РЗН 2022/18602

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18602
Наименование
Игла для инсулиновых шприц-ручекв вариантах исполнения:
1. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек, варианты исполнения:
1.1. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,30 мм (30G) TW х 8 мм, в составе:
1.1.1. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,30 мм (30G) TW х 8 мм - 100 шт.
1.1.2. Инструкция по применению медицинского изделия Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек - 1 шт./групп. уп.
1.2. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,25 мм (31G) TW х 5 мм, в составе:
1.2.1. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,25 мм (31G) TW х 5 мм - 100 шт.
1.2.2. Инструкция по применению медицинского изделия Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек - 1 шт./групп. уп.
1.3. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,25 мм (31G) TW х 6 мм, в составе:
1.3.1. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,25 мм (31G) TW х 6 мм - 100 шт.
1.3.2. Инструкция по применению медицинского изделия Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек - 1 шт./групп. уп.
1.4. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,25 мм (31G) TW х 8 мм, в составе:
1.4.1. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,25 мм (31G) TW х 8 мм - 100 шт.
1.4.2. Инструкция по применению медицинского изделия Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек - 1 шт./групп. уп.
1.5. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,23 мм (32G) TW х 4 мм, в составе:
1.5.1. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,23 мм (32G) TW х 4 мм - 100 шт.
1.5.2. Инструкция по применению медицинского изделия Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек - 1 шт./групп. уп.
1.6. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,23 мм (32G) TW х 5 мм, в составе:
1.6.1. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,23 мм (32G) TW х 5 мм - 100 шт.
1.6.2. Инструкция по применению медицинского изделия Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек - 1 шт./групп. уп.
1.7. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,23 мм (32G) TW х 6 мм, в составе:
1.7.1. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,23 мм (32G) TW х 6 мм - 100 шт.
1.7.2. Инструкция по применению медицинского изделия Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек - 1 шт./групп. уп.
1.8. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,20 мм (33G) TW х 4 мм, в составе:
1.8.1. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,20 мм (33G) TW х 4 мм - 100 шт.
1.8.2. Инструкция по применению медицинского изделия Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек - 1 шт./групп. уп.
1.9. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,20 мм (33G) TW х 5 мм, в составе:
1.9.1. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,20 мм (33G) TW х 5 мм - 100 шт.
1.9.2. Инструкция по применению медицинского изделия Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек - 1 шт./групп. уп.
1.10. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,20 мм (33G) TW х 8 мм, в составе:
1.10.1. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,20 мм (33G) TW х 8 мм - 100 шт.
1.10.2. Инструкция по применению медицинского изделия Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек - 1 шт./групп. уп.
1.11. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,18 мм (34G) TW х 4 мм, в составе:
1.11.1. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,18 мм (34G) TW х 4 мм - 100 шт.
1.11.2. Инструкция по применению медицинского изделия Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек - 1 шт./групп. уп.
1.12. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,18 мм (34G) TW х 5 мм, в составе:
1.12.1. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,18 мм (34G) TW х 5 мм - 100 шт.
1.12.2. Инструкция по применению медицинского изделия Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек - 1 шт./групп. уп.
1.13. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,18 мм (34G) TW х 8 мм, в составе:
1.13.1. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,18 мм (34G) TW х 8 мм - 100 шт.
1.13.2. Инструкция по применению медицинского изделия Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек - 1 шт./групп. уп.
2. Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек, варианты исполнения:
2.1. Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек 0,25 мм (31G) TW х 4 мм, в составе:
2.1.1. Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек 0,25 мм (31G) TW х 4 мм - 100 шт.
2.1.2. Инструкция по применению медицинского изделия Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек - 1 шт./групп. уп.
2.2. Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек 0,25 мм (31G) TW х 5 мм, в составе:
2.2.1. Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек 0,25 мм (31G) TW х 5 мм - 100 шт.
2.2.2. Инструкция по применению медицинского изделия Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек - 1 шт./групп. уп.
2.3. Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек 0,25 мм (31G) TW х 6 мм, в составе:
2.3.1. Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек 0,25 мм (31G) TW х 6 мм - 100 шт.
2.3.2. Инструкция по применению медицинского изделия Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек - 1 шт./групп. уп.
2.4. Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек 0,25 мм (31G) TW х 8 мм, в составе:
2.4.1. Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек 0,25 мм (31G) TW х 8 мм - 100 шт.
2.4.2. Инструкция по применению медицинского изделия Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек - 1 шт./групп. уп.
2.5. Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек 0,23 мм (32G) TW х 4 мм, в составе:
2.5.1. Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек 0,23 мм (32G) TW х 4 мм - 100 шт.
2.5.2. Инструкция по применению медицинского изделия Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек - 1 шт./групп. уп.
2.6. Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек 0,23 мм (32G) TW х 5 мм, в составе:
2.6.1. Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек 0,23 мм (32G) TW х 5 мм - 100 шт.
2.6.2. Инструкция по применению медицинского изделия Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек - 1 шт./групп. уп.
2.7. Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек 0,23 мм (32G) TW х 6 мм, в составе:
2.7.1. Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек 0,23 мм (32G) TW х 6 мм - 100 шт.
2.7.2. Инструкция по применению медицинского изделия Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек - 1 шт./групп. уп.
2.8. Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек 0,23 мм (32G) TW х 8 мм, в составе:
2.8.1. Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек 0,23 мм (32G) TW х 8 мм - 100 шт.
2.8.2. Инструкция по применению медицинского изделия Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек - 1 шт./групп. уп.
Номер РУ
РЗН 2022/18602
Дата РУ
18.10.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
59935
Заявитель
ООО "МДФарм"
Фактический адрес заявителя
125362, Россия, Москва, Строительный пр-д, дом 7а, к. 7, офис 5, этаж 2
Юридический адрес заявителя
125362, Россия, Москва, Строительный пр-д, дом 7а, к. 7, офис 5, этаж 2
Изготовитель
"Медэксел Ко., Лтд"
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, 252, Geumgwangosan-ro, Geumgwang-myeon, Anseong-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, 252, Geumgwangosan-ro, Geumgwang-myeon, Anseong-si, Gyeonggi-do, Korea
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
Вид
137610
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Medexcel Co. Ltd., #252, Geumgwangosan-ro, Geumgwang-myeon, Anseong-si, Gyeonggi-do, 17535, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

