РЗН 2022/18689
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18689
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор контрольных материалов для контроля качества определения авидности антител класса IgG к цитомегаловирусу в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl CMV IgG Avidity Elecsys and cobas e analyzers)Набор контрольных материалов для контроля качества определения авидности антител класса IgG к цитомегаловирусу в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl CMV IgG Avidity Elecsys and cobas e analyzers)
в составе: 1. Материал контрольный 1 (PC CMVIAV1), флакон, объем 1,0 мл ? 3 шт.; 2. Материал контрольный 2 (PC CMVAV2), флакон, объем 1,0 мл ? 3 шт.; 3. Флакон пустой ? 6 шт.; 4. Этикетка для флакона ? 8 шт.; 5. Инструкция по применению; 6. Паспорт присвоенных значений
в составе: 1. Материал контрольный 1 (PC CMVIAV1), флакон, объем 1,0 мл ? 3 шт.; 2. Материал контрольный 2 (PC CMVAV2), флакон, объем 1,0 мл ? 3 шт.; 3. Флакон пустой ? 6 шт.; 4. Этикетка для флакона ? 8 шт.; 5. Инструкция по применению; 6. Паспорт присвоенных значений
Номер РУ
РЗН 2022/18689
Дата РУ
18.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90248
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
217470
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. "Рош Диагностикс ГмбХ", Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
2. "Рош Диагностикс ГмбХ", Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217470
Набор контрольных материалов для контроля качества определения авидности антител класса IgG к цитомегаловирусу в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl CMV IgG Avidity Elecsys and cobas e analyzers)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор контрольных материалов для контроля качества определения авидности антител класса IgG к цитомегаловирусу в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl CMV IgG Avidity Elecsys and cobas e analyzers)в составе:
1. Материал контрольный 1 (PC CMVIAV1), флакон, объем 1,0 мл ? 3 шт.;
2. Материал контрольный 2 (PC CMVAV2), флакон, объем 1,0 мл ? 3 шт.;
3. Флакон пустой ? 6 шт.;
4. Этикетка для флакона ? 8 шт.;
5. Инструкция по применению;
6. Паспорт присвоенных значений
РЗН 2022/18689
31.10.2022
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
217470
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)