РЗН 2022/18680
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18680
Наименование
Антитела конъюгированные IOTest CD19 для определения популяций клеток, экспрессирующих CD 19 антиген, методом проточной цитометрии в образцах крови человекав вариантах исполнения:
1. Антитела конъюгированные IOTest СD19-PC5.5 для определения популяций клеток, экспрессирующих CD19 антиген методом проточной цитометрии в образцах крови человека в составе:
1.1 Антитела конъюгированные IOTest СD19-PC5.5 для определения популяций клеток, экспрессирующих CD19 антиген методом проточной цитометрии в образцах крови человека, 50 тестов;
1.2 Инструкция по применению (в комплекте и/или на официальном сайте производителя) - 1 шт.
2. Антитела конъюгированные IOTest СD19 APC-Alexa Fluor 700 для определения популяций клеток, экспрессирующих CD19 антиген методом проточной цитометрии, в образцах крови человека в составе:
2.1 Антитела конъюгированные IOTest СD19 APC-Alexa Fluor 700 для определения популяций клеток, экспрессирующих CD19 антиген методом проточной цитометрии, в образцах крови человека, 50 тестов;
2.2 Инструкция по применению (в комплекте и/или на официальном сайте производителя) - 1 шт.
3. Антитела конъюгированные IOTest СD19 Pacific Blue (PB) для определения популяций клеток, экспрессирующих CD19 антиген методом проточной цитометрии в образцах крови человека в составе:
3.1 Антитела конъюгированные IOTest СD19 Pacific Blue (PB) для определения популяций клеток, экспрессирующих CD19 антиген методом проточной цитометрии в образцах крови человека, 50 тестов;
3.2 Инструкция по применению (в комплекте и/или на официальном сайте производителя) - 1 шт.
1. Антитела конъюгированные IOTest СD19-PC5.5 для определения популяций клеток, экспрессирующих CD19 антиген методом проточной цитометрии в образцах крови человека в составе:
1.1 Антитела конъюгированные IOTest СD19-PC5.5 для определения популяций клеток, экспрессирующих CD19 антиген методом проточной цитометрии в образцах крови человека, 50 тестов;
1.2 Инструкция по применению (в комплекте и/или на официальном сайте производителя) - 1 шт.
2. Антитела конъюгированные IOTest СD19 APC-Alexa Fluor 700 для определения популяций клеток, экспрессирующих CD19 антиген методом проточной цитометрии, в образцах крови человека в составе:
2.1 Антитела конъюгированные IOTest СD19 APC-Alexa Fluor 700 для определения популяций клеток, экспрессирующих CD19 антиген методом проточной цитометрии, в образцах крови человека, 50 тестов;
2.2 Инструкция по применению (в комплекте и/или на официальном сайте производителя) - 1 шт.
3. Антитела конъюгированные IOTest СD19 Pacific Blue (PB) для определения популяций клеток, экспрессирующих CD19 антиген методом проточной цитометрии в образцах крови человека в составе:
3.1 Антитела конъюгированные IOTest СD19 Pacific Blue (PB) для определения популяций клеток, экспрессирующих CD19 антиген методом проточной цитометрии в образцах крови человека, 50 тестов;
3.2 Инструкция по применению (в комплекте и/или на официальном сайте производителя) - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/18680
Дата РУ
31.10.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
62292
Заявитель
ООО "Бекмен Культер"
Фактический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Юридический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Изготовитель
"Иммунотех САС, компания Бекмен Культер"
Фактический адрес изготовителя
, Франция, Immunotech SAS A Beckman Coulter Company, 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177 Marseille, Cedex 9 13276, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, Immunotech SAS A Beckman Coulter Company, 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177 Marseille, Cedex 9 13276, France
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
102170
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Immunotech SAS, A Beckman Coulter Company, 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177 Marseille, Cedex 9 13276, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
102170
1. Антитела конъюгированные lOTest CD19-PC5.5 для определения популяций клеток, экспрессирующих CD19 антиген методом проточной цитометрии в образцах крови человека в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
102170
2. Антитела конъюгированные lOTest CD19 АРС-Аlеха Fluor 700 для определения популяций клеток, экспрессирующих CD19 антиген методом проточной цитометрии, в образцах крови человека в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
102170
3. Антитела конъюгированные lOTest CD19 Pacific Blue (РВ) для определения популяций клеток, экспрессирующих CD 19 антиген методом проточной цитометрии в образцах крови человека в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)