РЗН 2022/18662

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18662
Наименование
Набор реагентов для качественного выявления ДНК Staphylococcus aureus методом мультиплексной петлевой изотермальной ампфликации (LAMP) с флюоресцентной детекцией в режиме реального времени "LAMP-STAPH-test" по ТУ 21.20.23-052-97638376-2021в составе:
1. Буфер-1 - 2 пробирки, по 900 мкл.
2. Буфер-2 - 1 пробирка, 100 мкл.
3. ПКО - 1 пробирка, 250 мкл.
4. ВКО - 1 пробирка, 1000 мкл.
5. ОКО - 2 пробирки, по 1700 мкл.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Паспорт качества - 1 шт., на партию.
Номер РУ
РЗН 2022/18662
Дата РУ
01.11.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
66543
Изготовитель
ООО "ТестГен"
Фактический адрес изготовителя
432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
Юридический адрес изготовителя
432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
Вид
177090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО "ТестГен", Россия, 432072, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, помещ. 35, 36, 37
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

177090
Набор реагентов для качественного выявления ДНК Staphylococcus aureus методом мультиплексной петлевой изотермальной ампфликации (LAMP) с флюоресцентной детекцией в режиме реального времени "LAMP-STAPH-test" по ТУ 21.20.23-052-97638376-2021
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)