РЗН 2022/18645

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18645

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

103420

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

103420

Таблица пуста

103420

Таблица пуста

103420

Таблица пуста

103420

Таблица пуста

103420

Таблица пуста

103420

Таблица пуста

103420

Таблица пуста

103420

Таблица пуста

103420

Таблица пуста

103420

Таблица пуста

103420

Таблица пуста

103420

Таблица пуста

103420

Таблица пуста

103420

Таблица пуста

103420

Таблица пуста

103420

Таблица пуста

103420

Таблица пуста

103420

Таблица пуста

103420

Таблица пуста

103420

Таблица пуста

103420

Таблица пуста

103420

Таблица пуста

103420

Таблица пуста

103420

Таблица пуста

103420

Таблица пуста

103420

Таблица пуста

103420

Таблица пуста

103420

Таблица пуста

103420

Таблица пуста

103420

Таблица пуста

103420

Таблица пуста

103420

Таблица пуста

103420

Таблица пуста

103420

Таблица пуста

103420

Таблица пуста

103420

Таблица пуста

103420

Таблица пуста

103420

Таблица пуста

103420

Таблица пуста

103420

Таблица пуста

103420

Таблица пуста

103420

Таблица пуста

103420

Таблица пуста

103420

Таблица пуста

103420

Таблица пуста

103420

Таблица пуста

103420

Таблица пуста

103420

Таблица пуста

103420

Таблица пуста

103420

Таблица пуста

103420

Таблица пуста

103420

Таблица пуста

103420

Таблица пуста

103420

Таблица пуста

103420

Таблица пуста

103420

Таблица пуста

103420

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для количественного определения холестерина липопротеинов высокой плотности в сыворотке и плазме крови прямым ферментативно-фотометрическим методом "ЭкспрессМ-HDL-холестерин" по ТУ 21.20.23-017-40341780-2021. Состав 1: 1. Комплект №1: - реагент 1 -1 фл. (15 мл); - реагент 2 - 1 фл. (5 мл). 2. Комплект №2: - реагент 1 - 3 фл. (по 10 мл); - реагент 2 - 2 фл. (по 5 мл). 3. Комплект №3: - реагент 1 - 1 фл. (39 мл); - реагент 2 - 1 фл. (13 мл). 4. Комплект №4: - реагент 1 - 1 фл. (45 мл); - реагент 2 - 1 фл. (15 мл). 5. Комплект №5: - реагент 1 - 1 фл. (54 мл); - реагент 2 - 1 фл. (18 мл). 6. Комплект №6: - реагент 1 - 1 фл. (60 мл); - реагент 2 - 1 фл. (20 мл). 7. Комплект №7: - реагент 1 - 3 фл. (по 20 мл); - реагент 2 - 1 фл. (20 мл). 8. Комплект №8: - реагент 1 - 3 фл. (по 20 мл); - реагент 2 - 2 фл. (по 10 мл). 9. Комплект №9: - реагент 1 - 1 фл. (66 мл); - реагент 2 - 1 фл. (22 мл). 10. Комплект №10: - реагент 1 - 1 фл. (75 мл); - реагент 2 - 1 фл. (25 мл). 11. Комплект №11: - реагент 1 - 3 фл. (по 30 мл); - реагент 2 - 1 фл. (30 мл). 12. Комплект №12: - реагент 1 - 3 фл. (по 30 мл); - реагент 2 - 3 фл. (по 10 мл). 13. Комплект №13: - реагент 1 - 1 фл. (90 мл); - реагент 2 - 1 фл. (30 мл). 14. Комплект №14: - реагент 1 - 3 фл. (по 39 мл); - реагент 2 - 3 фл. (по 13 мл). 15. Комплект №15: - реагент 1 - 3 фл. (по 40 мл); - реагент 2 - 1 фл. (40 мл). 16. Комплект №16: - реагент 1 - 1 фл. (120 мл); - реагент 2 - 1 фл. (40 мл). 17. Комплект №17: - реагент 1 - 3 фл. (по 40 мл); - реагент 2 - 2 фл. (по 20 мл). 18. Комплект №18: - реагент 1 - 3 фл. (по 60 мл); - реагент 2 - 3 фл. (по 20 мл). 