РЗН 2022/18605
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18605
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Калибратор для обеспечения правильности качественного определения антител класса IgG, специфичных к вирусу простого герпеса 2 типа (HSV-2), иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «HSV-2 IgG Калибратор для ARCHITECT (HSV-2 IgG Calibrator)"в составе:
- Калибратор 1 (ARCHITECT HSV-2 IgG CAL 1) ? 1 флакон х 4,0 мл;
- Инструкция по применению.
- Калибратор 1 (ARCHITECT HSV-2 IgG CAL 1) ? 1 флакон х 4,0 мл;
- Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2022/18605
Дата РУ
30.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90431
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение)
Фактический адрес изготовителя
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес изготовителя
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
163030
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Biokit S. A. (Биокит, С.А.), Av. Can Montcau 7, 08186 Lli?? d'Amunt, Barcelona, Spain
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
163030
Калибратор для обеспечения качественного определения антител класса IgG, специфичных к вирусу простого герпеса 2 типа (HSV-2), иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "HSV-2 IgG Калибратор для ARCHITECT (HSV-2 IgG Calibrator)"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Калибратор для обеспечения правильности качественного определения антител класса IgG, специфичных к вирусу простого герпеса 2 типа (HSV-2), иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "HSV-2 IgG Калибратор для ARCHITECT (HSV-2 IgG Calibrator)"В составе:
- Калибратор 1 (ARCHITECT HSV-2 IgG CAL 1) - 1 флакон х 4,0 мл;
- Инструкция по применению.
РЗН 2022/18605
20.10.2022
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
163030
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)