РЗН 2022/18749
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18749
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Холодильник автоматизированный Hemosafe 2.0 для банков кровив составе:
1. Холодильник автоматизированный Hemosafe 2.0 (Automated refrigerator Hemosafe 2.0) - 1 шт.
2. Инструкция по эксплуатации (Instruction manual) - 1 шт.
3. Краткая инструкция по использованию, перемещению и распаковке и программному обеспечению (Sheet Instruction for use, handling and unpacking + software manual) - 1 шт.
4. Ключи для отсека принтера (Keys for access to printer) - 2 шт.
5. Кабель электропитания (Supply cable) - 1 шт.
6. Бар-код считывающее устройство с кабелем (External barcode) - 1 шт.
7. Ключи для доступа к внутренней камере (Key for access to the internal parts of the machine) - 2 шт.
8. Соединитель кабеля удаленной сигнализации (Remote alarm connector) - 1 шт.
9. Ячейка для контейнера (Bag box) - 92 шт.
10. Жидкость для резервуара температурного датчика в бутылке (probe liquid) - 1 шт.
11. Кабель Ethernet (Ethernet cable) - 1 шт.
12. Заглушка отверстия порта (Porting hole plug) - 1 шт.
13. USB-накопитель с инструкцией по эксплуатации и пользовательским приложением (USB drive containing user manual and user application) - 1 шт.
14. Этикетки для встроенного принтера в рулоне (Paper roll) - 1 шт.
15. Регистратор значений температуры (Chart temperature recorder (if needed)) - 1 шт. (при необходимости).
16. Набор для регистратора температуры (100 дисков и 2 ручки) (kit for chart recorder (if needed)) - 1 шт. (при необходимости).
1. Холодильник автоматизированный Hemosafe 2.0 (Automated refrigerator Hemosafe 2.0) - 1 шт.
2. Инструкция по эксплуатации (Instruction manual) - 1 шт.
3. Краткая инструкция по использованию, перемещению и распаковке и программному обеспечению (Sheet Instruction for use, handling and unpacking + software manual) - 1 шт.
4. Ключи для отсека принтера (Keys for access to printer) - 2 шт.
5. Кабель электропитания (Supply cable) - 1 шт.
6. Бар-код считывающее устройство с кабелем (External barcode) - 1 шт.
7. Ключи для доступа к внутренней камере (Key for access to the internal parts of the machine) - 2 шт.
8. Соединитель кабеля удаленной сигнализации (Remote alarm connector) - 1 шт.
9. Ячейка для контейнера (Bag box) - 92 шт.
10. Жидкость для резервуара температурного датчика в бутылке (probe liquid) - 1 шт.
11. Кабель Ethernet (Ethernet cable) - 1 шт.
12. Заглушка отверстия порта (Porting hole plug) - 1 шт.
13. USB-накопитель с инструкцией по эксплуатации и пользовательским приложением (USB drive containing user manual and user application) - 1 шт.
14. Этикетки для встроенного принтера в рулоне (Paper roll) - 1 шт.
15. Регистратор значений температуры (Chart temperature recorder (if needed)) - 1 шт. (при необходимости).
16. Набор для регистратора температуры (100 дисков и 2 ручки) (kit for chart recorder (if needed)) - 1 шт. (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2022/18749
Дата РУ
03.06.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
87849
Заявитель
ООО "БиоЛайн"
Фактический адрес заявителя
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е
Юридический адрес заявителя
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 208
Изготовитель
"Анджелантони Лайф Сайнс С.р.л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Angelantoni Life Science S.r.l., Vocabolo Flaminia Vetus, 88 - Frazioni Villa San Faustino - 06056 Massa Martana (PG), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Angelantoni Life Science S.r.l., Vocabolo Flaminia Vetus, 88 - Frazioni Villa San Faustino - 06056 Massa Martana (PG), Italy
Код ОКП/ОКПД2
28.25.13.116
Класс риска
2а
Вид
143910
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Angelantoni Life Science S.r.l., Vocabolo Flaminia Vetus, 88 - Frazioni Villa San Faustino - 06056 Massa Martana (PG), Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
143910
Холодильник автоматизированный Hemosafe 2.0 для банков крови
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Холодильник автоматизированный Hemosafe 2.0 для банков кровив составе:
1. Холодильник автоматизированный Hemosafe 2.0 (Automated refrigerator Hemosafe 2.0) - 1 шт.
2. Инструкция по эксплуатации (Instruction manual) - 1 шт.
3. Краткая инструкция по использованию, перемещению и распаковке и программному обеспечению (Sheet Instruction for use, handling and unpacking + software manual) - 1 шт.
4. Ключи для отсека принтера (Keys for access to printer) - 2 шт.
5. Кабель электропитания (Supply cable) - 1 шт.
6. Бар-код считывающее устройство с кабелем (External barcode) - 1 шт.
7. Ключи для доступа к внутренней камере (Key for access to the internal parts of the machine) - 2 шт.
8. Соединитель кабеля удаленной сигнализации (Remote alarm connector) - 1 шт.
9. Ячейка для контейнера (Bag box) - 92 шт.
10. Жидкость для резервуара температурного датчика в бутылке (probe liquid) - 1 шт.
11. Кабель Ethernet (Ethernet cable) - 1 шт.
12. Заглушка отверстия порта (Porting hole plug) - 1 шт.
13. USB-накопитель с инструкцией по эксплуатации и пользовательским приложением (USB drive containing user manual and user application) - 1 шт.
14. Этикетки для встроенного принтера в рулоне (Paper roll) - 1 шт.
15. Регистратор значений температуры (Chart temperature recorder (if needed)) - 1 шт. (при необходимости).
16. Набор для регистратора температуры (100 дисков и 2 ручки) (kit for chart recorder (if needed)) - 1 шт. (при необходимости).
РЗН 2022/18749
08.11.2022
ООО "БиоСистемы"
28.25.13.116
143910
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)