РЗН 2022/18659
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18659
Наименование
MAX 45k (Multi Array Xplorer) Автоматический анализатор для проведения иммуноферментного анализа на чипах производства компании MacroArray Diagnosctics GmbH1. Анализатор MAX 45k - 1 шт.
2. Контейнер для системной воды - 1 шт.
3. Набор трубок и кабелей для контейнера для системной воды - 1 шт.
4. Контейнер для отработанной воды - 1 шт.
5. Набор трубок и кабелей для контейнера для отработанной воды - 1 шт.
6. Контейнер для промывочного раствора - 1 шт.
7. Модуль для получения изображений с ПО Raptor - 1 шт.
8. Стальная игла - 1 шт.
9. Сегмент - 5 шт.
10. Ротор для картриджей - передняя крышка - 1 шт.
11. Ротор для картриджей - задняя крышка - 1 шт.
12. Сетевой шнур - 1 шт.
13. Кабель Ethernet - 1шт.
14. Инструкция по эксплуатации в комплекте отгрузочных документов - 1 шт
2. Контейнер для системной воды - 1 шт.
3. Набор трубок и кабелей для контейнера для системной воды - 1 шт.
4. Контейнер для отработанной воды - 1 шт.
5. Набор трубок и кабелей для контейнера для отработанной воды - 1 шт.
6. Контейнер для промывочного раствора - 1 шт.
7. Модуль для получения изображений с ПО Raptor - 1 шт.
8. Стальная игла - 1 шт.
9. Сегмент - 5 шт.
10. Ротор для картриджей - передняя крышка - 1 шт.
11. Ротор для картриджей - задняя крышка - 1 шт.
12. Сетевой шнур - 1 шт.
13. Кабель Ethernet - 1шт.
14. Инструкция по эксплуатации в комплекте отгрузочных документов - 1 шт
Номер РУ
РЗН 2022/18659
Дата РУ
31.10.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61382
Заявитель
ООО "МФК ИНМУНОТЕХ"
Фактический адрес заявителя
141371, Россия, Московская область, г. Сергиев Посад, г. Хотьково, ул. Молодогвардейская, д. 26, ком. 1
Юридический адрес заявителя
141371, Россия, Московская область, г. Сергиев Посад, г. Хотьково, ул. Молодогвардейская, д. 26, ком. 1
Изготовитель
"МакроЭррей Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Австрия, MacroArray Diagnostics GmbH, Lemböckgasse 59/Top 4, A-1230 Wien, Austria
Юридический адрес изготовителя
, Австрия, Дальнее зарубежье, MacroArray Diagnostics GmbH, Lemböckgasse 59/Top 4, A-1230 Wien, Austria
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Класс риска
2а
Вид
234440
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
MacroArray Diagnostics GmbH, Lemböckgasse 59/Top 4, A-1230 Wien, Austria
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234440
MAX 45k (Multi Array Xplorer) Автоматический анализатор для проведения иммуноферментного анализа на чипах производства компании MacroArray Diagnosctics GmbH» в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)