм - 1 шт.
10.8. Адаптер EU - 1 шт.
10.9. Адаптер UK - 1 шт.
11. Датчик для независимого измерения температуры - не более 7 шт. (при необходимости).
12. Самописец показаний температуры (встроенный) - 1 шт. (при необходимости).
13. Бумага для самописца - не более 3 шт. (при необходимости).
14. Ящик выдвижной с передней стенкой - 1 шт.
15. Ящик выдвижной нижний - 1 шт.
16. Набор разделителей - 1 шт.
III. Аппарат медицинский для хранения крови и ее компонентов В 291, в составе:
1. Прибор В 291 - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Ключ выключателя подачи электроэнергии - 2 шт.
4. Ключ замка двери - 2 шт.
5. Дистанционный упор - 2 шт.
6. Трос для фиксации - 2 шт.
7. Инструкция по утилизации - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации, в электронном виде, на USB-флеш-накопителе - 1 шт.
9. Программное обеспечение BConnected (скачиваемое) - 1 шт.
10 Устройство передачи данных на компьютер DCU - 1 шт. (при необходимости), в составе:
10.1. Устройство DCU - 1 шт.
10.2. Инструкция на USB-флеш-накопителе - 1 шт.
10.3. Стенд DCU - 1 шт.
10.4. Кронштейн настенный - 1 шт.
10.5. Блок питаний универсальный 5 В - 1 шт.
10.6. Кабель RS-485, 2000 мм - 1 шт.
10.7. Кабель RS-485, 5000 мм - 1 шт.
10.8. Адаптер EU - 1 шт.
10.9. Адаптер UK - 1 шт.
11. Датчик для независимого измерения температуры - не более 7 шт. (при необходимости).
12. Самописец показаний температуры (встроенный) - 1 шт. (при необходимости).
13. Бумага для самописца - не более 3 шт. (при необходимости).
14. Ящик выдвижной с передней стенкой - 5 шт.
15. Ящик выдвижной нижний - 1 шт.
16. Набор разделителей - 5 шт.
IV. Аппарат медицинский для хранения крови и ее компонентов В 381, в составе:
1. Прибор В 381 - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Ключ выключателя подачи электроэнергии - 2 шт.
4. Ключ замка двери - 2 шт.
5. Дистанционный упор - 2 шт.
6. Трос для фиксации - 2 шт.
7. Инструкция по утилизации - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации, в электронном виде, на USB-флеш-накопителе - 1 шт.
9. Программное обеспечение BConnected (скачиваемое) - 1 шт.
10 Устройство передачи данных на компьютер DCU - 1 шт. (при необходимости), в составе:
10.1. Устройство DCU - 1 шт.
10.2. Инструкция на USB-флеш-накопителе - 1 шт.
10.3. Стенд DCU - 1 шт.
10.4. Кронштейн настенный - 1 шт.
10.5. Блок питаний универсальный 5 В - 1 шт.
10.6. Кабель RS-485, 2000 мм - 1 шт.
10.7. Кабель RS-485, 5000 мм - 1 шт.
10.8. Адаптер EU - 1 шт.
10.9. Адаптер UK - 1 шт.
11. Датчик для независимого измерения температуры - не более 7 шт. (при необходимости).
12. Самописец показаний температуры (встроенный) - 1 шт. (при необходимости).
13. Бумага для самописца - не более 3 шт. (при необходимости).
14. Ящик выдвижной с передней стенкой - 6 шт.
15. Ящик выдвижной нижний - 1 шт.
16. Набор разделителей - 6 шт.
V. Аппарат медицинский для хранения крови и ее компонентов В 401, в составе:
1. Прибор В 401 - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Карта доступа - не более 2 шт.
4. Инструмент для аварийного открытия двери - 1 шт.
5. Инструкция по утилизации - 1 шт.
6. Заглушка разъемом D19/M8 - 6 шт.
7. Руководство по эксплуатации, в электронном виде, на USB-флеш-накопителе - 1 шт.
8. Программное обеспечение BConnected (скачиваемое) - 1 шт.
9 Устройство передачи данных на компьютер DCU - 1 шт. (при необходимости), в составе:
9.1. Устройство DCU - 1 шт.
9.2. Инструкция на USB-флеш-накопителе - 1 шт.
9.3. Стенд DCU - 1 шт.
