РЗН 2022/18720
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18720
Наименование
Пила хирургическая для удаления вертлужного компонента System 8 EZout с принадлежностямив составе:
1. Пила System 8 EZout.
Принадлежности:
1. Аккумулятор System 8 малый - не более 10 шт.
2. Аккумулятор System 8 большой - не более 10 шт.
3. Инструмент для подбора размера лезвия, размеры: 42-50 мм; 50-58 мм; 58-66 мм; 66-74 мм - не более 10 шт.
4. Пробный стержень EZout - не более 10 шт.
5. Кольцо стопорное EZout, размеры: 34-36 мм; 38-40 мм; 41-43 мм; 44-46 мм; 47-49 мм; 50-52 мм; 54-56 мм; 58-60 мм - не более 10 шт.
6. Контейнер стерилизационный EZout.
7. Лоток EZout.
8. Насадка EZout - не более 10 шт.
9. Централизатор EZout, размеры: 34 мм; 36 мм; 38 мм; 40 мм; 41 мм; 42 мм; 43 мм; 44 мм; 45 мм; 46 мм; 47 мм; 48 мм; 49 мм; 50 мм; 51 мм; 52 мм; 54 мм; 56 мм; 58 мм; 60 мм - не более 30 шт.
10. Шаблон для подбора размера централизатора, 34-47 мм - не более 10 шт.
11. Шаблон для подбора размера централизатора, 48-60 мм - не более 10 шт.
12. Корпус System 8 EZout - не более 10 шт.
1. Пила System 8 EZout.
Принадлежности:
1. Аккумулятор System 8 малый - не более 10 шт.
2. Аккумулятор System 8 большой - не более 10 шт.
3. Инструмент для подбора размера лезвия, размеры: 42-50 мм; 50-58 мм; 58-66 мм; 66-74 мм - не более 10 шт.
4. Пробный стержень EZout - не более 10 шт.
5. Кольцо стопорное EZout, размеры: 34-36 мм; 38-40 мм; 41-43 мм; 44-46 мм; 47-49 мм; 50-52 мм; 54-56 мм; 58-60 мм - не более 10 шт.
6. Контейнер стерилизационный EZout.
7. Лоток EZout.
8. Насадка EZout - не более 10 шт.
9. Централизатор EZout, размеры: 34 мм; 36 мм; 38 мм; 40 мм; 41 мм; 42 мм; 43 мм; 44 мм; 45 мм; 46 мм; 47 мм; 48 мм; 49 мм; 50 мм; 51 мм; 52 мм; 54 мм; 56 мм; 58 мм; 60 мм - не более 30 шт.
10. Шаблон для подбора размера централизатора, 34-47 мм - не более 10 шт.
11. Шаблон для подбора размера централизатора, 48-60 мм - не более 10 шт.
12. Корпус System 8 EZout - не более 10 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/18720
Дата РУ
10.03.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
59772
Заявитель
ООО "Страйкер"
Фактический адрес заявителя
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, этаж 3, ч. помещ. 1
Юридический адрес заявителя
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, этаж 3, ч. помещ. 1
Изготовитель
"Страйкер Инструментс, подразделение компании Страйкер Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Stryker Instruments, а Division of Stryker Corporation, 1941 Stryker Way, Portage MI 49002, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Stryker Instruments, а Division of Stryker Corporation, 1941 Stryker Way, Portage MI 49002, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.139
Класс риска
2а
Вид
126410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Stryker Instruments, а Division of Stryker Corporation, 1941 Stryker Way, Portage MI 49002, USA.
2. Metal Components, LLC, 3281 Roger B. Chaffee, Grand Rapids, MI 49548, USA.
3. Stryker Manufacturing Kalamazoo a Division of Stryker Corporation, 6201 South Sprinkle Road Portage MI 49002, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
126410
Пила хирургическая для удаления вертлужного компонента System 8 EZout с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)