РЗН 2022/18727
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18727
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина в моче для ранней диагностики беременности "ХГЧ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-169-41390295-2022, варианты исполнения:
I. Комплект № 1 (в индивидуальной картонной пачке) рассчитан на исследование 1
образца:
1. Тест-полоска - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Комплект № 2 (в индивидуальной картонной пачке) рассчитан на исследование 3
образцов:
1. Тест-полоска - 3 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Комплект № 3 (в индивидуальной картонной пачке) рассчитан на исследование 5
образцов:
1. Тест-полоска - 5 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Комплект № 4 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 25 образцов:
1. Тест-полоска (в тубе полимерной) - 25 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
V. Комплект № 5 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 50 образцов:
1. Тест-полоска (в тубе полимерной) - 50 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Комплект № 1 (в индивидуальной картонной пачке) рассчитан на исследование 1
образца:
1. Тест-полоска - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Комплект № 2 (в индивидуальной картонной пачке) рассчитан на исследование 3
образцов:
1. Тест-полоска - 3 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Комплект № 3 (в индивидуальной картонной пачке) рассчитан на исследование 5
образцов:
1. Тест-полоска - 5 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Комплект № 4 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 25 образцов:
1. Тест-полоска (в тубе полимерной) - 25 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
V. Комплект № 5 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 50 образцов:
1. Тест-полоска (в тубе полимерной) - 50 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/18727
Дата РУ
16.05.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
88571
Изготовитель
ООО "ИМБИАН ЛАБ"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, помещ. 2
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, помещ. 2
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
189410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ИМБИАН ЛАБ", Россия, 353562, Краснодарский край, р-н Славянский, г. Славянск-на-Кубани, ул. Дружбы Народов, д. 13
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189410
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина в моче для ранней диагностики беременности "ХГЧ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-169-41390295-2022
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина в моче для ранней диагностики беременности "ХГЧ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-169-41390295-2022I. Комплект № 1 (в индивидуальной картонной пачке) рассчитан на исследование 1
образца:
1. Тест-полоска - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Комплект № 2 (в индивидуальной картонной пачке) рассчитан на исследование 3
образцов:
1. Тест-полоска - 3 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Комплект № 3 (в индивидуальной картонной пачке) рассчитан на исследование 5
образцов:
1. Тест-полоска - 5 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Комплект № 4 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 25 образцов:
1. Тест-полоска (в тубе полимерной) - 25 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
V. Комплект № 5 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 50 образцов:
1. Тест-полоска (в тубе полимерной) - 50 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2022/18727
03.11.2022
21.20.23.110
189410
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)