РЗН 2022/18700

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18700

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Артроскоп жесткий HOPKINS для суставов опорно-двигательного аппарата, с принадлежностямиАртроскоп жесткий HOPKINS для суставов опорно-двигательного аппарата, с принадлежностями в вариантах исполнения: 1. Артроскоп жесткий ENDOCAMELEON ARTHRO HOPKINS, регулируемое направление наблюдения 15° - 90°, диаметр 4 мм, длина 18 см, в составе: - Артроскоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 2. Артроскоп жесткий HOPKINS, типоразмеры: 2.1. Артроскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 4 мм, длина 18 см, в составе: - Артроскоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 2.2. Артроскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 4 мм, длина 18 см, в составе: - Артроскоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 2.3. Артроскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 70°, диаметр 4 мм, длина 18 см, в составе: - Артроскоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 2.4. Артроскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 1,9 мм, длина 6,5 см, в составе: - Артроскоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 6-11 см (при необходимости) - 1 шт. 2.5. Артроскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 2,4 мм, длина 10 см, в составе: - Артроскоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 6-11 см (при необходимости) - 1 шт. 2.6. Артроскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 2,7 мм, длина 11 см, в составе: - Артроскоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 6-11 см (при необходимости) - 1 шт. 2.7. Артроскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 2,7 мм, длина 18 см, в составе: - Артроскоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. Принадлежности: 1. Адаптер световодов KARL STORZ и Olympus. 2. Адаптер световодов Richard Wolf. 3. Щетка плоская для очистки - 5 шт./уп. 4. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 290 x 60 x 52 мм. 5. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 352 х 125 х 54 мм.

Номер РУ

РЗН 2022/18700

Дата РУ

01.10.2025

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

89913

Заявитель

ООО КШТЭ ВОСТОК

Фактический адрес заявителя

115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д.7, стр. 4

Юридический адрес заявителя

115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д.7, стр. 4

Изготовитель

KARL STORZ SE & Co. KG («Карл Шторц СЕ и Ко. КГ»)

Фактический адрес изготовителя

Dr.-Karl-Storz-Stra?e 34, 78532 Tuttlingen, Germany

Юридический адрес изготовителя

Dr.-Karl-Storz-Stra?e 34, 78532 Tuttlingen, Germany

Код ОКП/ОКПД2

26.60.12.126

Класс риска

2а

Вид

143870

Таблица пуста

Адрес

1. KARL STORZ SE & Co. KG («Карл Шторц СЕ и Ко. КГ»), Dr.-Karl-Storz-Stra?e 34, 78532 Tuttlingen, Germany. 2. "Шторц Эндоскоп Продакшнс ГмбХ", Schneckenackerstr. 1, 8200 Schaffhausen, Switzerland.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

143870

1. Артроскоп жесткий ENDOCAMELEON ARTHRO HOPKINS, регулируемое направление наблюдения 15° - 90°, диаметр 4 мм, длина 18 см

Таблица пуста

143870

2.1. Артроскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 4 мм, длина 18 см

Таблица пуста

143870

2.2. Артроскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 4 мм, длина 18 см

Таблица пуста

143870

2.3. Артроскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 70°, диаметр 4 мм, длина 18 см

Таблица пуста

143870

2.4. Артроскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 1,9 мм, длина 6,5 см

Таблица пуста

143870

2.5. Артроскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 2,4 мм, длина 10 см

Таблица пуста

143870

2.6. Артроскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 2,7 мм, длина 11 см

Таблица пуста

143870

2.7. Артроскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 2,7 мм, длина 18 см

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Артроскоп жесткий HOPKINS для суставов опорно-двигательного аппарата, с принадлежностямив вариантах исполнения: 1. Артроскоп жесткий ENDOCAMELEON ARTHRO HOPKINS, регулируемое направление наблюдения 15° - 90°, диаметр 4 мм, длина 18 см, в составе: - Артроскоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 2. Артроскоп жесткий HOPKINS, типоразмеры: 2.1. Артроскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 4 мм, длина 18 см, в составе: - Артроскоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 2.2. Артроскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 4 мм, длина 18 см, в составе: - Артроскоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 2.3. Артроскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 70°, диаметр 4 мм, длина 18 см, в составе: - Артроскоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 2.4. Артроскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 1,9 мм, длина 6,5 см, в составе: - Артроскоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 6-11 см (при необходимости) - 1 шт. 2.5. Артроскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 2,4 мм, длина 10 см, в составе: - Артроскоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 6-11 см (при необходимости) - 1 шт. 2.6. Артроскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 2,7 мм, длина 11 см, в составе: - Артроскоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 6-11 см (при необходимости) - 1 шт. 2.7. Артроскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 2,7 мм, длина 18 см, в составе: - Артроскоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. Принадлежности: 1. Адаптер световодов KARL STORZ и Olympus. 2. Адаптер световодов Richard Wolf. 3. Щетка плоская для очистки - 5 шт./уп. 4. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 290 x 60 x 52 мм. 5. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 352 х 125 х 54 мм.

РЗН 2022/18700

31.10.2022

ООО КШТЭ ВОСТОК

26.60.12.126

143870

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)