РЗН 2022/18682
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18682
Наименование
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения тестостерона "MagnoLIA Тестостерон", по ТУ 21.20.23-593-98539446-2022варианты исполнения:
Вариант исполнения 1, в составе:
1. Картридж, маркированный «MagnoLIA Тестостерон» - 1 шт., содержащий:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованным тестостероном (МЧ). Суспензия, 10 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-тестостерон с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Вариант исполнения 2, в составе:
1. Картридж, маркированный «MagnoLIA Тестостерон» - 2 шт., содержащий:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованным тестостероном (МЧ). Суспензия, 10 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-тестостерон с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Вариант исполнения 1, в составе:
1. Картридж, маркированный «MagnoLIA Тестостерон» - 1 шт., содержащий:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованным тестостероном (МЧ). Суспензия, 10 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-тестостерон с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Вариант исполнения 2, в составе:
1. Картридж, маркированный «MagnoLIA Тестостерон» - 2 шт., содержащий:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованным тестостероном (МЧ). Суспензия, 10 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-тестостерон с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2022/18682
Дата РУ
31.10.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
66819
Изготовитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
Юридический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
325380
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Компания Алкор Био", Россия, 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325380
«Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения
тестостерона «MagnoLIA Тестостерон», по ТУ 21.20.23-593-98539446-2022», вариант исполнения 1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325380
«Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения
тестостерона «MagnoLIA Тестостерон», по ТУ 21.20.23-593-98539446-2022», вариант исполнения 2.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)