РЗН 2022/18699
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18699
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Основание титановое для абатментов TS Multi (TS Multi Ti Base) с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1.1. Основание титановое для абатментов TS Multi (TS Multi Ti Base) с винтом, TSMTB0405GTH, в составе:
- Основание титановое для абатментов TS Multi (TS Multi Ti Base), TSMTB0405G;
- Винт (TS Multi Ti Base Screw), TSMTBS - не более 50 шт.
1.2. Основание титановое для абатментов TS Multi (TS Multi Ti Base) с винтом, TSMTB0410GTH, в составе:
- Основание титановое для абатментов TS Multi (TS Multi Ti Base), TSMTB0410G;
- Винт (TS Multi Ti Base Screw), TSMTBS - не более 50 шт.
1.3. Основание титановое для абатментов TS Multi (TS Multi Ti Base) с винтом, TSMTB0605GTH, в составе:
- Основание титановое для абатментов TS Multi (TS Multi Ti Base), TSMTB0605G;
- Винт (TS Multi Ti Base Screw), TSMTBS - не более 50 шт.
II. Принадлежности:
1. Корпус для сканирования (TS Multi Ti Scan Body), TSMSBC - не более 50 шт.
1.1. Основание титановое для абатментов TS Multi (TS Multi Ti Base) с винтом, TSMTB0405GTH, в составе:
- Основание титановое для абатментов TS Multi (TS Multi Ti Base), TSMTB0405G;
- Винт (TS Multi Ti Base Screw), TSMTBS - не более 50 шт.
1.2. Основание титановое для абатментов TS Multi (TS Multi Ti Base) с винтом, TSMTB0410GTH, в составе:
- Основание титановое для абатментов TS Multi (TS Multi Ti Base), TSMTB0410G;
- Винт (TS Multi Ti Base Screw), TSMTBS - не более 50 шт.
1.3. Основание титановое для абатментов TS Multi (TS Multi Ti Base) с винтом, TSMTB0605GTH, в составе:
- Основание титановое для абатментов TS Multi (TS Multi Ti Base), TSMTB0605G;
- Винт (TS Multi Ti Base Screw), TSMTBS - не более 50 шт.
II. Принадлежности:
1. Корпус для сканирования (TS Multi Ti Scan Body), TSMSBC - не более 50 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/18699
Дата РУ
25.07.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
71838
Заявитель
ООО "ОССТЕМ"
Фактический адрес заявителя
115432, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Даниловский, пр-кт Андропова, д. 18, к. 7, помещ. 1Е/13
Юридический адрес заявителя
115432, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Даниловский, пр-кт Андропова, д. 18, к. 7, помещ. 1Е/13
Изготовитель
"Осстем Имплант Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.194
Класс риска
2б
Вид
120550
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120550
Основание титановое для абатментов TS Multi (TS Multi Ti Base) с принадлежностями Варианты исполнения: 1.1. Основание титановое для абатментов TS Multi (TS Multi Ti Base) c винтом, TSMTB0405GTH, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120550
Основание титановое для абатментов TS Multi (TS Multi Ti Base) с принадлежностями Варианты исполнения: 1.2. Основание титановое для абатментов TS Multi (TS Multi Ti Base) c винтом, TSMTB0410GTH, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120550
Основание титановое для абатментов TS Multi (TS Multi Ti Base) с принадлежностями Варианты исполнения: 1.3. Основание титановое для абатментов TS Multi (TS Multi Ti Base) c винтом, TSMTB0605GTH, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
06.09.2024
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)