РЗН 2022/18636
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18636
Наименование
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения пролактина "MagnoLIA Пролактин", по ТУ 21.20.23-590-98539446-2022варианты исполнения:
Вариант исполнения 1, в составе:
1. Картридж, маркированный «MagnoLIA Пролактин» - 1 шт., содержащий:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными моноклональными антителами к пролактину (МЧ). Суспензия, 12,5 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-пролактин с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Вариант исполнения 2, в составе:
1. Картридж, маркированный «MagnoLIA Пролактин» - 2 шт., содержащий:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными моноклональными антителами к пролактину (МЧ). Суспензия, 12,5 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-пролактин с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Вариант исполнения 1, в составе:
1. Картридж, маркированный «MagnoLIA Пролактин» - 1 шт., содержащий:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными моноклональными антителами к пролактину (МЧ). Суспензия, 12,5 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-пролактин с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Вариант исполнения 2, в составе:
1. Картридж, маркированный «MagnoLIA Пролактин» - 2 шт., содержащий:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными моноклональными антителами к пролактину (МЧ). Суспензия, 12,5 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-пролактин с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2022/18636
Дата РУ
24.10.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
66817
Изготовитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Юридический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
116130
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Компания Алкор Био", Россия, 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116130
«Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения пролактина «MagnoLIA Пролактин», по ТУ 21.20.23-590-98539446-2022»
Вариант исполнения 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116130
«Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения пролактина «MagnoLIA Пролактин», по ТУ 21.20.23-590-98539446-2022»
Вариант исполнения 2
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)