РЗН 2022/18675
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18675
Наименование
"Набор реагентов FilmArray Gastrointestinal (GI) panel" для обнаружения и идентификации нуклеиновых кислот бактерий, вирусов и паразитов, ассоциированных с инфекциями желудочно-кишечного тракта, методом мультиплексной ПЦР на системах семейства FilmArrayв составе:1. Кассета с реагентами FilmArray Gastrointestinal (GI) panel - 30 шт. 2. Раствор буферный - 1,0 мл × 32 шт. (ампула) 3. Раствор регидратирующий - 1,5 мл × 32 шт. (флакон с канюлей) 4. Флакон с канюлей для внесения образца - 32 шт. 5. Пипетка - 32 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/18675
Дата РУ
31.10.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
66678
Заявитель
ООО "биоМерье Рус"
Фактический адрес заявителя
115230, Россия, Москва, 1-й Нагатинский пр-д, д. 10, стр. 1
Юридический адрес заявителя
115230, Россия, Москва, 1-й Нагатинский пр-д, д. 10, стр. 1
Изготовитель
"БиоФаер Диагностикс, ЛЛС"
Фактический адрес изготовителя
, США, BioFire Diagnostics, LLC, 515 Colorow Drive, Salt Lake City, Utah 84108, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, BioFire Diagnostics, LLC, 515 Colorow Drive, Salt Lake City, Utah 84108, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
325760
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
BioFire Diagnostics, LLC, 515 Colorow Drive, Salt Lake City, UT 84108, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325760
«Набор реагентов FilmArray Gastrointestinal (Gl) panel» для обнаружения и идентификации нуклеиновых кислот бактерий, вирусов и паразитов, ассоциированных с инфекциями желудочно-кишечного тракта, методом мультиплексной ПЦР на системах семейства FilmArray
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)