РЗН 2022/18624
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18624
Наименование
Комплект индивидуальных средств защиты от рентгеновского излучения LITELEAD с принадлежностями1. Фартук защитный хирургический односторонний LITELEAD, свинцовый эквивалент: 0.50, 0.35 мм Pb; цвет: синий, красный, желтый, серый, тёмно-синий, розовый, бирюзовый, бордовый, фиолетовый; размер: SV, SS, SM, SL, MV, MS, MM, ML, LV, LS, LM, LL, XLV, XLS, XLM, XLL - 1 шт., в составе:
1.1. Фартук защитный хирургический односторонний LITELEAD одного исполнения.
1.2. Упаковка.
1.3. Руководство по эксплуатации.
2. Фартук защитный двусторонний LITELEAD, модель: МAXX, свинцовый эквивалент: 0.50/0.25, 0.35/0.25 мм Pb; цвет: синий, красный, желтый, серый, тёмно-синий, розовый, бирюзовый, бордовый, фиолетовый; размер: SV, SS, SM, SL, MV, MS, MM, ML, LV, LS, LM, LL, XLV, XLS, XLM, XLL, XXLV, XXLS, XXLM, XXLL - 1 шт. (при необходимости), в составе:
2.1. Фартук защитный двусторонний LITELEAD одного исполнения.
2.2. Упаковка.
2.3. Руководство по эксплуатации.
3. Фартук защитный комбинированный (жилет и юбка) LITELEAD, модель: МAXX, свинцовый эквивалент: 0.50/0.25, 0.35/0.25 мм Pb; цвет: синий, красный, желтый, серый, тёмно-синий, розовый, бирюзовый, бордовый, фиолетовый; размер: SV, SS, SM, SL, MV, MS, MM, ML, LV, LS, LM, LL, XLV, XLS, XLM, XLL, XXLV, XXLS, XXLM, XXLL - 1 шт. (при необходимости), в составе:
3.1. Фартук защитный комбинированный (жилет и юбка) LITELEAD одного исполнения.
3.2. Упаковка.
3.3. Руководство по эксплуатации.
4. Фартук защитный стоматологический LITELEAD, свинцовый эквивалент: 0.35 мм Pb; цвет: синий, красный, желтый, серый, тёмно-синий, розовый, бирюзовый, бордовый, фиолетовый; размер: взрослый, детский - 1 шт. (при необходимости), в составе:
4.1. Фартук защитный стоматологический LITELEAD одного исполнения.
4.2. Упаковка.
4.3. Руководство по эксплуатации.
5. Воротник защитный LITELEAD, модель: Balance, Universal; свинцовый эквивалент: 0.50, 0.35 мм Pb; цвет: синий, красный, желтый, серый, тёмно-синий, розовый, бирюзовый, бордовый, фиолетовый; размер: универсальный - 1 шт. (при необходимости), в составе:
5.1. Воротник защитный LITELEAD одного исполнения.
5.2. Упаковка.
5.3. Руководство по эксплуатации.
6. Шапочка для защиты головы LITELEAD, модель: FEZ, Bucket, свинцовый эквивалент: 0.25 мм Pb; цвет: синий, красный, желтый, серый, тёмно-синий, розовый, бирюзовый, бордовый, фиолетовый; размер: универсальный - 1 шт. (при необходимости), в составе:
6.1. Шапочка для защиты головы LITELEAD одного исполнения.
6.2. Упаковка.
6.3. Руководство по эксплуатации.
7. Передник для защиты гонад LITELEAD, свинцовый эквивалент: 0.50, 0.35 мм Pb; цвет: синий, красный, желтый, серый, тёмно-синий, розовый, бирюзовый, бордовый, фиолетовый; размер: 30х30 см, 40х40 см, 50х50 см - 1 шт. (при необходимости), в составе:
7.1. Передник для защиты гонад LITELEAD одного исполнения.
7.2. Упаковка.
7.3. Руководство по эксплуатации.
8. Очки для защиты от рентгеновского излучения, модель: Front and Side, Sporty, свинцовый эквивалент: 0.75/0.50, 0.75 мм Pb, Размер: универсальный - 1 шт., в составе:
8.1. Очки для защиты от рентгеновского излучения одного исполнения.
8.2. Упаковка.
8.3. Инструкция по применению.
Принадлежности:
1. Мобильная вешалка для хранения защитной одежды на 5 комплектов, артикул: UFA01000.
2. Мобильная вешалка для хранения защитной одежды на 10 комплектов, артикул: UFA03000.
3. Настенная вешалка для хранения защитной одежды на: 1 комплект, артикул: UFA06000.
4. Настенная вешалка для хранения защитной одежды на: 2 комплекта (правая/левая), артикул: UFA07001.
5. Настенная вешалка для хранения защитной одежды на: 3 комплекта (правая/левая), артикул: UFA08001.
6. Настенная вешалка для хранения защитной одежды на: 5 комплектов (правая/левая), артикул: UFA09001.
7. Крючки для юбки, артикул: UFA0H000, комплект - 2 шт.
1.1. Фартук защитный хирургический односторонний LITELEAD одного исполнения.
1.2. Упаковка.
1.3. Руководство по эксплуатации.
