РЗН 2022/18608
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18608
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для качественного определения антител класса IgG, специфичных к вирусу простого герпеса 1 типа (HSV-1), иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «HSV-1 IgG Реагенты для ARCHITECT (HSV-1 IgG Reagent Kit)"Варианты исполнения:
I. Набор на 100 тестов, в составе:
- Микрочастицы (ARCHITECT HSV-1 IgG Microparticles) - 1 х 6,5 мл;
- Конъюгат (ARCHITECT HSV-1 IgG Conjugate) - 1 х 5,8 мл;
- Дилюент теста (ARCHITECT HSV-1 IgG Assay Diluent) - 1 х 9,8 мл;
- Инструкция по применению.
II. Набор на 500 тестов, в составе:
- Микрочастицы (ARCHITECT HSV-1 IgG Microparticles) - 1 х 26,5 мл;
- Конъюгат (ARCHITECT HSV-1 IgG Conjugate) - 1 х 25,8 мл;
- Дилюент теста (ARCHITECT HSV-1 IgG Assay Diluent) - 1 х 50,0 мл;
- Инструкция по применению.
I. Набор на 100 тестов, в составе:
- Микрочастицы (ARCHITECT HSV-1 IgG Microparticles) - 1 х 6,5 мл;
- Конъюгат (ARCHITECT HSV-1 IgG Conjugate) - 1 х 5,8 мл;
- Дилюент теста (ARCHITECT HSV-1 IgG Assay Diluent) - 1 х 9,8 мл;
- Инструкция по применению.
II. Набор на 500 тестов, в составе:
- Микрочастицы (ARCHITECT HSV-1 IgG Microparticles) - 1 х 26,5 мл;
- Конъюгат (ARCHITECT HSV-1 IgG Conjugate) - 1 х 25,8 мл;
- Дилюент теста (ARCHITECT HSV-1 IgG Assay Diluent) - 1 х 50,0 мл;
- Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2022/18608
Дата РУ
29.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90489
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение)
Фактический адрес изготовителя
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес изготовителя
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
162650
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Biokit S. A. (Биокит, С.А.), Av. Can Montcau 7, 08186 Lli?? d'Amunt, Barcelona, Spain
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162650
Набор реагентов для качественного определения антител класса IgG, специфичных к вирусу простого герпеса 1 типа (HSV-1), иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "HSV-1 IgG Реагенты для ARCHITECT (HSV-1 IgG Reagent Kit)" I. Набор на 100 тестов, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162650
Набор реагентов для качественного определения антител класса IgG, специфичных к вирусу простого герпеса 1 типа (HSV-1), иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "HSV-1 IgG Реагенты для ARCHITECT (HSV-1 IgG Reagent Kit)" II. Набор на 500 тестов, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для качественного определения антител класса IgG, специфичных к вирусу простого герпеса 1 типа (HSV-1), иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "HSV-1 IgG Реагенты для ARCHITECT (HSV-1 IgG Reagent Kit)"Варианты исполнения:
I. Набор на 100 тестов, в составе:
- Микрочастицы (ARCHITECT HSV-1 IgG Microparticles) - 1 х 6,5 мл;
- Конъюгат (ARCHITECT HSV-1 IgG Conjugate) - 1 х 5,8 мл;
- Дилюент теста (ARCHITECT HSV-1 IgG Assay Diluent) - 1 х 9,8 мл;
- Инструкция по применению.
II. Набор на 500 тестов, в составе:
- Микрочастицы (ARCHITECT HSV-1 IgG Microparticles) - 1 х 26,5 мл;
- Конъюгат (ARCHITECT HSV-1 IgG Conjugate) - 1 х 25,8 мл;
- Дилюент теста (ARCHITECT HSV-1 IgG Assay Diluent) - 1 х 50,0 мл;
- Инструкция по применению.
РЗН 2022/18608
20.10.2022
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
162650
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)