РЗН 2022/18633
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18633
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Монитор CereLink® для измерения внутричерепного давленияв составе:
1. Монитор CereLink® для измерения внутричерепного давления - 1 шт.
2. Сменный блок питания - не более 5 шт.
3. Удлинительный кабель - не более 5 шт. (при необходимости).
4. Батарея - не более 5 шт. (при необходимости).
5. Комплект USB-адаптера, не более 5 шт. (при необходимости), в составе:
- коннектор - 1 шт.;
- кабель - 1 шт.;
- диск - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.
6. Инструкция по эксплуатации - не более 10 шт.
1. Монитор CereLink® для измерения внутричерепного давления - 1 шт.
2. Сменный блок питания - не более 5 шт.
3. Удлинительный кабель - не более 5 шт. (при необходимости).
4. Батарея - не более 5 шт. (при необходимости).
5. Комплект USB-адаптера, не более 5 шт. (при необходимости), в составе:
- коннектор - 1 шт.;
- кабель - 1 шт.;
- диск - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.
6. Инструкция по эксплуатации - не более 10 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/18633
Дата РУ
31.01.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
76713
Заявитель
ООО "Нейропроджект"
Фактический адрес заявителя
127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101
Юридический адрес заявителя
127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101
Изготовитель
"Интегра ЛайфСайнсиз Продакшн Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Integra LifeSciences Production Corporation, 11 Cabot Blvd., Mansfield, Massachusetts 02048, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Integra LifeSciences Production Corporation, 11 Cabot Blvd., Mansfield, Massachusetts 02048, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
2б
Вид
115730
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Integra LifeSciences Production Corporation, 11 Cabot Blvd., Mansfield, Massachusetts, 02048, USA.
2. Sanmina Corporation, 13000 South Memorial Parkway, Huntsville, Alabama, 35803, USA.
3. Integra LifeSciences (Ireland) Ltd, IDA Business & Technology Park, Sragh, Tullamore, County Offaly, Ireland.
4. BE-Power GmbH, Ruhberg 8, DE 35463 Fernwald, Germany.
5. AMETEK EMC dba Avicenna Technology, Inc.; Technical Services for Electronics, Inc., dba Laserage, No. 155 PuHui Road, Jiu Ting Economic Development Area, Song Jiang District, Shanghai, 201615, P.R. China.
6. AMETEK EMC dba Avicenna Technology, Inc.; Technical Services for Electronics, Inc., Avenida Los Encinos Manzana #1, Lote 3, Parque, Industrial Villa Florida, Reynosa, Tampaulipas, C.P., 88730, Mexico.
7. Advantech Co., Ltd., No. 1, Alley 20, Lane 26, Rueiguang Rd., Neihu District, Taipei City 114, Taiwan.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
115730
Монитор CereLink® для измерения внутричерепного давления
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Монитор CereLink® для измерения внутричерепного давленияв составе:
1. Монитор CereLink® для измерения внутричерепного давления - 1 шт.
2. Сменный блок питания - не более 5 шт.
3. Удлинительный кабель - не более 5 шт. (при необходимости).
4. Батарея - не более 5 шт. (при необходимости).
5. Комплект USB-адаптера, не более 5 шт. (при необходимости), в составе:
- коннектор - 1 шт.;
- кабель - 1 шт.;
- диск - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.
6. Инструкция по эксплуатации - не более 10 шт.
РЗН 2022/18633
24.10.2022
ООО "Нейропроджект"
26.60.12.129
115730
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)