РЗН 2022/18661
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18661
Наименование
Катетер аспирационный для тромбэктомии AXS Vectaварианты исполнения:
1. Катетер аспирационный AXS Vecta 71, диаметр 0,071 дюйма (1,80 мм), эффективная длина 115 см, в составе:
1.1. Катетер аспирационный AXS Vecta 71, диаметр 0,071 дюйма (1,80 мм), эффективная длина 115 см - 1 шт./уп.
1.2. Интродьюсер разрывной - 2 шт./уп.
1.3. Клапан гемостатический Туохи-Борста -1 шт./уп.
1.4. Интродьюсер Scout - 1 шт./уп.
1.5. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
2. Катетер аспирационный AXS Vecta 71, диаметр 0,071 дюйма (1,80 мм), эффективная длина 125 см, в составе:
2.1. Катетер аспирационный AXS Vecta 71, диаметр 0,071 дюйма (1,80 мм), эффективная длина 125 см - 1 шт./уп.
2.2. Интродьюсер разрывной - 2 шт./уп.
2.3. Клапан гемостатический Туохи-Борста - 1 шт./уп.
2.4. Интродьюсер Scout - 1 шт./уп.
2.5. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
3. Катетер аспирационный AXS Vecta 71, диаметр 0,071 дюйма (1,80 мм), эффективная длина 132 см, в составе:
3.1. Катетер аспирационный AXS Vecta 71, диаметр 0,071 дюйма (1,80 мм), эффективная длина 132 см - 1 шт./уп.
3.2. Интродьюсер разрывной - 2 шт./уп.
3.3. Клапан гемостатический Туохи-Борста - 1 шт./уп.
3.4. Интродьюсер Scout - 1 шт./уп.
3.5. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
4. Катетер аспирационный AXS Vecta 74, диаметр 0,074 дюйма (1,88 мм), эффективная длина 115 см, в составе:
4.1. Катетер аспирационный AXS Vecta 74, диаметр 0,074 дюймам (1,88 мм), эффективная длина 115 см - 1 шт./уп.
4.2. Интродьюсер разрывной - 2 шт./уп.
4.3. Клапан гемостатический Туохи-Борста - 1 шт./уп.
4.4. Интродьюсер Scout - 1 шт./уп.
4.5. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
5. Катетер аспирационный AXS Vecta 74, диаметр 0,074 дюйма (1,88 мм), эффективная длина 125 см, в составе:
5.1. Катетер аспирационный AXS Vecta 74, диаметр 0,074 дюйма (1,88 мм), эффективная длина 125 см - 1 шт./уп.
5.2. Интродьюсер разрывной - 2 шт./уп.
5.3. Клапан гемостатический Туохи-Борста - 1 шт./уп.
5.4. Интродьюсер Scout - 1 шт./уп.
5.5. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
6. Катетер аспирационный AXS Vecta 74, диаметр 0,074 дюйма (1,88 мм), эффективная длина 132 см, в составе:
6.1. Катетер аспирационный AXS Vecta 74, диаметр 0,074 дюйма (1,88 мм), эффективная длина 132 см - 1 шт./уп.
6.2. Интродьюсер разрывной - 2 шт./уп.
6.3. Клапан гемостатический Туохи-Борста - 1 шт./уп.
6.4. Интродьюсер Scout- 1 шт./уп.
6.5. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
1. Катетер аспирационный AXS Vecta 71, диаметр 0,071 дюйма (1,80 мм), эффективная длина 115 см, в составе:
1.1. Катетер аспирационный AXS Vecta 71, диаметр 0,071 дюйма (1,80 мм), эффективная длина 115 см - 1 шт./уп.
1.2. Интродьюсер разрывной - 2 шт./уп.
1.3. Клапан гемостатический Туохи-Борста -1 шт./уп.
1.4. Интродьюсер Scout - 1 шт./уп.
1.5. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
2. Катетер аспирационный AXS Vecta 71, диаметр 0,071 дюйма (1,80 мм), эффективная длина 125 см, в составе:
2.1. Катетер аспирационный AXS Vecta 71, диаметр 0,071 дюйма (1,80 мм), эффективная длина 125 см - 1 шт./уп.
2.2. Интродьюсер разрывной - 2 шт./уп.
