РЗН 2022/18688
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18688
Наименование
Комплекс для диагностики и реабилитации навыков баланса, осанки и движений «БАЛФИТ» по
ТУ 26.60.12-006-63704475-2021 с принадлежностямиварианты исполнения с принадлежностями:
1. Комплекс для реабилитации навыков движений, баланса и осанки «БАЛФИТ» по ТУ 26.60.12-006-63704475-2021, исполнение 1, в составе:
1.1. Стабилоплатформа (модель 1) - 1 шт.
1.2. Блок управления и анализа информации - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- ПК;
- адаптер.
1.3. Датчик биомеханический носимый - не более 16 шт. (при необходимости).
1.4. Система поддержки - 1 шт. (при необходимости).
1.5. Модуль БОС (при необходимости), в составе:
- стойка - 1 шт.;
- дисплей - 1 шт.
1.6. Блок питания (модель 1) - 1 шт. (при необходимости).
1.7. Блок питания (модель 2) - 1 шт. (при необходимости).
1.8. Пандус с перилами (модель 1) - 1 шт. (при необходимости).
1.9. Пандус с перилами (модель 2) - 1 шт. (при необходимости).
1.10. Руководство по эксплуатации, совмещенное с паспортом - 1 шт.
1.11. ПО «3D сканер Неврокор» на электронном носителе - 1 шт.
1.12. ПО «Программа для управления базой данных Неврокор» на электронном носителе - 1 шт.
1.13. ПО «Биомеханика Неврокор» на электронном носителе - 1 шт.
1.14. ПО «Стабилометрия Неврокор» на электронном носителе - 1 шт.
Принадлежности:
1. Система видеорегистрации , не более 8 шт., в составе:
- стойка с видеокамерами;
- основание;
- регулировочные опоры;
- адаптер USB.
2. Комплект кабелей - 1 шт.
3. Зарядное устройство (модель 1) - не более 16 шт.
4. Зарядное устройство (модель 2) - 1 шт.
5. Крепежное устройство датчика - не более 16 шт.
6. Подвес эластичный для пациента, размер 1 - 1 шт.
7. Подвес эластичный для пациента, размер 2 - 1 шт.
8. Подвес эластичный для пациента, размер 3 - 1 шт.
9. Подвес эластичный для пациента, размер 4 - 1 шт.
10. Подвес эластичный для пациента, размер 5 - 1 шт.
11. Кабель отведений (модель 1) размер: 50 мм - не более 16 шт.
12. Кабель отведений (модель 1) размер: 100 мм - не более 16 шт.
13. Кабель отведений (модель 1) размер: 150 мм - не более 16 шт.
14. Кабель отведений (модель 1) размер: 200 мм - не более 16 шт.
15. Кабель отведений (модель 1) размер: 250 мм - не более 16 шт.
16. Кабель отведений (модель 1) размер: 300 мм - не более 16 шт.
17. Кабель отведений (модель 1) размер: 350 мм - не более 16 шт.
18. Кабель отведений (модель 1) размер: 400 мм - не более 16 шт.
19. Кабель отведений (модель 2) размер: 50 мм - не более 16 шт.
20. Кабель отведений (модель 2) размер: 100 мм - не более 16 шт.
21. Кабель отведений (модель 2) размер: 150 мм - не более 16 шт.
22. Кабель отведений (модель 2) размер: 200 мм - не более 16 шт.
23. Кабель отведений (модель 2) размер: 250 мм - не более 16 шт.
24. Кабель отведений (модель 2) размер: 300 мм - не более 16 шт.
25. Кабель отведений (модель 2) размер: 350 мм - не более 16 шт.
26. Кабель отведений (модель 2) размер: 400 мм - не более 16 шт.
2. Комплекс для реабилитации навыков движений, баланса и осанки «БАЛФИТ» по ТУ 26.60.12-006-63704475-2021, исполнение 2, в составе:
2.1. Стабилоплатформа (модель 2) - 1 шт.
2.2. Блок управления и анализа информации - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- ПК;
- адаптер.
2.3. Датчик биомеханический носимый - не более 16 шт. (при необходимости).
2.4. Система поддержки - 1 шт. (при необходимости).
2.5. Модуль БОС - 1 шт. (при необходимости):
- стойка - 1шт.;
- дисплей - 1 шт.
2.6. Блок питания (модель 1) - 1 шт. (при необходимости).
2.7. Блок питания (модель 2) - 1 шт. (при необходимости).
