РЗН 2022/18668
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18668
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса серии Watch BPварианты исполнения:
I. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса Watch ВР Ноmе А, в составе:
1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт.
2. Манжета M-L - 1 шт.
3. Манжета S - 1 шт. (при необходимости).
4. Манжета М - 1 шт. (при необходимости).
5. Манжета L - 1 шт. (при необходимости).
6. Манжета L-XL - 1 шт. (при необходимости).
7. Трубка соединительная - не более 5 шт.
8. Коннектор - не более 5 шт.
9. Кабель USB для подключения к компьютеру - 1 шт.
10. Диск с программным обеспечением для компьютера/ваучер с программным обеспечением - 1 шт.
11. Элементы питания типа АА - 4 шт.
12. Блок питания постоянного тока (сетевой адаптер) - 1 шт.
13. Сумка-чехол для хранения - 1 шт.
14. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
15. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
II. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса Watch ВР Office ABI, в составе:
1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт.
2. Манжета S - 1 шт. (при необходимости).
3. Манжета М - 1 шт.
4. Манжета M-L - 1 шт. (при необходимости).
5. Манжета L - 1 шт.
6. Манжета L-XL - 1 шт. (при необходимости).
7. Манжета на лодыжку S - 1 шт. (при необходимости).
8. Манжета на лодыжку М - 1 шт.
9. Манжета на лодыжку M-L - 1 шт. (при необходимости).
10. Манжета на лодыжку L - 1 шт. (при необходимости).
11. Манжета на лодыжку L-XL - 1 шт. (при необходимости).
12. Трубка соединительная - не более 10 шт.
13. Коннектор - не более 10 шт.
14. Кабель USB для подключения к компьютеру - 1 шт.
15. Аккумуляторная батарея - 1 шт.
16. Диск с программным обеспечением для компьютера/ваучер с программным обеспечением - 1 шт.
17. Блок питания постоянного тока (сетевой адаптер) - 1 шт.
18. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
19. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
III. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса Watch ВР О3 с функцией Central, в составе:
1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт.
2. Манжета S - 1 шт. (при необходимости).
3. Манжета М - 1 шт.
4. Манжета M-L - 1 шт. (при необходимости).
5. Манжета L - 1 шт.
6. Манжета L-XL - 1 шт. (при необходимости).
7. Трубка соединительная - не более 5 шт.
8. Коннектор - не более 5 шт.
9. Держатель для трубки - 4 шт.
10. Кабель USB для подключения к компьютеру - 1 шт.
11. Диск с программным обеспечением для компьютера/ваучер с программным обеспечением - 1 шт.
12. Элементы питания типа ААА - 4 шт.
13. Сумка-чехол для хранения - 1 шт.
14. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
15. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
IV. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса Watch ВР О3 с функцией Afib, в составе:
1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт.
2. Манжета S - 1 шт. (при необходимости).
3. Манжета М - 1 шт.
4. Манжета M-L - 1 шт. (при необходимости).
5. Манжета L - 1 шт.
6. Манжета L-XL - 1 шт. (при необходимости).
7. Трубка соединительная - не более 5 шт.
8. Коннектор - не более 5 шт.
9. Держатель для трубки - 4 шт.
10. Кабель USB для подключения к компьютеру - 1 шт.
11. Диск с программным обеспечением для компьютера/ваучер с программным обеспечением - 1 шт.
12. Элементы питания типа ААА - 4 шт.
13. Сумка-чехол для хранения - 1 шт.
14. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
15. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
V. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса Watch ВР О3 с функцией Advanced, в составе:
1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт.
2. Манжета S - 1 шт. (при необходимости).
3. Манжета М - 1 шт.
4. Манжета M-L - 1 шт. (при необходимости).
5. Манжета L - 1 шт.
6. Манжета L-XL - 1 шт. (при необходимости).
7. Трубка соединительная - не более 5 шт.
8. Коннектор - не более 5 шт.
9. Держатель для трубки - 4 шт.
10. Кабель USB для подключения к компьютеру - 1 шт.
11. Диск с программным обеспечением для компьютера/ваучер с программным обеспечением - 1 шт.
12. Элементы питания типа ААА - 4 шт.
13. Сумка-чехол для хранения - 1 шт.
14. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
15. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
I. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса Watch ВР Ноmе А, в составе:
1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт.
2. Манжета M-L - 1 шт.
3. Манжета S - 1 шт. (при необходимости).
4. Манжета М - 1 шт. (при необходимости).
5. Манжета L - 1 шт. (при необходимости).
6. Манжета L-XL - 1 шт. (при необходимости).
7. Трубка соединительная - не более 5 шт.
