РЗН 2022/18710

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18710
Наименование
Прибор автоматический для подготовки и окраски мазков SC-120, с принадлежностями1. Основной блок-1шт.
2. Руководство по эксплуатации SC-120 (RU) - не более 2 шт.
3. Кабель питания для основного блока - не более 3 шт.
4. Кассета для предметного стекла - не более 20 шт .
5. Контейнер для стекол - 1 шт.
6. Контейнер для окраски ? не более 32 шт.
7. Контейнер для реагентов (2 л) ? 1 шт.
8. Контейнер для реагентов (5 л) - не более 3 шт.
9. Контейнер для реагентов (20 л) - не более 5 шт.
10. Крышка в сборе для контейнера с буфером - 1 шт.
11. Крьппка в сборе для контейнера отходов (WC_B) - 1шт.
12. Крьппка в сборе для контейнера отходов (WC_S) - 1шт.
13. Крьппка в сборе для контейнера реагентов LC-A - 1 шт.
14. Крышка в сборе для контейнера реагентов LC-A1 - 1 шт.
15. Крышка в сборе для контейнера реагентов LC-A2 - 1шт.
16. Крышка в сборе для контейнера метанола - 1 шт.
17. Крышка в сборе для контейнера воды DL Water - 1 шт.
18. Крышка в сборе для контейнера дилюента - 1 шт.
19. Опорная планка для контейнера - не более 7 шт.
20. Трубка для отходов в сборе (без датчика) - не более 2 шт.
21. Комбинированный винт М3х8 мм - не более 4 шт.
22. Комбинированный винт М4Х8 (GB/T9074.4) - не более 10 шт.
23. Ручка для транспортировки - не более 6 шт.
24. Осушитель пневматической линии - 1 шт.
25. Пневматический блок, в составе:
- Пневматический модуль - 1шт,
- Контрольный провод пневматической системы ? 1 шт,
- ПУ трубка 6x4 мм прозрачная для вакуума - 1 шт,
- ПУ трубка 6x4 мм прозрачная для воздуха - 1 шт,
- Плавкий предохранитель с задержкой срабатывания 250V 3.15AD5X20 - не
более 2 шт.
26. Автозагрузчик в составе:
- Основной модуль автозагрузчика - 1 шт,
- Комбинированный винт М4Х8 (GBAT9074.8), не более 12 шт,
- Балка автозагрузчика - не более 8 шт.
- Штатив для пробирок - не более 6 шт.
27. Крышка с отверстием - не более 2 шт.
28. Зашитная крышка - 1 шт.
29. Комплект стартовый для установки прибора, в составе:
- Предметные стекла, длина 75-76 мм - не более 1000 шт,
- Термокрасящая лента для принтера, ширина 40 мм - не более 10 шт.
- Дилюент M-68DS DILUENT - 1 шт.
30. Ручной сканер штрих-кода - 1 шт (при необходимости).
31. Соединительный кабель для сканера штрих-кода - 1 шт. (при необходимости).
32. Защитная крышка (дополнительная) - 1 шт. (при необходимости).
33. Ножка в сборе - 4 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Адаптер для пробирки без крьппки - 1 шт.
2. Адаптер для центрифужной пробирки 1,5 мл - 1 шт.
3. Адаптер для пробирки с антикоагулянтом ~ 1 шт.
4. Адаптер для центрифужной пробирки 0,5 мл - 1 шт.
5. Соединитель Y-образный - 1 шт
Номер РУ
РЗН 2022/18710
Дата РУ
02.11.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63817
Заявитель
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Фактический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, пом. I, ком. 7, 11А
Юридический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, пом. I, ком. 7, 11А
Изготовитель
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057, Shenzhen, Peopleʼs Republic of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057, Shenzhen, Peopleʼs Republic of China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
Вид
248740
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248740
Прибор автоматический для подготовки и окраски мазков SC-120, с принадлежностями, в составе
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)