РЗН 2022/18705
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18705
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
129110
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129110
Анализатор гликированного гемоглобина (HPLC), Вариант исполнения: 1. GH-900Plus, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129110
Анализатор гликированного гемоглобина (HPLC), Вариант исполнения: 2. Н8, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129110
Анализатор гликированного гемоглобина (HPLC), Вариант исполнения: 3. Н9. в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор гликированного гемоглобина (HPLC)в вариантах исполнения:
I. GH-900Plus, в составе:
1. Блок основной - 1 шт.
2. Штатив для образцов - 1 шт.
3. Держатель образца для разбавления - 5 шт.
4. Канистра для отходов 5л - 1 шт.
5. Соединительная трубка для реагента L - 1 шт.
6. Соединительная трубка для отходов - 1 шт.
7. Кабель питания (КС-018N+RC-003; King Cord Electronic (Shenzhen) Co., Ltd) - 1 шт.
8. Адаптер питания (GS120A24; Mean Well Enterprises Co. Ltd) - 1 шт.
9. Сканер штрих-кода (GS120A24; Mean Well Enterprises Co. Ltd) - 1 уп., в составе:
- сканер- 1 шт.;
- кабель USB - 1 шт.;
10. Гаечный ключ - 2 шт.
11. Пробоотборный зонд - 1 шт.
12. Термобумага - 1 шт.
13. Руководство по эксплуатации GH-900Plus - 1 шт.
14. Сокращённая инструкция GH-900Plus - 1 шт.
15. Кронштейн - 1 шт.
II. H8, в составе:
1. Блок основной - 1 шт.
2. Штатив для образцов - 2 шт.
3. Держатель образца для разбавления - 10 шт.
4. Канистра для отходов 10л - 1 шт.
5. Соединительная трубка для реагентов ABC - 3 шт.
6. Соединительная трубка для реагента L - 1 шт.
7. Соединительная трубка для отходов c датчиком - 1 шт.
8. Кабель питания (КС-018N+RC-003; King Cord Electronic (Shenzhen) Co., Ltd) - 1 шт.
9. Адаптер питания (GS120A24; Mean Well Enterprises Co. Ltd) - 1 шт.
10. Сканер штрих-кода (GS120A24; Mean Well Enterprises Co. Ltd) - 1 уп., в составе:
- сканер- 1 шт.;
- кабель USB - 1 шт.;
11. Гаечный ключ - 2 шт.
12. Трубка PEEK - 1 шт.
13. Термобумага - 1 шт.
14. Руководство по эксплуатации H8 - 1 шт.
15. Сокращённая инструкция H8 - 1 шт.
16. Ручной соединитель - 2 шт.
III. H9, в составе:
1. Блок основной - 1 шт.
2. Штатив для образцов - 5 шт.
3. Держатель образца для разбавления - 10 шт.
4. Канистра для отходов 5л - 1 шт.
5. Соединительная трубка для реагентов ABC - 3 шт.
6. Соединительная трубка для реагента L - 1 шт.
7. Соединительная трубка для отходов - 1 шт.
8. Кабель питания (КС-018N+RC-003; King Cord Electronic (Shenzhen) Co., Ltd) - 1 шт.
9. Адаптер питания (GS120A24; Mean Well Enterprises Co. Ltd) - 1 шт.
10. Гаечный ключ - 2 шт.
11. Термобумага - 1 шт.
12. Выпускная жидкостная трубка - 1 шт.
13. Руководство по эксплуатации Н9 - 1 шт.
14. Пробоотборный зонд - 1 шт.
15. Ремень - 1 шт.
16. Трубка PEEK - 1 шт.
17. Ручной соединитель - 2 шт.
18. Опорная рама для реагента ABC - 1 шт.
РЗН 2022/18705
15.02.2024
ООО "Лайфотроник Технолоджи Рус"
26.51.53.141
129110