2.8. Пандус с перилами (модель 1) - 1 шт. (при необходимости).
2.9. Пандус с перилами (модель 2) - 1 шт. (при необходимости).
2.11. Руководство по эксплуатации, совмещенное с паспортом - 1 шт.
2.12. ПО «3D сканер Неврокор» на электронном носителе - 1 шт.
2.13. ПО «Программа для управления базой данных Неврокор» на электронном носителе - 1 шт.
2.14. ПО «Биомеханика Неврокор» на электронном носителе - 1 шт.
2.15. ПО «Стабилометрия Неврокор» на электронном носителе - 1 шт.
Принадлежности:
1. Система видеорегистрации, не более 8 шт, в составе:
- стойка с видеокамерами;
- основание;
- регулировочные опоры;
- адаптер USB.
2. Комплект кабелей - 1 шт.
3. Зарядное устройство (модель 1) - не более 16 шт.
4. Зарядное устройство (модель 2) - 1 шт.
5. Крепежное устройство датчика - не более 16 шт.
6. Подвес эластичный для пациента, размер 1 - 1 шт.
7. Подвес эластичный для пациента, размер 2 - 1 шт.
8. Подвес эластичный для пациента, размер 3 - 1 шт.
9. Подвес эластичный для пациента, размер 4 - 1 шт.
10. Подвес эластичный для пациента, размер 5 - 1 шт.
11. Кабель отведений (модель 1) размер: 50 мм - не более 16 шт.
12. Кабель отведений (модель 1) размер: 100 мм - не более 16 шт.
13. Кабель отведений (модель 1) размер: 150 мм - не более 16 шт.
14. Кабель отведений (модель 1) размер: 200 мм - не более 16 шт.
15. Кабель отведений (модель 1) размер: 250 мм - не более 16 шт.
16. Кабель отведений (модель 1) размер: 300 мм - не более 16 шт.
17. Кабель отведений (модель 1) размер: 350 мм - не более 16 шт.
18. Кабель отведений (модель 1) размер: 400 мм - не более 16 шт.
19. Кабель отведений (модель 2) размер: 50 мм - не более 16 шт.
20. Кабель отведений (модель 2) размер: 100 мм - не более 16 шт.
21. Кабель отведений (модель 2) размер: 150 мм - не более 16 шт.
22. Кабель отведений (модель 2) размер: 200 мм - не более 16 шт.
23. Кабель отведений (модель 2) размер: 250 мм - не более 16 шт.
24. Кабель отведений (модель 2) размер: 300 мм - не более 16 шт.
25. Кабель отведений (модель 2) размер: 350 мм - не более 16 шт.
26. Кабель отведений (модель 2) размер: 400 мм - не более 16 шт.
3. Комплекс для реабилитации навыков движений, баланса и осанки «БАЛФИТ» по ТУ 26.60.12-006-63704475-2021, исполнение 3, в составе:
3.1. Балансплатформа - 1 шт.
3.2. Датчик биомеханический носимый - не более 16 шт. (при необходимости).
3.3. Блок управления и анализа информации - 1 шт. (при необходимости):
- ПК;
- адаптер.
3.4. Модуль БОС (при необходимости), в составе:
- стойка - 1 шт.;
- дисплей - 1 шт.
3.5. Блок питания (модель 1) - 1 шт. (при необходимости).
3.6. Блок питания (модель 2) - 1 шт. (при необходимости).
3.6. Руководство по эксплуатации, совмещенное с паспортом - 1 шт.
3.7. ПО «3D сканер Неврокор» на электронном носителе - 1 шт.
3.8. ПО «Программа для управления базой данных Неврокор» на электронном носителе - 1 шт.
3.9. ПО «Биомеханика Неврокор» на электронном носителе - 1 шт.
3.10. ПО «Стабилометрия Неврокор» на электронном носителе - 1 шт.
Принадлежности:
1. Система видеорегистрации, не более 8 шт., в составе:
- стойка с видеокамерами;
- основание;
- регулировочные опоры;
- адаптер USB.
2. Комплект кабелей - 1 шт.
3. Зарядное устройство (модель 1) - не более 16 шт.
4. Зарядное устройство (модель 2) - 1 шт.
5. Крепежное устройство датчика - не более 16 шт.
6. Подвес эластичный для пациента, размер 1 - 1 шт.
7. Подвес эластичный для пациента, размер 2 - 1 шт.
8. Подвес эластичный для пациента, размер 3 - 1 шт.
9. Подвес эластичный для пациента, размер 4 - 1 шт.
