РЗН 2022/18685
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18685
Наименование
Система периферического самораскрывающегося нитинолового стента Pulsar-18 Т3в вариантах исполнения:
I. Система периферического самораскрывающегося нитинолового стента Pulsar-18 Т3 с системой доставки длиной 90см:
Основной состав:
1. Стент периферический самораскрывающийся Pulsar-18 Т3 с системой доставки длиной 90см - 1 шт.:
- со стентом диаметром 4,0 мм, длиной 20мм, 30мм, 40мм, 60мм, 80мм, 100мм, 120мм, 150мм, 170мм, 200мм;
- со стентом диаметром 5,0 мм, длиной 20мм, 30мм, 40мм, 60мм, 80мм, 100мм, 120мм, 150мм, 170мм, 200мм;
- со стентом диаметром 6,0 мм, длиной 20мм, 30мм, 40мм, 60мм, 80мм, 100мм, 120мм, 150мм, 170мм, 200мм;
- со стентом диаметром 7,0 мм, длиной 20мм, 30мм, 40мм, 60мм, 80мм, 100мм, 120мм, 150мм, 170мм, 200мм.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Имплантационная карта пациента.
II. Система периферического самораскрывающегося нитинолового стента Pulsar-18 Т3 с системой доставки длиной 135см:
Основной состав:
1. Стент периферический самораскрывающийся Pulsar-18 Т3 с системой доставки длиной 135см - 1шт.
- со стентом диаметром 4,0 мм, длиной 20мм, 30мм, 40мм, 60мм, 80мм, 100мм, 120мм, 150мм, 170мм, 200мм;
- со стентом диаметром 5,0 мм, длиной 20мм, 30мм, 40мм, 60мм, 80мм, 100мм, 120мм, 150мм, 170мм, 200мм;
- со стентом диаметром 6,0 мм, длиной 20мм, 30мм, 40мм, 60мм, 80мм, 100мм, 120мм, 150мм, 170мм, 200мм;
- со стентом диаметром 7,0 мм, длиной 20мм, 30мм, 40мм, 60мм, 80мм, 100мм, 120мм, 150мм, 170мм, 200мм.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Имплантационная карта пациента.
I. Система периферического самораскрывающегося нитинолового стента Pulsar-18 Т3 с системой доставки длиной 90см:
Основной состав:
1. Стент периферический самораскрывающийся Pulsar-18 Т3 с системой доставки длиной 90см - 1 шт.:
- со стентом диаметром 4,0 мм, длиной 20мм, 30мм, 40мм, 60мм, 80мм, 100мм, 120мм, 150мм, 170мм, 200мм;
- со стентом диаметром 5,0 мм, длиной 20мм, 30мм, 40мм, 60мм, 80мм, 100мм, 120мм, 150мм, 170мм, 200мм;
- со стентом диаметром 6,0 мм, длиной 20мм, 30мм, 40мм, 60мм, 80мм, 100мм, 120мм, 150мм, 170мм, 200мм;
- со стентом диаметром 7,0 мм, длиной 20мм, 30мм, 40мм, 60мм, 80мм, 100мм, 120мм, 150мм, 170мм, 200мм.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Имплантационная карта пациента.
II. Система периферического самораскрывающегося нитинолового стента Pulsar-18 Т3 с системой доставки длиной 135см:
Основной состав:
1. Стент периферический самораскрывающийся Pulsar-18 Т3 с системой доставки длиной 135см - 1шт.
- со стентом диаметром 4,0 мм, длиной 20мм, 30мм, 40мм, 60мм, 80мм, 100мм, 120мм, 150мм, 170мм, 200мм;
- со стентом диаметром 5,0 мм, длиной 20мм, 30мм, 40мм, 60мм, 80мм, 100мм, 120мм, 150мм, 170мм, 200мм;
- со стентом диаметром 6,0 мм, длиной 20мм, 30мм, 40мм, 60мм, 80мм, 100мм, 120мм, 150мм, 170мм, 200мм;
- со стентом диаметром 7,0 мм, длиной 20мм, 30мм, 40мм, 60мм, 80мм, 100мм, 120мм, 150мм, 170мм, 200мм.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Имплантационная карта пациента.
Номер РУ
РЗН 2022/18685
Дата РУ
31.10.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
59078
Заявитель
ООО "Биотроник"
Фактический адрес заявителя
109240, Россия, Москва, ул. Николоямская, д. 26, стр. 1А, этаж 2, помещ. 6
Юридический адрес заявителя
109240, Россия, Москва, ул. Николоямская, д. 26, стр. 1А, этаж 2, помещ. 6
Изготовитель
"БИОТРОНИК АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, "BIOTRONIK AG", Ackerstrasse 6 8180 Bülach, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, "BIOTRONIK AG", Ackerstrasse 6 8180 Bülach, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
3
Вид
194510
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. BIOTRONIK AG, Ackerstrasse 6, 8180 Bülach, Switzerland.
2. CORTRONIK GmbH, Friedrich-Barnewitz-Strasse 4a, Rostock-Warnemünde 18119, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
194510
Система периферического самораскрывающегося нитинолового стента Pulsar-18 Т3, в вариантах исполнения: I. Система периферического самораскрывающегося нитинолового стента Pulsar-18 Т3 с системой доставки длиной 90см:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
194510
Система периферического самораскрывающегося нитинолового стента Pulsar-18 Т3, в вариантах исполнения: II. Система периферического самораскрывающегося нитинолового стента Pulsar-18 Т3 с системой доставки длиной 135см:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)