9.4. Кронштейн настенный - 1 шт.
9.5. Блок питаний универсальный 5 В - 1 шт.
9.6. Кабель RS-485, 2000 мм - 1 шт.
9.7. Кабель RS-485, 5000 мм - 1 шт.
9.8. Адаптер EU - 1 шт.
9.9. Адаптер UK - 1 шт.
10. Датчик для независимого измерения температуры - не более 7 шт. (при необходимости).
11. Самописец показаний температуры (встроенный) - 1 шт. (при необходимости).
12. Бумага для самописца - не более 3 шт. (при необходимости).
13. Ящик стальной выдвижной с передней стенкой - не более 5 шт. (при необходимости).
14. Решетчатая полка - не более 2 шт. (при необходимости).
15. Ящик стальной выдвижной без передней стенки - не более 13 шт. (при необходимости).
16. Стальная полка - не более 13 шт. (при необходимости).
17. Пластиковая подставка - не более 12 шт. (при необходимости).
18. Стальная подставка - не более 2 шт. (при необходимости).
VI. Аппарат медицинский для хранения крови и ее компонентов В 501, в составе:
1. Прибор В 501 - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Карта доступа - не более 2 шт.
4. Инструмент для аварийного открытия двери - 1 шт.
5. Инструкция по утилизации - 1 шт.
6. Заглушка разъемом D19/M8 - 6 шт.
7. Руководство по эксплуатации, в электронном виде, на USB-флеш-накопителе - 1 шт.
8. Программное обеспечение B Connected (скачиваемое) - 1 шт.
9. Устройство передачи данных на компьютер DCU - 1 шт. (при необходимости), в составе:
9.1. Устройство DCU - 1 шт.
9.2. Инструкция на USB-флеш-накопителе - 1 шт.
9.3. Стенд DCU - 1 шт.
9.4. Кронштейн настенный - 1 шт.
9.5. Блок питаний универсальный 5 В - 1 шт.
9.6. Кабель RS-485, 2000 мм - 1 шт.
9.7. Кабель RS-485, 5000 мм - 1 шт.
9.8. Адаптер EU - 1 шт.
9.9. Адаптер UK - 1 шт.
10. Датчик для независимого измерения температуры - не более 7 шт. (при необходимости).
11. Самописец показаний температуры (встроенный) - 1 шт. (при необходимости).
12. Бумага для самописца - не более 3 шт. (при необходимости).
13. Ящик стальной выдвижной с передней стенкой - не более 5 шт. (при необходимости).
14. Решетчатая полка - не более 2 шт. (при необходимости).
15. Ящик стальной выдвижной без передней стенки - не более 13 шт. (при необходимости).
16. Стальная полка - не более 13 шт. (при необходимости).
17. Пластиковая подставка - не более 20 шт. (при необходимости).
18. Стальная подставка - не более 3 шт. (при необходимости).
VII. Аппарат медицинский для хранения крови и ее компонентов В 701, в составе:
1. Прибор В 701 - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Карта доступа - не более 2 шт.
4. Инструмент для аварийного открытия двери - 1 шт.
5. Инструкция по утилизации - 1 шт.
6. Заглушка разъемом D19/M8 - 6 шт.
7. Руководство по эксплуатации, в электронном виде, на USB-флеш-накопителе - 1 шт.
8. Программное обеспечение BConnected (скачиваемое) - 1 шт.
9. Устройство передачи данных на компьютер DCU - 1 шт. (при необходимости), в составе:
9.1. Устройство DCU - 1 шт.
9.2. Инструкция на USB-флеш-накопителе - 1 шт.
9.3. Стенд DCU - 1 шт.
9.4. Кронштейн настенный - 1 шт.
9.5. Блок питаний универсальный 5 В - 1 шт.
9.6. Кабель RS-485, 2000 мм - 1 шт.
9.7. Кабель RS-485, 5000 мм - 1 шт.
9.8. Адаптер EU - 1 шт.
9.9. Адаптер UK - 1 шт.
10. Датчик для независимого измерения температуры - не более 7 шт. (при необходимости).
11. Самописец показаний температуры (встроенный) - 1 шт. (при необходимости).
12. Бумага для самописца - не более 3 шт. (при необходимости).
13. Ящик стальной выдвижной с передней стенкой - не более 5 шт. (при необходимости).
14. Решетчатая полка - не более 2 шт. (при необходимости).