19. Комплект №19: - реагент 1 - 1 фл. (по 180 мл); - реагент 2 - 1 фл. (60 мл). II. Состав 2: 1. Комплект №1: - реагент 1 -1 фл. (15 мл); - реагент 2 - 1 фл. (5 мл); - калибратор - 1 фл. 2. Комплект №2: - реагент 1 - 3 фл. (по 10 мл); - реагент 2 - 2 фл. (по 5 мл); - калибратор - 1 фл. 3. Комплект №3: - реагент 1 -1 фл. (39 мл); - реагент 2 - 1 фл. (13 мл); - калибратор - 1 фл. 4. Комплект №4: - реагент 1 - 1 фл. (45 мл); - реагент 2 - 1 фл. (15 мл); - калибратор - 1 фл. 5. Комплект №5: - реагент 1 - 1 фл. (54 мл); - реагент 2 - 1 фл. (18 мл); - калибратор - 1 фл. 6. Комплект №6: - реагент 1 - 1 фл. (60 мл); - реагент 2 - 1 фл. (20 мл); - калибратор - 1 фл. 7. Комплект №7: - реагент 1 - 3 фл. (по 20 мл); - реагент 2 - 1 фл. (20 мл); - калибратор - 1 фл. 8. Комплект №8: - реагент 1 - 3 фл. (по 20 мл); - реагент 2 - 2 фл. (по 10 мл); - калибратор - 1 фл. 9. Комплект №9: - реагент 1 - 1 фл. (66 мл); - реагент 2 - 1 фл. (22 мл); - калибратор - 1 фл. 10. Комплект №10: - реагент 1 - 1 фл. (75 мл); - реагент 2 - 1 фл. (25 мл); - калибратор - 1 фл. 11. Комплект №11: - реагент 1 - 3 фл. (по 30 мл); - реагент 2 - 1 фл. (30 мл); - калибратор - 1 фл. 12. Комплект №12: - реагент 1 - 3 фл. (по 30 мл); - реагент 2 - 3 фл. (по 10 мл); - калибратор - 1 фл. 13. Комплект №13: - реагент 1 - 1 фл. (90 мл); - реагент 2 - 1 фл. (30 мл); - калибратор - 1 фл. 14. Комплект №14: - реагент 1 - 3 фл. (по 39 мл); - реагент 2 - 3 фл. (по 13 мл); - калибратор - 1 фл. 15. Комплект №15: - реагент 1 - 3 фл. (по 40 мл); - реагент 2 - 1 фл. (40 мл); - калибратор - 1 фл. 16. Комплект №16: - реагент 1 - 1 фл. (120 мл); - реагент 2 - 1 фл. (40 мл); - калибратор - 1 фл. 17. Комплект №17: - реагент 1 - 3 фл. (по 40 мл); - реагент 2 - 2 фл. (по 20 мл); - калибратор - 1 фл. 18. Комплект №18: - реагент 1 - 3 фл. (по 60 мл); - реагент 2 - 3 фл. (по 20 мл); - калибратор -1 фл. 19. Комплект №19: - реагент 1 - 1 фл. (по 180 мл); - реагент 2 - 1 фл. (60 мл); - калибратор - 1 фл. III. Состав 3: 1. Комплект №1: - реагент 1 - 1 фл. (15 мл); - реагент 2 - 1 фл. (5 мл); - калибратор - 1 фл. (0,5 мл). 2. Комплект №2: - реагент 1 - 3 фл. (по 10 мл); - реагент 2 - 2 фл. (по 5 мл); - калибратор - 1 фл. (0,5 мл). 3. Комплект №3: - реагент 1 - 1 фл. (39 мл); - реагент 2 - 1 фл. (13 мл); - калибратор - 1 фл. (0,5 мл). 4. Комплект №4: - - реагент 1 - 1 фл. (45 мл); - реагент 2 - 1 фл. (15 мл); - калибратор - 1 фл. (0,5 мл). 5. Комплект №5: - реагент 1 - 1 фл. (54 мл); - реагент 2 - 1 фл. (18 мл); - калибратор - 1 фл. (0,5 мл). 6. Комплект №6: - реагент 1 - 1 фл. (60 мл); - реагент 2 - 1 фл. (20 мл); - калибратор - 1 фл. (0,5 мл). 7. Комплект №7: - реагент 1 - 3 фл. (по 20 мл); - реагент 2 - 1 фл. (20 мл); - калибратор - 1 фл. (0,5 мл). 8. Комплект №8: - реагент 1 - 3 фл. (по 20 мл); - реагент 2 - 2 фл. (по 10 мл); - калибратор - 1 фл. (0,5 мл). 9. Комплект №9: - реагент 1 - 1 фл. (66 мл); - реагент 2 - 1 фл. (22 мл); - калибратор - 1 фл. (0,5 мл). 10. Комплект №10: - реагент 1 - 1 фл. (75 мл); - реагент 2 - 1 фл. (25 мл); - калибратор - 1 фл. (0,5 мл). 11. Комплект №11: - реагент 1 - 3 фл. (по 30 мл); - реагент 2 - 1 фл. (30 мл); - калибратор - 1 фл. (0,5 мл). 12. Комплект №12: - реагент 1 - 3 фл. (по 30 мл); - реагент 2 - 3 фл. (по 10 мл); - калибратор - I фл. (0,5 мл). 13. Комплект №13: - реагент 1 - 1 фл. (90 мл); - реагент 2 - 1 фл. (30 мл); - калибратор - 1 фл. (0,5 мл). 14. Комплект №14: - реагент 1 - 3 фл. (по 39 мл); - реагент 2 - 3 фл. (по 13 мл); 15. - калибратор - 1 фл. (0,5 мл). Комплект №15: - реагент 1 - 3 фл. (по 40 мл); - реагент 2 - 1 фл. (40 мл); - калибратор - 1 фл. (0,5 мл). 16. Комплект №16: - реагент 1 - 1 фл. (120 мл); - реагент 2 - 1 фл. (40 мл); - калибратор - 1 фл. (0,5 мл). 17. Комплект №17: - реагент 1 - 3 фл. (по 40 мл); - реагент 2 - 2 фл. (по 20 мл); - калибратор - 1 фл. (0,5 мл). 18. Комплект №18: - реагент 1 - 3 фл. (по 60 мл); - реагент 2 - 3 фл. (по 20 мл); - - калибратор - 1 фл. (0,5 мл). 19. Комплект №19: - реагент 1 - 1 фл. (по 180 мл); - реагент 2 - 1 фл. (60 мл); - калибратор - 1 фл. (0,5 мл).

РЗН 2022/18645

01.11.2022

21.20.23.110

103420

Развернуть