РЗН 2022/18606
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18606
Наименование
Набор реагентов для качественного определения антител класса IgG, специфичных к вирусу простого герпеса 2 типа (HSV-2), иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "HSV-2 IgG Реагенты для ARCHITECT (HSV-2 IgG Reagent Kit)"Варианты исполнения:
I. Набор на 100 тестов, в составе:
- Микрочастицы (ARCHITECT HSV-2 IgG Microparticles) - 1 х 6,5 мл;
- Конъюгат (ARCHITECT HSV-2 IgG Conjugate) - 1 х 5,8 мл;
- Дилюент теста (ARCHITECT HSV-2 IgG Assay Diluent) - 1 х 9,8 мл;
- Инструкция по применению.
II. Набор на 500 тестов, в составе:
- Микрочастицы (ARCHITECT HSV-2 IgG Microparticles) - 1 х 26,5 мл;
- Конъюгат (ARCHITECT HSV-2 IgG Conjugate) - 1 х 25,8 мл;
- Дилюент теста (ARCHITECT HSV-2 IgG Assay Diluent) - 1 х 50,0 мл;
- Инструкция по применению.
I. Набор на 100 тестов, в составе:
- Микрочастицы (ARCHITECT HSV-2 IgG Microparticles) - 1 х 6,5 мл;
- Конъюгат (ARCHITECT HSV-2 IgG Conjugate) - 1 х 5,8 мл;
- Дилюент теста (ARCHITECT HSV-2 IgG Assay Diluent) - 1 х 9,8 мл;
- Инструкция по применению.
II. Набор на 500 тестов, в составе:
- Микрочастицы (ARCHITECT HSV-2 IgG Microparticles) - 1 х 26,5 мл;
- Конъюгат (ARCHITECT HSV-2 IgG Conjugate) - 1 х 25,8 мл;
- Дилюент теста (ARCHITECT HSV-2 IgG Assay Diluent) - 1 х 50,0 мл;
- Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2022/18606
Дата РУ
20.10.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
66429
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение"
Фактический адрес изготовителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес изготовителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
163360
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Biokit S.A., Av. Can Montcau 7, 08186 Lliçà d'Amunt, Barcelona, Spain
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
163360
Набор реагентов для качественного определения антител класса IgG, специфичных к вирусу простого герпеса 2 типа (HSV-2), иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "HSV-2 IgG Реагенты для ARCHITECT (HSV-2 IgG Reagent Kit)"
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)