15. Ящик стальной выдвижной без передней стенки - не более 13 шт. (при необходимости).
16. Стальная полка - не более 13 шт. (при необходимости).
17. Пластиковая подставка - не более 25 шт. (при необходимости).
18. Стальная подставка - не более 3 шт. (при необходимости).
VIII. Аппарат медицинский для хранения крови и ее компонентов В 901, в составе:
1. Прибор В 901 - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Карта доступа - не более 2 шт.
4. Инструмент для аварийного открытия двери - 1 шт.
5. Инструкция по утилизации - 1 шт.
6. Заглушка разъемом D19/M8 - 6 шт.
7. Руководство по эксплуатации, в электронном виде, на USB-флеш-накопителе - 1 шт.
8. Программное обеспечение BConnected (скачиваемое) - 1 шт.
9. Устройство передачи данных на компьютер DCU - 1 шт. (при необходимости), в составе:
9.1. Устройство DCU - 1 шт.
9.2. Инструкция на USB-флеш-накопителе - 1 шт.
9.3. Стенд DCU - 1 шт.
9.4. Кронштейн настенный - 1 шт.
9.5. Блок питаний универсальный 5 В - 1 шт.
9.6. Кабель RS-485, 2000 мм - 1 шт.
9.7. Кабель RS-485, 5000 мм - 1 шт.
9.8. Адаптер EU - 1 шт.
9.9. Адаптер UK - 1 шт.
10. Датчик для независимого измерения температуры - не более 7 шт. (при необходимости).
11. Самописец показаний температуры (встроенный) - 1 шт. (при необходимости).
12. Бумага для самописца - не более 3 шт. (при необходимости).
13. Ящик стальной выдвижной с передней стенкой - не более 5 шт. (при необходимости).
14. Решетчатая полка - не более 2 шт. (при необходимости).
15. Ящик стальной выдвижной без передней стенки - не более 13 шт. (при необходимости).
16. Стальная полка - не более 13 шт. (при необходимости).
17. Пластиковая подставка - не более 30 шт. (при необходимости).
18. Стальная подставка - не более 4 шт. (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2022/18760
Дата РУ
09.11.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
60736
Заявитель
ООО "ЦКТ"
Фактический адрес заявителя
109044, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Крутицкая, д. 17, стр. 6, эт. 1, офис 110
Юридический адрес заявителя
109044, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Крутицкая, д. 17, стр. 6, эт. 1, офис 110
Изготовитель
"Б Медикал Системс С.а.р.л."
Фактический адрес изготовителя
, Люксембург, B Medical Systems S.a.r.l., 17, Op der Hei, 9809, Hosingen, Luxembourg
Юридический адрес изготовителя
, Люксембург, Дальнее зарубежье, B Medical Systems S.a.r.l., 17, Op der Hei, 9809, Hosingen, Luxembourg
Код ОКП/ОКПД2
28.25.13.116
Класс риска
2а
Вид
143910
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
B Medical Systems S.a.r.l., 17, Op der Hei, 9809, Hosingen, Luxembourg
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
143910
Аппарат медицинский для хранения крови и ее компонентов серии "В" I. Аппарат медицинский для хранения крови и ее компонентов В 51, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
143910
Аппарат медицинский для хранения крови и ее компонентов серии "В" II. Аппарат медицинский для хранения крови и ее компонентов В 131, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
143910
Аппарат медицинский для хранения крови и ее компонентов серии "В" III. Аппарат медицинский для хранения крови и ее компонентов В 291, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
143910
Аппарат медицинский для хранения крови и ее компонентов серии "В" IV. Аппарат медицинский для хранения крови и ее компонентов В 381, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
143910
Аппарат медицинский для хранения крови и ее компонентов серии "В" V. Аппарат медицинский для хранения крови и ее компонентов В 401, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
143910
Аппарат медицинский для хранения крови и ее компонентов серии "В" VI. Аппарат медицинский для хранения крови и ее компонентов В 501, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
143910
Аппарат медицинский для хранения крови и ее компонентов серии "В" VII. Аппарат медицинский для хранения крови и ее компонентов В 701, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
143910
Аппарат медицинский для хранения крови и ее компонентов серии "В" VIII. Аппарат медицинский для хранения крови и ее компонентов В 901, в составе:
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
22.05.2025
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)