РЗН 2022/18747
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18747
Наименование
Оксигенатор мембранный CAPIOX® с встроенным артериальным фильтром и жестким резервуаром, с принадлежностямив вариантах исполнения:
I. Оксигенатор мембранный CAPIOX® NX19 с встроенным артериальным фильтром и жестким резервуаром, вариант исполнения 3CX*NX19RW или вариант исполнения 3CX*NX19RE, в составе:
1. Оксигенатор мембранный CAPIOX® NX19 с встроенным артериальным фильтром и жестким резервуаром 3CX*NX19RW или 3CX*NX19RE - 1 шт.
2. Эксплуатационная документация - 1 шт.
Принадлежности:
1. Держатель для оксигенатора XX*CXH18R - не более 10 шт.
2. Держатель для оксигенатора ХХ*СХН15 - не более 10 шт.
3. Держатель для оксигенатора ХХ*ХН032 - не более 10 шт.
4. Держатель для оксигенатора XX*CXH25F - не более 10 шт.
5. Синий кабель термисторного датчика СХ*ВР021 - не более 10 шт.
6. Красный кабель термисторного датчика СХ*ВР022 - не более 10 шт.
II. Оксигенатор мембранный CAPIOX® FX15 Advance с встроенным артериальным фильтром и жестким резервуаром, вариант исполнения 3CX*FX15RW30C или вариант исполнения 3CX*FX15RE30C, в составе:
1. Оксигенатор мембранный CAPIOX® FX15 Advance с встроенным артериальным фильтром и жестким резервуаром 3CX*FX15RW30C или 3CX*FX15RE30C - 1 шт.
2. Эксплуатационная документация - 1 шт.
Принадлежности:
1. Держатель для оксигенатора XX*CXH18R - не более 10 шт.
2. Держатель для оксигенатора ХХ*СХН15 - не более 10 шт.
3. Держатель для оксигенатора ХХ*ХН032 - не более 10 шт.
4. Держатель для оксигенатора XX*CXH25F - не более 10 шт.
5. Синий кабель термисторного датчика СХ*ВР021 - не более 10 шт.
6. Красный кабель термисторного датчика СХ*ВР022 - не более 10 шт.
III. Оксигенатор мембранный CAPIOX® FX15 Advance с встроенным артериальным фильтром и жестким резервуаром, вариант исполнения 3CX*FX15RW40C или вариант исполнения 3CX*FX15RE40C, в составе:
1. Оксигенатор мембранный CAPIOX® FX15 Advance с встроенным артериальным фильтром и жестким резервуаром 3CX*FX15RW40C или 3CX*FX15RE40C - 1 шт.
2. Эксплуатационная документация - 1 шт.
Принадлежности:
1. Держатель для оксигенатора ХХ*СХН18R - не более 10 шт.
2. Держатель для оксигенатора ХХ*СХН15 - не более 10 шт.
3. Держатель для оксигенатора ХХ*ХН032 - не более 10 шт.
4. Держатель для оксигенатора XX*CXH25F - не более 10 шт.
5. Синий кабель термисторного датчика СХ*ВР021 - не более 10 шт.
6. Красный кабель термисторного датчика СХ*ВР022 - не более 10 шт.
IV. Оксигенатор мембранный CAPIOX® FX25 Advance с встроенным артериальным фильтром и жестким резервуаром, вариант исполнения 3CX*FX25RWC или вариант исполнения 3CX*FX25REC, в составе:
1. Оксигенатор мембранный CAPIOX® FX25 Advance с встроенным артериальным фильтром и жестким резервуаром 3CX*FX25RWC или 3CX*FX25REC - 1 шт.
2. Эксплуатационная документация - 1 шт.
Принадлежности:
1. Держатель для оксигенатора XX* СХН18R - не более 10 шт.
2. Держатель для оксигенатора ХХ*СХН15 - не более 10 шт.
3. Держатель для оксигенатора ХХ*ХН032 - не более 10 шт.
4. Держатель для оксигенатора XX*CXH25F - не более 10 шт.
5. Синий кабель термисторного датчика СХ*ВР021 - не более 10 шт.
6. Красный кабель термисторного датчика СХ*ВР022 - не более 10 шт.
I. Оксигенатор мембранный CAPIOX® NX19 с встроенным артериальным фильтром и жестким резервуаром, вариант исполнения 3CX*NX19RW или вариант исполнения 3CX*NX19RE, в составе:
1. Оксигенатор мембранный CAPIOX® NX19 с встроенным артериальным фильтром и жестким резервуаром 3CX*NX19RW или 3CX*NX19RE - 1 шт.
2. Эксплуатационная документация - 1 шт.
Принадлежности:
1. Держатель для оксигенатора XX*CXH18R - не более 10 шт.
2. Держатель для оксигенатора ХХ*СХН15 - не более 10 шт.
3. Держатель для оксигенатора ХХ*ХН032 - не более 10 шт.
4. Держатель для оксигенатора XX*CXH25F - не более 10 шт.
5. Синий кабель термисторного датчика СХ*ВР021 - не более 10 шт.
6. Красный кабель термисторного датчика СХ*ВР022 - не более 10 шт.