10. Подвес эластичный для пациента, размер 5 - 1 шт.
11. Кабель отведений (модель 1) размер: 50 мм - не более 16 шт.
12. Кабель отведений (модель 1) размер: 100 мм - не более 16 шт.
13. Кабель отведений (модель 1) размер: 150 мм - не более 16 шт.
14. Кабель отведений (модель 1) размер: 200 мм - не более 16 шт.
15. Кабель отведений (модель 1) размер: 250 мм - не более 16 шт.
16. Кабель отведений (модель 1) размер: 300 мм - не более 16 шт.
17. Кабель отведений (модель 1) размер: 350 мм - не более 16 шт.
18. Кабель отведений (модель 1) размер: 400 мм - не более 16 шт.
19. Кабель отведений (модель 2) размер: 50 мм - не более 16 шт.
20. Кабель отведений (модель 2) размер: 100 мм - не более 16 шт.
21. Кабель отведений (модель 2) размер: 150 мм - не более 16 шт.
22. Кабель отведений (модель 2) размер: 200 мм - не более 16 шт.
23. Кабель отведений (модель 2) размер: 250 мм - не более 16 шт.
24. Кабель отведений (модель 2) размер: 300 мм - не более 16 шт.
25. Кабель отведений (модель 2) размер: 350 мм - не более 16 шт.
26. Кабель отведений (модель 2) размер: 400 мм - не более 16 шт.
ТУ 26.60.12-006-63704475-2021 с принадлежностямиварианты исполнения с принадлежностями:
1. Комплекс для реабилитации навыков движений, баланса и осанки «БАЛФИТ» по ТУ 26.60.12-006-63704475-2021, исполнение 1, в составе:
1.1. Стабилоплатформа (модель 1) - 1 шт.
1.2. Блок управления и анализа информации - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- ПК;
- адаптер.
1.3. Датчик биомеханический носимый - не более 16 шт. (при необходимости).
1.4. Система поддержки - 1 шт. (при необходимости).
1.5. Модуль БОС (при необходимости), в составе:
- стойка - 1 шт.;
- дисплей - 1 шт.
1.6. Блок питания (модель 1) - 1 шт. (при необходимости).
1.7. Блок питания (модель 2) - 1 шт. (при необходимости).
1.8. Пандус с перилами (модель 1) - 1 шт. (при необходимости).
1.9. Пандус с перилами (модель 2) - 1 шт. (при необходимости).
1.10. Руководство по эксплуатации, совмещенное с паспортом - 1 шт.
1.11. ПО «3D сканер Неврокор» на электронном носителе - 1 шт.
1.12. ПО «Программа для управления базой данных Неврокор» на электронном носителе - 1 шт.
1.13. ПО «Биомеханика Неврокор» на электронном носителе - 1 шт.
1.14. ПО «Стабилометрия Неврокор» на электронном носителе - 1 шт.
Принадлежности:
1. Система видеорегистрации , не более 8 шт., в составе:
- стойка с видеокамерами;
- основание;
- регулировочные опоры;
- адаптер USB.
2. Комплект кабелей - 1 шт.
3. Зарядное устройство (модель 1) - не более 16 шт.
4. Зарядное устройство (модель 2) - 1 шт.
5. Крепежное устройство датчика - не более 16 шт.
6. Подвес эластичный для пациента, размер 1 - 1 шт.
7. Подвес эластичный для пациента, размер 2 - 1 шт.
8. Подвес эластичный для пациента, размер 3 - 1 шт.
9. Подвес эластичный для пациента, размер 4 - 1 шт.
10. Подвес эластичный для пациента, размер 5 - 1 шт.
11. Кабель отведений (модель 1) размер: 50 мм - не более 16 шт.
12. Кабель отведений (модель 1) размер: 100 мм - не более 16 шт.
13. Кабель отведений (модель 1) размер: 150 мм - не более 16 шт.
14. Кабель отведений (модель 1) размер: 200 мм - не более 16 шт.
15. Кабель отведений (модель 1) размер: 250 мм - не более 16 шт.
16. Кабель отведений (модель 1) размер: 300 мм - не более 16 шт.
17. Кабель отведений (модель 1) размер: 350 мм - не более 16 шт.
18. Кабель отведений (модель 1) размер: 400 мм - не более 16 шт.
19. Кабель отведений (модель 2) размер: 50 мм - не более 16 шт.
20. Кабель отведений (модель 2) размер: 100 мм - не более 16 шт.