8. Коннектор - не более 5 шт.
9. Кабель USB для подключения к компьютеру - 1 шт.
10. Диск с программным обеспечением для компьютера/ваучер с программным обеспечением - 1 шт.
11. Элементы питания типа АА - 4 шт.
12. Блок питания постоянного тока (сетевой адаптер) - 1 шт.
13. Сумка-чехол для хранения - 1 шт.
14. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
15. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
II. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса Watch ВР Office ABI, в составе:
1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт.
2. Манжета S - 1 шт. (при необходимости).
3. Манжета М - 1 шт.
4. Манжета M-L - 1 шт. (при необходимости).
5. Манжета L - 1 шт.
6. Манжета L-XL - 1 шт. (при необходимости).
7. Манжета на лодыжку S - 1 шт. (при необходимости).
8. Манжета на лодыжку М - 1 шт.
9. Манжета на лодыжку M-L - 1 шт. (при необходимости).
10. Манжета на лодыжку L - 1 шт. (при необходимости).
11. Манжета на лодыжку L-XL - 1 шт. (при необходимости).
12. Трубка соединительная - не более 10 шт.
13. Коннектор - не более 10 шт.
14. Кабель USB для подключения к компьютеру - 1 шт.
15. Аккумуляторная батарея - 1 шт.
16. Диск с программным обеспечением для компьютера/ваучер с программным обеспечением - 1 шт.
17. Блок питания постоянного тока (сетевой адаптер) - 1 шт.
18. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
19. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
III. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса Watch ВР О3 с функцией Central, в составе:
1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт.
2. Манжета S - 1 шт. (при необходимости).
3. Манжета М - 1 шт.
4. Манжета M-L - 1 шт. (при необходимости).
5. Манжета L - 1 шт.
6. Манжета L-XL - 1 шт. (при необходимости).
7. Трубка соединительная - не более 5 шт.
8. Коннектор - не более 5 шт.
9. Держатель для трубки - 4 шт.
10. Кабель USB для подключения к компьютеру - 1 шт.
11. Диск с программным обеспечением для компьютера/ваучер с программным обеспечением - 1 шт.
12. Элементы питания типа ААА - 4 шт.
13. Сумка-чехол для хранения - 1 шт.
14. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
15. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
IV. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса Watch ВР О3 с функцией Afib, в составе:
1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт.
2. Манжета S - 1 шт. (при необходимости).
3. Манжета М - 1 шт.
4. Манжета M-L - 1 шт. (при необходимости).
5. Манжета L - 1 шт.
6. Манжета L-XL - 1 шт. (при необходимости).
7. Трубка соединительная - не более 5 шт.
8. Коннектор - не более 5 шт.
9. Держатель для трубки - 4 шт.
10. Кабель USB для подключения к компьютеру - 1 шт.
11. Диск с программным обеспечением для компьютера/ваучер с программным обеспечением - 1 шт.
12. Элементы питания типа ААА - 4 шт.
13. Сумка-чехол для хранения - 1 шт.
14. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
15. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
V. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса Watch ВР О3 с функцией Advanced, в составе:
1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт.
2. Манжета S - 1 шт. (при необходимости).
3. Манжета М - 1 шт.
4. Манжета M-L - 1 шт. (при необходимости).
5. Манжета L - 1 шт.
6. Манжета L-XL - 1 шт. (при необходимости).
7. Трубка соединительная - не более 5 шт.
8. Коннектор - не более 5 шт.
9. Держатель для трубки - 4 шт.
10. Кабель USB для подключения к компьютеру - 1 шт.
11. Диск с программным обеспечением для компьютера/ваучер с программным обеспечением - 1 шт.
12. Элементы питания типа ААА - 4 шт.
13. Сумка-чехол для хранения - 1 шт.
14. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
15. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/18668
Дата РУ
28.02.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
76276
Заявитель
ИП Перминова Яна Геннадьевна
Фактический адрес заявителя
301848, Россия, Ефремовский р-н, г. Ефремов, ул. Ломоносова, д. 13, кв. 30
Юридический адрес заявителя
301848, Россия, Ефремовский р-н, г. Ефремов, ул. Ломоносова, д. 13, кв. 30
Изготовитель
"Микролайф АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Microlife AG, Espenstrasse 139, 9443 Widnau, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Microlife AG, Espenstrasse 139, 9443 Widnau, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
2а
Вид
156940
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ONBO Electronic (Shenzhen) Co., Ltd., No. 138 Huasheng Road, Langkou Community Dalang Street, Longhua District, Shenzhen, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156940
I. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса Watch ВР Ноmе А, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156940
II. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса Watch ВР Office ABI, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156940
III. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса Watch ВР О3, в вариантах исполнения: Watch ВР О3 с функцией Advanced, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156940
III. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса Watch ВР О3, в вариантах исполнения: Watch ВР О3 с функцией Afib, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156940
III. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса Watch ВР О3, в вариантах исполнения: Watch ВР О3 с функцией Central, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса серии Watch BPварианты исполнения:
I. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса Watch ВР Ноmе А, в составе:
1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт.
