РЗН 2022/18648
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18648
Наименование
Генераторы медицинские для радионуклидной диагностики с принадлежностями по ТУ 26.60.11-004-92920458-2021, варианты исполнения:
I. Вариант исполнения 1. Генератор технеция-99m ГТ-1И, в составе:
1. Генератор технеция-99m ГТ-1И - 1 шт.
2. Флакон вакуумированный - не более 30 шт.
3. Флакон со спиртом бензиловым - 1 шт.
4. Паспорт - 1 шт.
5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Контейнер медицинский защитный на флакон вакуумированный.
2.Проскан-D, 99mTc, Набор для приготовления радиофармпрепарата меченного 99mTc.
3.Проскан-H, 99mTc, Набор для приготовления радиофармпрепарата меченного 99mTc.
4.Сентискан, 99mTc, Набор для приготовления радиофармпрепарата меченного 99mTc.
5.Тиоскан, 99mTc, Набор для приготовления радиофармпрепарата меченного 99mTc. 6.Нейроскан-D, 99mTc, Набор для приготовления радиофармпрепарата меченного 99mTc.
7.Нейроскан-H, 99mTc, Набор для приготовления радиофармпрепарата меченного 99mTc.
II. Вариант исполнения 2. Генератор технеция-99m ГТ-2И, в составе:
1. Генератор технеция-99m ГТ-2И - 1 шт.
2. Флакон вакуумированный - не более 30 шт.
3. Флакон с 0,9% раствора натрия хлорида - не более 30 шт.
4. Флакон со спиртом бензиловым - 2 шт.
5. Паспорт - 1 шт.
6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Контейнер медицинский защитный на флакон вакуумированный.
2.Проскан-D, 99mTc, Набор для приготовления радиофармпрепарата меченного 99mTc.
3.Проскан-H, 99mTc, Набор для приготовления радиофармпрепарата меченного 99mTc.
4.Сентискан, 99mTc, Набор для приготовления радиофармпрепарата меченного 99mTc.
5.Тиоскан, 99mTc, Набор для приготовления радиофармпрепарата меченного 99mTc.
6.Нейроскан-D, 99mTc, Набор для приготовления радиофармпрепарата меченного 99mTc.
7.Нейроскан-H, 99mTc, Набор для приготовления радиофармпрепарата меченного 99mTc.
I. Вариант исполнения 1. Генератор технеция-99m ГТ-1И, в составе:
1. Генератор технеция-99m ГТ-1И - 1 шт.
2. Флакон вакуумированный - не более 30 шт.
3. Флакон со спиртом бензиловым - 1 шт.
4. Паспорт - 1 шт.
5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Контейнер медицинский защитный на флакон вакуумированный.
2.Проскан-D, 99mTc, Набор для приготовления радиофармпрепарата меченного 99mTc.
3.Проскан-H, 99mTc, Набор для приготовления радиофармпрепарата меченного 99mTc.
4.Сентискан, 99mTc, Набор для приготовления радиофармпрепарата меченного 99mTc.
5.Тиоскан, 99mTc, Набор для приготовления радиофармпрепарата меченного 99mTc. 6.Нейроскан-D, 99mTc, Набор для приготовления радиофармпрепарата меченного 99mTc.
7.Нейроскан-H, 99mTc, Набор для приготовления радиофармпрепарата меченного 99mTc.
II. Вариант исполнения 2. Генератор технеция-99m ГТ-2И, в составе:
1. Генератор технеция-99m ГТ-2И - 1 шт.
2. Флакон вакуумированный - не более 30 шт.
3. Флакон с 0,9% раствора натрия хлорида - не более 30 шт.
4. Флакон со спиртом бензиловым - 2 шт.
5. Паспорт - 1 шт.
6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Контейнер медицинский защитный на флакон вакуумированный.
2.Проскан-D, 99mTc, Набор для приготовления радиофармпрепарата меченного 99mTc.
3.Проскан-H, 99mTc, Набор для приготовления радиофармпрепарата меченного 99mTc.
4.Сентискан, 99mTc, Набор для приготовления радиофармпрепарата меченного 99mTc.
5.Тиоскан, 99mTc, Набор для приготовления радиофармпрепарата меченного 99mTc.
6.Нейроскан-D, 99mTc, Набор для приготовления радиофармпрепарата меченного 99mTc.
7.Нейроскан-H, 99mTc, Набор для приготовления радиофармпрепарата меченного 99mTc.
Номер РУ
РЗН 2022/18648
Дата РУ
25.10.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
62780
Изготовитель
ООО "МедикорФарма-Урал"
Фактический адрес изготовителя
620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Крауля, д. 2, кв. 192
Юридический адрес изготовителя
620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Крауля, д. 2, кв. 192
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.129
Класс риска
2б
Вид
245140
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ФГАОУ ВО НИ ТПУ, Россия, 634067, Томская область, г. Томск, Кузовлевский тракт, д. 48, стр. 2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245140
Генераторы медицинские для радионуклидной диагностики с принадлежностями по ТУ 26.60.11-004-92920458-2021 I. Вариант исполнения 1. Генератор технеция-99m ГТ-1И, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245140
Генераторы медицинские для радионуклидной диагностики с принадлежностями по ТУ 26.60.11-004-92920458-2021 II. Вариант исполнения 2. Генератор технеция-99m ГТ-2И, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)