РЗН 2022/18690
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18690
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации интерлейкина-6 в сыворотке крови и моче (Интерлейкин-6-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-175-23548172-2022, в составе:
Комплект 1, в составе:
1. Планшет разборный с иммобилизованными моноклональными антителами к ИЛ-6 - 1 шт.
2. Калибровочные образцы - 6 флаконов.
3. Контрольный образец - 1 флакон.
4. Конъюгат № 1 - 1 флакон (13,0 мл).
5. Конъюгат № 2 - 1 флакон (13,0 мл).
6. Раствор для восстановления калибровочных и контрольного образцов (РВО) - 1 флакон (7,0 мл).
7. Раствор для разведения образцов (РРО) - 1 флакон (13,0 мл).
8. Концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 2 флакона (по 28,0 мл).
9. Раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс) - 1 флакон (13,0 мл).
10. Стоп-реагент - 1 флакон (12,0 мл).
11. Пленка для заклеивания планшета - 3 шт.
12. Наконечники для дозаторов на 2-200 мкл - 32 шт.
13. Ванночки для реагентов - 4 шт.
Комплект 2, в составе:
1. Планшет разборный с иммобилизованными моноклональными антителами к ИЛ-6 - 1 шт.
2. Калибровочные образцы - 6 флаконов (по 0,7 мл).
3. Контрольный образец - 1 флакон (0,7 мл).
4. Конъюгат № 1 - 1 флакон (13,0 мл).
5. Конъюгат № 2 - 1 флакон (13,0 мл).
6. Раствор для разведения образцов (РРО) - 1 флакон (13,0 мл).
7. Концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 2 флакона (по 28,0 мл).
8. Раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс) - 1 флакон (13,0 мл).
9. Стоп-реагент - 1 флакон (12,0 мл).
10. Пленка для заклеивания планшета - 3 шт.
11. Наконечники для дозаторов на 2-200 мкл - 32 шт.
12. Ванночки для реагентов - 4 шт.
Комплект 1, в составе:
1. Планшет разборный с иммобилизованными моноклональными антителами к ИЛ-6 - 1 шт.
2. Калибровочные образцы - 6 флаконов.
3. Контрольный образец - 1 флакон.
4. Конъюгат № 1 - 1 флакон (13,0 мл).
5. Конъюгат № 2 - 1 флакон (13,0 мл).
6. Раствор для восстановления калибровочных и контрольного образцов (РВО) - 1 флакон (7,0 мл).
7. Раствор для разведения образцов (РРО) - 1 флакон (13,0 мл).
8. Концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 2 флакона (по 28,0 мл).
9. Раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс) - 1 флакон (13,0 мл).
10. Стоп-реагент - 1 флакон (12,0 мл).
11. Пленка для заклеивания планшета - 3 шт.
12. Наконечники для дозаторов на 2-200 мкл - 32 шт.
13. Ванночки для реагентов - 4 шт.
Комплект 2, в составе:
1. Планшет разборный с иммобилизованными моноклональными антителами к ИЛ-6 - 1 шт.
2. Калибровочные образцы - 6 флаконов (по 0,7 мл).
3. Контрольный образец - 1 флакон (0,7 мл).
4. Конъюгат № 1 - 1 флакон (13,0 мл).
5. Конъюгат № 2 - 1 флакон (13,0 мл).
6. Раствор для разведения образцов (РРО) - 1 флакон (13,0 мл).
7. Концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 2 флакона (по 28,0 мл).
8. Раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс) - 1 флакон (13,0 мл).
9. Стоп-реагент - 1 флакон (12,0 мл).
10. Пленка для заклеивания планшета - 3 шт.
11. Наконечники для дозаторов на 2-200 мкл - 32 шт.
12. Ванночки для реагентов - 4 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/18690
Дата РУ
31.10.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
66932
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
199740
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
3. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199740
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации интерлейкина-6 в сыворотке крови и моче (Интерлейкин-6-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-175-23548172-2022, в составе: Комплект 1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199740
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации интерлейкина-6 в сыворотке крови и моче (Интерлейкин-6-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-175-23548172-2022, в составе: Комплект 2, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)