РЗН 2022/18713
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18713
Наименование
Цитометр проточный DxFLEXв составе:
1. Аналитический блок проточного цитометра DxFLEX -1 шт.;
2. Программное обеспечение CytExpert для цитометра проточного DxFLEX
на USB-носителе -1шт.;
3. Станция подачи проб с автозагрузчиком, в составе -1 шт. (при необходимости):
3.1. Автоматизированный загрузчик проб -1 шт.;
3.2. Кронштейн - не более 5 шт.;
3.3. Пластины - не более 5 шт.;
3.4. Кабели - не более 10 шт.;
3.5. Ф итинги-не более 30 шт.;
3.6. Трубки - не более 10 шт.;
3.7. Винты - не более 50 шт.;
3.8. Гайки - не более 50 шт.;
3.9. Шайбы - не более 50 шт.;
З.Ю.Штатив- не более 10 шт.;
3.11. Крепеж - не более 2 шт.;
4. Адаптер для загрузки проб в планшетах - I шт. (при необходимости);
5. Электронный USB-ключ для прибора - не более 5 шт.;
6. Кабели - не более 5 шт.;
7. Предохранители электрические - не более 10 шт.;
8. Контейнер - не более 10 шт.;
9. Сборка из 2-х трубок и кабеля с датчиком - не более 10 шт.;
10. Держатель- не более 10 шт.;
11. Производственные упаковочные листы - не более 20 листов;
12. Инструкция по использованию - 1 шт.
1. Аналитический блок проточного цитометра DxFLEX -1 шт.;
2. Программное обеспечение CytExpert для цитометра проточного DxFLEX
на USB-носителе -1шт.;
3. Станция подачи проб с автозагрузчиком, в составе -1 шт. (при необходимости):
3.1. Автоматизированный загрузчик проб -1 шт.;
3.2. Кронштейн - не более 5 шт.;
3.3. Пластины - не более 5 шт.;
3.4. Кабели - не более 10 шт.;
3.5. Ф итинги-не более 30 шт.;
3.6. Трубки - не более 10 шт.;
3.7. Винты - не более 50 шт.;
3.8. Гайки - не более 50 шт.;
3.9. Шайбы - не более 50 шт.;
З.Ю.Штатив- не более 10 шт.;
3.11. Крепеж - не более 2 шт.;
4. Адаптер для загрузки проб в планшетах - I шт. (при необходимости);
5. Электронный USB-ключ для прибора - не более 5 шт.;
6. Кабели - не более 5 шт.;
7. Предохранители электрические - не более 10 шт.;
8. Контейнер - не более 10 шт.;
9. Сборка из 2-х трубок и кабеля с датчиком - не более 10 шт.;
10. Держатель- не более 10 шт.;
11. Производственные упаковочные листы - не более 20 листов;
12. Инструкция по использованию - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/18713
Дата РУ
03.11.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63562
Заявитель
ООО "Бекмен Культер"
Фактический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Юридический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Изготовитель
"Бекмен Культер Биотехнолоджи (Сучжоу) Ко. Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Beckman Coulter Biotechnology (Suzhou) Co., Ltd., Units 101, 201, 301, Building 4, No. 218 Sangtian Street, BioBAY, Sangtian, Island, Suzhou Idustrial Park, Suzhou, Jiangsu, 215025, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter Biotechnology (Suzhou) Co., Ltd., Units 101, 201, 301, Building 4, No. 218 Sangtian Street, BioBAY, Sangtian, Island, Suzhou Idustrial Park, Suzhou, Jiangsu, 215025, China
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Класс риска
2а
Вид
103380
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Beckman Coulter Biotechnology (Suzhou) Co., Ltd., Units 101, 201, 301, Building 4, No. 218 Sangtian Street, BioBAY, Sangtian, Island, Suzhou Idustrial Park, Suzhou, Jiangsu, 215025, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103380
Цитометр проточный DxFLEX
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)