РЗН 2022/18677
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18677
Наименование
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (SARS-CoV-2 Лайт) по ТУ 21.20.23-115-46482062-2021варианты исполнения:
Фасовка S, стрипы:
- Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 12 стрипов по 8 пробирок (по 25 мкл);
- ОТ-ПЦР-буфер - 1 пробирка (1,62 мл);
- Фермент Taq/RT - 1 пробирка (110 мкл);
- Внутренний контрольный образец (РНК-ВК) - 1 пробирка (110 мкл);
- Положительный контрольный образец (К+) - 1 пробирка (130 мкл);
- Крышки для стрипов - 12 шт.
Фасовка S, стрипы:
- Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 12 стрипов по 8 пробирок (по 25 мкл);
- ОТ-ПЦР-буфер - 1 пробирка (1,62 мл);
- Фермент Taq/RT - 1 пробирка (110 мкл);
- Внутренний контрольный образец (РНК-ВК) - 1 пробирка (110 мкл);
- Положительный контрольный образец (К+) - 1 пробирка (130 мкл);
- Крышки для стрипов - 12 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/18677
Дата РУ
31.10.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
66841
Изготовитель
ООО "ДНК-Технология ТС"
Фактический адрес изготовителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Юридический адрес изготовителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
142160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ДНК-Технология ТС", Россия, 117246, Москва, Научный пр-д., д. 20, стр. 4
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142160
«Набор реагентов для выявления РНК коронавируса
SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР в режиме реального
времени (SARS-CoV-2 Лайт)»
по ТУ 21.20.23-115-46482062-2021
Фасовка S, стрипы
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)