РЗН 2022/18607
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18607
Наименование
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител класса IgG, специфичных к вирусу простого герпеса 1 типа (HSV-1), иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "HSV-1 IgG Контрольные материалы для ARCHITECT (HSV-1 IgG Controls)"В составе:
- Контроль «-» (ARCHITECT HSV-1 IgG Control -) - 1 флакон х 8,0 мл;
- Контроль «+» (ARCHITECT HSV-1 IgG Control +) - 1 флакон х 8,0 мл;
- Инструкция по применению.
- Контроль «-» (ARCHITECT HSV-1 IgG Control -) - 1 флакон х 8,0 мл;
- Контроль «+» (ARCHITECT HSV-1 IgG Control +) - 1 флакон х 8,0 мл;
- Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2022/18607
Дата РУ
20.10.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
66472
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение"
Фактический адрес изготовителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес изготовителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
163520
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Biokit S.A., Av. Can Montcau 7, 08186 Lliçà d'Amunt, Barcelona, Spain
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
163520
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител класса IgG, специфичных к вирусу простого герпеса 1 типа (HSV-1), иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "HSV-1 IgG Контрольные материалы для ARCHITECT (HSV-1 IgG Controls)"
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)