РЗН 2022/18668

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18668

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

156940

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

156940

I. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса Watch ВР Ноmе А, в составе:

Таблица пуста

156940

II. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса Watch ВР Office ABI, в составе:

Таблица пуста

156940

III. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса Watch ВР О3, в вариантах исполнения: Watch ВР О3 с функцией Advanced, в составе:

Таблица пуста

156940

III. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса Watch ВР О3, в вариантах исполнения: Watch ВР О3 с функцией Afib, в составе:

Таблица пуста

156940

III. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса Watch ВР О3, в вариантах исполнения: Watch ВР О3 с функцией Central, в составе:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса серии Watch BPварианты исполнения: I. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса Watch ВР Ноmе А, в составе: 1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт. 2. Манжета M-L - 1 шт. 3. Манжета S - 1 шт. (при необходимости). 4. Манжета М - 1 шт. (при необходимости). 5. Манжета L - 1 шт. (при необходимости). 6. Манжета L-XL - 1 шт. (при необходимости). 7. Трубка соединительная - не более 5 шт. 8. Коннектор - не более 5 шт. 9. Кабель USB для подключения к компьютеру - 1 шт. 10. Диск с программным обеспечением для компьютера/ваучер с программным обеспечением - 1 шт. 11. Элементы питания типа АА - 4 шт. 12. Блок питания постоянного тока (сетевой адаптер) - 1 шт. 13. Сумка-чехол для хранения - 1 шт. 14. Коробка упаковочная картонная - 1 шт. 15. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. II. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса Watch ВР Office ABI, в составе: 1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт. 2. Манжета S - 1 шт. (при необходимости). 3. Манжета М - 1 шт. 4. Манжета M-L - 1 шт. (при необходимости). 5. Манжета L - 1 шт. 6. Манжета L-XL - 1 шт. (при необходимости). 7. Манжета на лодыжку S - 1 шт. (при необходимости). 8. Манжета на лодыжку М - 1 шт. 9. Манжета на лодыжку M-L - 1 шт. (при необходимости). 10. Манжета на лодыжку L - 1 шт. (при необходимости). 11. Манжета на лодыжку L-XL - 1 шт. (при необходимости). 12. Трубка соединительная - не более 10 шт. 13. Коннектор - не более 10 шт. 14. Кабель USB для подключения к компьютеру - 1 шт. 15. Аккумуляторная батарея - 1 шт. 16. Диск с программным обеспечением для компьютера/ваучер с программным обеспечением - 1 шт. 17. Блок питания постоянного тока (сетевой адаптер) - 1 шт. 18. Коробка упаковочная картонная - 1 шт. 19. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. III. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса Watch ВР О3 с функцией Central, в составе: 1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт. 2. Манжета S - 1 шт. (при необходимости). 3. Манжета М - 1 шт. 4. Манжета M-L - 1 шт. (при необходимости). 5. Манжета L - 1 шт. 6. Манжета L-XL - 1 шт. (при необходимости). 7. Трубка соединительная - не более 5 шт. 8. Коннектор - не более 5 шт. 9. Держатель для трубки - 4 шт. 10. Кабель USB для подключения к компьютеру - 1 шт. 11. Диск с программным обеспечением для компьютера/ваучер с программным обеспечением - 1 шт. 12. Элементы питания типа ААА - 4 шт. 13. Сумка-чехол для хранения - 1 шт. 14. Коробка упаковочная картонная - 1 шт. 15. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. IV. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса Watch ВР О3 с функцией Afib, в составе: 1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт. 2. Манжета S - 1 шт. (при необходимости). 3. Манжета М - 1 шт. 4. Манжета M-L - 1 шт. (при необходимости). 5. Манжета L - 1 шт. 6. Манжета L-XL - 1 шт. (при необходимости). 7. Трубка соединительная - не более 5 шт. 8. Коннектор - не более 5 шт. 9. Держатель для трубки - 4 шт. 10. Кабель USB для подключения к компьютеру - 1 шт. 11. Диск с программным обеспечением для компьютера/ваучер с программным обеспечением - 1 шт. 12. Элементы питания типа ААА - 4 шт. 13. Сумка-чехол для хранения - 1 шт. 14. Коробка упаковочная картонная - 1 шт. 15. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. V. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса Watch ВР О3 с функцией Advanced, в составе: 1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт. 2. Манжета S - 1 шт. (при необходимости). 3. Манжета М - 1 шт. 4. Манжета M-L - 1 шт. (при необходимости). 5. Манжета L - 1 шт. 6. Манжета L-XL - 1 шт. (при необходимости). 7. Трубка соединительная - не более 5 шт. 8. Коннектор - не более 5 шт. 9. Держатель для трубки - 4 шт. 10. Кабель USB для подключения к компьютеру - 1 шт. 11. Диск с программным обеспечением для компьютера/ваучер с программным обеспечением - 1 шт. 12. Элементы питания типа ААА - 4 шт. 13. Сумка-чехол для хранения - 1 шт. 14. Коробка упаковочная картонная - 1 шт. 15. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.

РЗН 2022/18668

31.10.2022

ИП Перминова Яна Геннадьевна

26.60.12.129

156940

Развернуть