II. Оксигенатор мембранный CAPIOX® FX15 Advance с встроенным артериальным фильтром и жестким резервуаром, вариант исполнения 3CX*FX15RW30C или вариант исполнения 3CX*FX15RE30C, в составе:
1. Оксигенатор мембранный CAPIOX® FX15 Advance с встроенным артериальным фильтром и жестким резервуаром 3CX*FX15RW30C или 3CX*FX15RE30C - 1 шт.
2. Эксплуатационная документация - 1 шт.
Принадлежности:
1. Держатель для оксигенатора XX*CXH18R - не более 10 шт.
2. Держатель для оксигенатора ХХ*СХН15 - не более 10 шт.
3. Держатель для оксигенатора ХХ*ХН032 - не более 10 шт.
4. Держатель для оксигенатора XX*CXH25F - не более 10 шт.
5. Синий кабель термисторного датчика СХ*ВР021 - не более 10 шт.
6. Красный кабель термисторного датчика СХ*ВР022 - не более 10 шт.
III. Оксигенатор мембранный CAPIOX® FX15 Advance с встроенным артериальным фильтром и жестким резервуаром, вариант исполнения 3CX*FX15RW40C или вариант исполнения 3CX*FX15RE40C, в составе:
1. Оксигенатор мембранный CAPIOX® FX15 Advance с встроенным артериальным фильтром и жестким резервуаром 3CX*FX15RW40C или 3CX*FX15RE40C - 1 шт.
2. Эксплуатационная документация - 1 шт.
Принадлежности:
1. Держатель для оксигенатора ХХ*СХН18R - не более 10 шт.
2. Держатель для оксигенатора ХХ*СХН15 - не более 10 шт.
3. Держатель для оксигенатора ХХ*ХН032 - не более 10 шт.
4. Держатель для оксигенатора XX*CXH25F - не более 10 шт.
5. Синий кабель термисторного датчика СХ*ВР021 - не более 10 шт.
6. Красный кабель термисторного датчика СХ*ВР022 - не более 10 шт.
IV. Оксигенатор мембранный CAPIOX® FX25 Advance с встроенным артериальным фильтром и жестким резервуаром, вариант исполнения 3CX*FX25RWC или вариант исполнения 3CX*FX25REC, в составе:
1. Оксигенатор мембранный CAPIOX® FX25 Advance с встроенным артериальным фильтром и жестким резервуаром 3CX*FX25RWC или 3CX*FX25REC - 1 шт.
2. Эксплуатационная документация - 1 шт.
Принадлежности:
1. Держатель для оксигенатора XX* СХН18R - не более 10 шт.
2. Держатель для оксигенатора ХХ*СХН15 - не более 10 шт.
3. Держатель для оксигенатора ХХ*ХН032 - не более 10 шт.
4. Держатель для оксигенатора XX*CXH25F - не более 10 шт.
5. Синий кабель термисторного датчика СХ*ВР021 - не более 10 шт.
6. Красный кабель термисторного датчика СХ*ВР022 - не более 10 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/18747
Дата РУ
08.11.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
60270
Заявитель
ООО "Терумо Рус"
Фактический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5
Юридический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5
Изготовитель
"Терумо Кардиоваскулар Системз Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Terumo Cardiovascular Systems Corporation, 125 Blue Ball Road, Elkton, Maryland 21921, USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Terumo Cardiovascular Systems Corporation, 125 Blue Ball Road, Elkton, Maryland 21921, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
3
Вид
115610
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Terumo Cardiovascular Systems Corporation, 125 Blue Ball Road, Elkton, Maryland 21921, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
115610
Оксигенатор мембранный САРIOХ® с встроенным артериальным фильтром и жестким резервуаром», в вариантах исполнения, с принадлежностями: I. Оксигенатор мембранный САРIOХ® NX 19 с встроенным артериальным фильтром и жестким резервуаром, вариант исполнения 3CX*NX19RW или вариант исполнения 3CX*NX19RE, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
115610
Оксигенатор мембранный САРIOХ® с встроенным артериальным фильтром и жестким резервуаром», в вариантах исполнения, с принадлежностями: II. Оксигенатор мембранный САРIOХ® FX15 Advance с встроенным артериальным фильтром и жестким резервуаром, вариант исполнения 3CX*FX15RW30C или вариант исполнения 3CX*FX15RE30C, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
115610
Оксигенатор мембранный САРIOХ® с встроенным артериальным фильтром и жестким резервуаром», в вариантах исполнения, с принадлежностями: III. Оксигенатор мембранный САРIOХ® FX15 Advance с встроенным артериальным фильтром и жестким резервуаром, вариант исполнения 3CX*FX15RW40C или вариант исполнения 3CX*FX15RE40C, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
115610
Оксигенатор мембранный САРIOХ® с встроенным артериальным фильтром и жестким резервуаром», в вариантах исполнения, с принадлежностями: IV. Оксигенатор мембранный САРIOХ® FX25 Advance с встроенным артериальным фильтром и жестким резервуаром, вариант исполнения 3CX*FX25RWC или вариант исполнения 3CX*FX25REC, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)