2. Манжета M-L - 1 шт.
3. Манжета S - 1 шт. (при необходимости).
4. Манжета М - 1 шт. (при необходимости).
5. Манжета L - 1 шт. (при необходимости).
6. Манжета L-XL - 1 шт. (при необходимости).
7. Трубка соединительная - не более 5 шт.
8. Коннектор - не более 5 шт.
9. Кабель USB для подключения к компьютеру - 1 шт.
10. Диск с программным обеспечением для компьютера/ваучер с программным обеспечением - 1 шт.
11. Элементы питания типа АА - 4 шт.
12. Блок питания постоянного тока (сетевой адаптер) - 1 шт.
13. Сумка-чехол для хранения - 1 шт.
14. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
15. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
II. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса Watch ВР Office ABI, в составе:
1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт.
2. Манжета S - 1 шт. (при необходимости).
3. Манжета М - 1 шт.
4. Манжета M-L - 1 шт. (при необходимости).
5. Манжета L - 1 шт.
6. Манжета L-XL - 1 шт. (при необходимости).
7. Манжета на лодыжку S - 1 шт. (при необходимости).
8. Манжета на лодыжку М - 1 шт.
9. Манжета на лодыжку M-L - 1 шт. (при необходимости).
10. Манжета на лодыжку L - 1 шт. (при необходимости).
11. Манжета на лодыжку L-XL - 1 шт. (при необходимости).
12. Трубка соединительная - не более 10 шт.
13. Коннектор - не более 10 шт.
14. Кабель USB для подключения к компьютеру - 1 шт.
15. Аккумуляторная батарея - 1 шт.
16. Диск с программным обеспечением для компьютера/ваучер с программным обеспечением - 1 шт.
17. Блок питания постоянного тока (сетевой адаптер) - 1 шт.
18. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
19. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
III. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса Watch ВР О3 с функцией Central, в составе:
1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт.
2. Манжета S - 1 шт. (при необходимости).
3. Манжета М - 1 шт.
4. Манжета M-L - 1 шт. (при необходимости).
5. Манжета L - 1 шт.
6. Манжета L-XL - 1 шт. (при необходимости).
7. Трубка соединительная - не более 5 шт.
8. Коннектор - не более 5 шт.
9. Держатель для трубки - 4 шт.
10. Кабель USB для подключения к компьютеру - 1 шт.
11. Диск с программным обеспечением для компьютера/ваучер с программным обеспечением - 1 шт.
12. Элементы питания типа ААА - 4 шт.
13. Сумка-чехол для хранения - 1 шт.
14. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
15. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
IV. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса Watch ВР О3 с функцией Afib, в составе:
1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт.
2. Манжета S - 1 шт. (при необходимости).
3. Манжета М - 1 шт.
4. Манжета M-L - 1 шт. (при необходимости).
5. Манжета L - 1 шт.
6. Манжета L-XL - 1 шт. (при необходимости).
7. Трубка соединительная - не более 5 шт.
8. Коннектор - не более 5 шт.
9. Держатель для трубки - 4 шт.
10. Кабель USB для подключения к компьютеру - 1 шт.
11. Диск с программным обеспечением для компьютера/ваучер с программным обеспечением - 1 шт.
12. Элементы питания типа ААА - 4 шт.
13. Сумка-чехол для хранения - 1 шт.
14. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
15. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
V. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса Watch ВР О3 с функцией Advanced, в составе:
1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт.
2. Манжета S - 1 шт. (при необходимости).
3. Манжета М - 1 шт.
4. Манжета M-L - 1 шт. (при необходимости).
5. Манжета L - 1 шт.
6. Манжета L-XL - 1 шт. (при необходимости).
7. Трубка соединительная - не более 5 шт.
8. Коннектор - не более 5 шт.
9. Держатель для трубки - 4 шт.
10. Кабель USB для подключения к компьютеру - 1 шт.
11. Диск с программным обеспечением для компьютера/ваучер с программным обеспечением - 1 шт.
12. Элементы питания типа ААА - 4 шт.
13. Сумка-чехол для хранения - 1 шт.
14. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
15. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2022/18668
31.10.2022
ИП Перминова Яна Геннадьевна
26.60.12.129
156940
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)