2. Фартук защитный двусторонний LITELEAD, модель: МAXX, свинцовый эквивалент: 0.50/0.25, 0.35/0.25 мм Pb; цвет: синий, красный, желтый, серый, тёмно-синий, розовый, бирюзовый, бордовый, фиолетовый; размер: SV, SS, SM, SL, MV, MS, MM, ML, LV, LS, LM, LL, XLV, XLS, XLM, XLL, XXLV, XXLS, XXLM, XXLL - 1 шт. (при необходимости), в составе:
2.1. Фартук защитный двусторонний LITELEAD одного исполнения.
2.2. Упаковка.
2.3. Руководство по эксплуатации.
3. Фартук защитный комбинированный (жилет и юбка) LITELEAD, модель: МAXX, свинцовый эквивалент: 0.50/0.25, 0.35/0.25 мм Pb; цвет: синий, красный, желтый, серый, тёмно-синий, розовый, бирюзовый, бордовый, фиолетовый; размер: SV, SS, SM, SL, MV, MS, MM, ML, LV, LS, LM, LL, XLV, XLS, XLM, XLL, XXLV, XXLS, XXLM, XXLL - 1 шт. (при необходимости), в составе:
3.1. Фартук защитный комбинированный (жилет и юбка) LITELEAD одного исполнения.
3.2. Упаковка.
3.3. Руководство по эксплуатации.
4. Фартук защитный стоматологический LITELEAD, свинцовый эквивалент: 0.35 мм Pb; цвет: синий, красный, желтый, серый, тёмно-синий, розовый, бирюзовый, бордовый, фиолетовый; размер: взрослый, детский - 1 шт. (при необходимости), в составе:
4.1. Фартук защитный стоматологический LITELEAD одного исполнения.
4.2. Упаковка.
4.3. Руководство по эксплуатации.
5. Воротник защитный LITELEAD, модель: Balance, Universal; свинцовый эквивалент: 0.50, 0.35 мм Pb; цвет: синий, красный, желтый, серый, тёмно-синий, розовый, бирюзовый, бордовый, фиолетовый; размер: универсальный - 1 шт. (при необходимости), в составе:
5.1. Воротник защитный LITELEAD одного исполнения.
5.2. Упаковка.
5.3. Руководство по эксплуатации.
6. Шапочка для защиты головы LITELEAD, модель: FEZ, Bucket, свинцовый эквивалент: 0.25 мм Pb; цвет: синий, красный, желтый, серый, тёмно-синий, розовый, бирюзовый, бордовый, фиолетовый; размер: универсальный - 1 шт. (при необходимости), в составе:
6.1. Шапочка для защиты головы LITELEAD одного исполнения.
6.2. Упаковка.
6.3. Руководство по эксплуатации.
7. Передник для защиты гонад LITELEAD, свинцовый эквивалент: 0.50, 0.35 мм Pb; цвет: синий, красный, желтый, серый, тёмно-синий, розовый, бирюзовый, бордовый, фиолетовый; размер: 30х30 см, 40х40 см, 50х50 см - 1 шт. (при необходимости), в составе:
7.1. Передник для защиты гонад LITELEAD одного исполнения.
7.2. Упаковка.
7.3. Руководство по эксплуатации.
8. Очки для защиты от рентгеновского излучения, модель: Front and Side, Sporty, свинцовый эквивалент: 0.75/0.50, 0.75 мм Pb, Размер: универсальный - 1 шт., в составе:
8.1. Очки для защиты от рентгеновского излучения одного исполнения.
8.2. Упаковка.
8.3. Инструкция по применению.
Принадлежности:
1. Мобильная вешалка для хранения защитной одежды на 5 комплектов, артикул: UFA01000.
2. Мобильная вешалка для хранения защитной одежды на 10 комплектов, артикул: UFA03000.
3. Настенная вешалка для хранения защитной одежды на: 1 комплект, артикул: UFA06000.
4. Настенная вешалка для хранения защитной одежды на: 2 комплекта (правая/левая), артикул: UFA07001.
5. Настенная вешалка для хранения защитной одежды на: 3 комплекта (правая/левая), артикул: UFA08001.
6. Настенная вешалка для хранения защитной одежды на: 5 комплектов (правая/левая), артикул: UFA09001.
7. Крючки для юбки, артикул: UFA0H000, комплект - 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/18624
Дата РУ
21.10.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
56778
Заявитель
АО "Санте Медикал Системс"
Фактический адрес заявителя
127015, Россия, г. Москва, ул. Новодмитровская, д. 2, к. 1, эт. 14, пом. XCII, ком. 32
Юридический адрес заявителя
127015, Россия, г. Москва, ул. Новодмитровская, д. 2, к. 1, эт. 14, пом. XCII, ком. 32
Изготовитель
"ЮНИРЭЙ МЕДИКАЛ ЛЛП"
Фактический адрес изготовителя
, Индия, UNIRAY MEDICAL LLP, 4, Floor 1st, Plot 102, Yashwant Sadan, Dr.M.B.Raut Narg, Shivaji Park, Dadar (West), Mumbai - 400028, Maharashtra, India
Юридический адрес изготовителя
, Индия, Дальнее зарубежье, UNIRAY MEDICAL LLP, 4, Floor 1st, Plot 102, Yashwant Sadan, Dr.M.B.Raut Narg, Shivaji Park, Dadar (West), Mumbai - 400028, Maharashtra, India
Код ОКП/ОКПД2
14.12.30.160
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
UNIRAY MEDICAL LLP, Uniray Centre, C-97, TTC Industrial Area, Turbhe Mahape Road, Turbhe, Navi Mumbai 400705, India
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130190
Комплект индивидуальных средств защиты от рентгеновского излучения LITELEAD с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)