РЗН 2022/18686
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18686
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для качественного и количественного определения РНК вируса гепатита D в образцах плазмы крови человека методом полимеразной цепной реакции в реальном времени с гибридизационно-флуоресцентной детекцией с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР-РВ) "НЕРА-D-тест-Q" по ТУ 21.20.23-020-97638376-2020, в составе:
1. ОТ-ПЦР-буфер - 1 пробирка, 480 мкл.
2. Смесь олигонуклеотидов - 1 пробирка, 1440 мкл.
3. ПКО - 1 пробирка, 50 мкл.
4. ОКО - 1 пробирка, 1000 мкл.
5. ВКО - 1 пробирка, 950 мкл.
6. КО-1 - 2 пробирки, по 1500 мкл.
7. КО-2 - 2 пробирки, по 1500 мкл.
8. Инструкция по применению - 1 шт.
9. Паспорт качества - 1 шт. на партию.
1. ОТ-ПЦР-буфер - 1 пробирка, 480 мкл.
2. Смесь олигонуклеотидов - 1 пробирка, 1440 мкл.
3. ПКО - 1 пробирка, 50 мкл.
4. ОКО - 1 пробирка, 1000 мкл.
5. ВКО - 1 пробирка, 950 мкл.
6. КО-1 - 2 пробирки, по 1500 мкл.
7. КО-2 - 2 пробирки, по 1500 мкл.
8. Инструкция по применению - 1 шт.
9. Паспорт качества - 1 шт. на партию.
Номер РУ
РЗН 2022/18686
Дата РУ
09.11.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
66528
Изготовитель
ООО "ТестГен"
Фактический адрес изготовителя
432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
Юридический адрес изготовителя
432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
285280
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ТестГен", Россия, 432072, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, помещ. 35, 36, 37
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285280
Набор реагентов для качественного и количественного определения РНК вируса гепатита D в образцах плазмы крови человека методом полимеразной цепной реакции в реальном времени с гибридизационно-флуоресцентной детекцией с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР-РВ) "НЕРА-D-тест-Q" по ТУ 21.20.23-020-97638376-2020, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для качественного и количественного определения РНК вируса гепатита D в образцах плазмы крови человека методом полимеразной цепной реакции в реальном времени с гибридизационно-флуоресцентной детекцией с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР-РВ) "НЕРА-D-тест-Q" по ТУ 21.20.23-020-97638376-2020, в составе:
1. ОТ-ПЦР-буфер - 1 пробирка, 480 мкл.
2. Смесь олигонуклеотидов - 1 пробирка, 1440 мкл.
3. ПКО - 1 пробирка, 50 мкл.
4. ОКО - 1 пробирка, 1000 мкл.
5. ВКО - 1 пробирка, 950 мкл.
6. КО-1 - 2 пробирки, по 1500 мкл.
7. КО-2 - 2 пробирки, по 1500 мкл.
8. Инструкция по применению - 1 шт.
9. Паспорт качества - 1 шт. на партию.
РЗН 2022/18686
20.12.2023
21.20.23.110
285280
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)