21. Кабель отведений (модель 2) размер: 150 мм - не более 16 шт.
22. Кабель отведений (модель 2) размер: 200 мм - не более 16 шт.
23. Кабель отведений (модель 2) размер: 250 мм - не более 16 шт.
24. Кабель отведений (модель 2) размер: 300 мм - не более 16 шт.
25. Кабель отведений (модель 2) размер: 350 мм - не более 16 шт.
26. Кабель отведений (модель 2) размер: 400 мм - не более 16 шт.
2. Комплекс для реабилитации навыков движений, баланса и осанки «БАЛФИТ» по ТУ 26.60.12-006-63704475-2021, исполнение 2, в составе:
2.1. Стабилоплатформа (модель 2) - 1 шт.
2.2. Блок управления и анализа информации - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- ПК;
- адаптер.
2.3. Датчик биомеханический носимый - не более 16 шт. (при необходимости).
2.4. Система поддержки - 1 шт. (при необходимости).
2.5. Модуль БОС - 1 шт. (при необходимости):
- стойка - 1шт.;
- дисплей - 1 шт.
2.6. Блок питания (модель 1) - 1 шт. (при необходимости).
2.7. Блок питания (модель 2) - 1 шт. (при необходимости).
2.8. Пандус с перилами (модель 1) - 1 шт. (при необходимости).
2.9. Пандус с перилами (модель 2) - 1 шт. (при необходимости).
2.11. Руководство по эксплуатации, совмещенное с паспортом - 1 шт.
2.12. ПО «3D сканер Неврокор» на электронном носителе - 1 шт.
2.13. ПО «Программа для управления базой данных Неврокор» на электронном носителе - 1 шт.
2.14. ПО «Биомеханика Неврокор» на электронном носителе - 1 шт.
2.15. ПО «Стабилометрия Неврокор» на электронном носителе - 1 шт.
Принадлежности:
1. Система видеорегистрации, не более 8 шт, в составе:
- стойка с видеокамерами;
- основание;
- регулировочные опоры;
- адаптер USB.
2. Комплект кабелей - 1 шт.
3. Зарядное устройство (модель 1) - не более 16 шт.
4. Зарядное устройство (модель 2) - 1 шт.
5. Крепежное устройство датчика - не более 16 шт.
6. Подвес эластичный для пациента, размер 1 - 1 шт.
7. Подвес эластичный для пациента, размер 2 - 1 шт.
8. Подвес эластичный для пациента, размер 3 - 1 шт.
9. Подвес эластичный для пациента, размер 4 - 1 шт.
10. Подвес эластичный для пациента, размер 5 - 1 шт.
11. Кабель отведений (модель 1) размер: 50 мм - не более 16 шт.
12. Кабель отведений (модель 1) размер: 100 мм - не более 16 шт.
13. Кабель отведений (модель 1) размер: 150 мм - не более 16 шт.
14. Кабель отведений (модель 1) размер: 200 мм - не более 16 шт.
15. Кабель отведений (модель 1) размер: 250 мм - не более 16 шт.
16. Кабель отведений (модель 1) размер: 300 мм - не более 16 шт.
17. Кабель отведений (модель 1) размер: 350 мм - не более 16 шт.
18. Кабель отведений (модель 1) размер: 400 мм - не более 16 шт.
19. Кабель отведений (модель 2) размер: 50 мм - не более 16 шт.
20. Кабель отведений (модель 2) размер: 100 мм - не более 16 шт.
21. Кабель отведений (модель 2) размер: 150 мм - не более 16 шт.
22. Кабель отведений (модель 2) размер: 200 мм - не более 16 шт.
23. Кабель отведений (модель 2) размер: 250 мм - не более 16 шт.
24. Кабель отведений (модель 2) размер: 300 мм - не более 16 шт.
25. Кабель отведений (модель 2) размер: 350 мм - не более 16 шт.
26. Кабель отведений (модель 2) размер: 400 мм - не более 16 шт.
3. Комплекс для реабилитации навыков движений, баланса и осанки «БАЛФИТ» по ТУ 26.60.12-006-63704475-2021, исполнение 3, в составе:
3.1. Балансплатформа - 1 шт.
3.2. Датчик биомеханический носимый - не более 16 шт. (при необходимости).
3.3. Блок управления и анализа информации - 1 шт. (при необходимости):
- ПК;
- адаптер.
3.4. Модуль БОС (при необходимости), в составе:
- стойка - 1 шт.;
- дисплей - 1 шт.