2.3. Клапан гемостатический Туохи-Борста - 1 шт./уп.
2.4. Интродьюсер Scout - 1 шт./уп.
2.5. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
3. Катетер аспирационный AXS Vecta 71, диаметр 0,071 дюйма (1,80 мм), эффективная длина 132 см, в составе:
3.1. Катетер аспирационный AXS Vecta 71, диаметр 0,071 дюйма (1,80 мм), эффективная длина 132 см - 1 шт./уп.
3.2. Интродьюсер разрывной - 2 шт./уп.
3.3. Клапан гемостатический Туохи-Борста - 1 шт./уп.
3.4. Интродьюсер Scout - 1 шт./уп.
3.5. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
4. Катетер аспирационный AXS Vecta 74, диаметр 0,074 дюйма (1,88 мм), эффективная длина 115 см, в составе:
4.1. Катетер аспирационный AXS Vecta 74, диаметр 0,074 дюймам (1,88 мм), эффективная длина 115 см - 1 шт./уп.
4.2. Интродьюсер разрывной - 2 шт./уп.
4.3. Клапан гемостатический Туохи-Борста - 1 шт./уп.
4.4. Интродьюсер Scout - 1 шт./уп.
4.5. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
5. Катетер аспирационный AXS Vecta 74, диаметр 0,074 дюйма (1,88 мм), эффективная длина 125 см, в составе:
5.1. Катетер аспирационный AXS Vecta 74, диаметр 0,074 дюйма (1,88 мм), эффективная длина 125 см - 1 шт./уп.
5.2. Интродьюсер разрывной - 2 шт./уп.
5.3. Клапан гемостатический Туохи-Борста - 1 шт./уп.
5.4. Интродьюсер Scout - 1 шт./уп.
5.5. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
6. Катетер аспирационный AXS Vecta 74, диаметр 0,074 дюйма (1,88 мм), эффективная длина 132 см, в составе:
6.1. Катетер аспирационный AXS Vecta 74, диаметр 0,074 дюйма (1,88 мм), эффективная длина 132 см - 1 шт./уп.
6.2. Интродьюсер разрывной - 2 шт./уп.
6.3. Клапан гемостатический Туохи-Борста - 1 шт./уп.
6.4. Интродьюсер Scout- 1 шт./уп.
6.5. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
Номер РУ
РЗН 2022/18661
Дата РУ
01.11.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61743
Заявитель
ООО "Кардиомедикс"
Фактический адрес заявителя
119071, Россия, Москва, 2-й Донской пр-д, д. 4, стр. 1, этаж 3
Юридический адрес заявителя
119071, Россия, Москва, 2-й Донской пр-д, д. 4, стр. 1, этаж 3
Изготовитель
"Страйкер Нейроваскуляр"
Фактический адрес изготовителя
, США, Stryker Neurovascular, 47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Stryker Neurovascular, 47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
3
Вид
210290
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
InNeuroCo, Inc., 19700 Stirling Road, Suite #1, Pembroke Pines, Florida 33332, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210290
Катетер аспирационный для тромбэктомии AXS Vecta 1. Катетер аспирационный AXS Vecta 71, диаметр 0,071 дюйма (1,80 мм), эффективная длина 115 см, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210290
Катетер аспирационный для тромбэктомии AXS Vecta 2. Катетер аспирационный AXS Vecta 71, диаметр 0,071 дюйма (1,80 мм), эффективная длина 125 см, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210290
Катетер аспирационный для тромбэктомии AXS Vecta 3. Катетер аспирационный AXS Vecta 71, диаметр 0,071 дюйма (1,80 мм), эффективная длина 132 см, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210290
Катетер аспирационный для тромбэктомии AXS Vecta 4. Катетер аспирационный AXS Vecta 74, диаметр 0,074 дюйма (1,88 мм), эффективная длина 115 см, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210290
Катетер аспирационный для тромбэктомии AXS Vecta 5. Катетер аспирационный AXS Vecta 74, диаметр 0,074 дюйма (1,88 мм), эффективная длина 125 см, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210290
Катетер аспирационный для тромбэктомии AXS Vecta 6. Катетер аспирационный AXS Vecta 74, диаметр 0,074 дюйма (1,88 мм), эффективная длина 132 см, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)