3.5. Блок питания (модель 1) - 1 шт. (при необходимости).
3.6. Блок питания (модель 2) - 1 шт. (при необходимости).
3.6. Руководство по эксплуатации, совмещенное с паспортом - 1 шт.
3.7. ПО «3D сканер Неврокор» на электронном носителе - 1 шт.
3.8. ПО «Программа для управления базой данных Неврокор» на электронном носителе - 1 шт.
3.9. ПО «Биомеханика Неврокор» на электронном носителе - 1 шт.
3.10. ПО «Стабилометрия Неврокор» на электронном носителе - 1 шт.
Принадлежности:
1. Система видеорегистрации, не более 8 шт., в составе:
- стойка с видеокамерами;
- основание;
- регулировочные опоры;
- адаптер USB.
2. Комплект кабелей - 1 шт.
3. Зарядное устройство (модель 1) - не более 16 шт.
4. Зарядное устройство (модель 2) - 1 шт.
5. Крепежное устройство датчика - не более 16 шт.
6. Подвес эластичный для пациента, размер 1 - 1 шт.
7. Подвес эластичный для пациента, размер 2 - 1 шт.
8. Подвес эластичный для пациента, размер 3 - 1 шт.
9. Подвес эластичный для пациента, размер 4 - 1 шт.
10. Подвес эластичный для пациента, размер 5 - 1 шт.
11. Кабель отведений (модель 1) размер: 50 мм - не более 16 шт.
12. Кабель отведений (модель 1) размер: 100 мм - не более 16 шт.
13. Кабель отведений (модель 1) размер: 150 мм - не более 16 шт.
14. Кабель отведений (модель 1) размер: 200 мм - не более 16 шт.
15. Кабель отведений (модель 1) размер: 250 мм - не более 16 шт.
16. Кабель отведений (модель 1) размер: 300 мм - не более 16 шт.
17. Кабель отведений (модель 1) размер: 350 мм - не более 16 шт.
18. Кабель отведений (модель 1) размер: 400 мм - не более 16 шт.
19. Кабель отведений (модель 2) размер: 50 мм - не более 16 шт.
20. Кабель отведений (модель 2) размер: 100 мм - не более 16 шт.
21. Кабель отведений (модель 2) размер: 150 мм - не более 16 шт.
22. Кабель отведений (модель 2) размер: 200 мм - не более 16 шт.
23. Кабель отведений (модель 2) размер: 250 мм - не более 16 шт.
24. Кабель отведений (модель 2) размер: 300 мм - не более 16 шт.
25. Кабель отведений (модель 2) размер: 350 мм - не более 16 шт.
26. Кабель отведений (модель 2) размер: 400 мм - не более 16 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/18688
Дата РУ
31.10.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
66439
Изготовитель
ООО "Неврокор"
Фактический адрес изготовителя
109428, Россия, Москва, Рязанский пр-кт, д. 24, к. 1, ком. 34
Юридический адрес изготовителя
109428, Россия, Москва, Рязанский пр-кт, д. 24, к. 1, ком. 34
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
2а
Вид
228380
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "Неврокор", Россия, 109428, Москва, Рязанский пр-кт, д. 24, к. 1, ком. 34.
2. ООО "Неврокор", Россия, 109145, Москва, р-н Выхино-Жулебино, ул. Привольная д.2, к. 5, помещ. IV.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228380
1. Комплекс для реабилитации навыков движений, баланса и осанки "БАЛФИТ" по ТУ 26.60.12-006-63704475-2021, в составе (исполнение 1), (вид МИ 228380):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228380
2. Комплекс для реабилитации навыков движений, баланса и осанки "БАЛФИТ" по ТУ 26.60.12-006-63704475-2021, в составе (исполнение 2), (вид МИ 228380)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228380
3. Комплекс для реабилитации навыков движений, баланса и осанки "БАЛФИТ" по ТУ 26.60.12-006-63704475-2021, в составе (исполнение 3), (вид МИ 228390)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228380
1. Комплекс для реабилитации навыков движений, баланса и осанки «БАЛФИТ» по ТУ 26.60.12-006-63704475-2021, исполнение 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228380
2. Комплекс для реабилитации навыков движений, баланса и осанки «БАЛФИТ» по ТУ 26.60.12-006-63704475-2021, исполнение 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228380
3. Комплекс для реабилитации навыков движений, баланса и осанки «БАЛФИТ» по ТУ 26.60.12-006-63704475-2021, исполнение 3
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)