137610
Игла для инсулиновых шприц-ручек 1. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек, варианты исполнения: 1.1. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,30 мм (30G) TW х 8 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

137610
Игла для инсулиновых шприц-ручек 1. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек, варианты исполнения: 1.10. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,20 мм (33G) TW х 8 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

137610
Игла для инсулиновых шприц-ручек 1. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек, варианты исполнения: 1.11. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,18 мм (34G) TW х 4 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

137610
Игла для инсулиновых шприц-ручек 1. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек, варианты исполнения: 1.12. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,18 мм (34G) TW х 5 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

137610
Игла для инсулиновых шприц-ручек 1. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек, варианты исполнения: 1.13. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,18 мм (34G) TW х 8 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

137610
Игла для инсулиновых шприц-ручек 1. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек, варианты исполнения: 1.2. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,25 мм (31G) TW х 5 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

137610
Игла для инсулиновых шприц-ручек 1. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек, варианты исполнения: 1.3. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,25 мм (31G) TW х 6 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

137610
Игла для инсулиновых шприц-ручек 1. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек, варианты исполнения: 1.4. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,25 мм (31G) TW х 8 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

137610
Игла для инсулиновых шприц-ручек 1. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек, варианты исполнения: 1.5. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,23 мм (32G) TW х 4 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

137610
Игла для инсулиновых шприц-ручек 1. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек, варианты исполнения: 1.6. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,23 мм (32G) TW х 5 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

137610
Игла для инсулиновых шприц-ручек 1. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек, варианты исполнения: 1.7. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,23 мм (32G) TW х 6 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

137610
Игла для инсулиновых шприц-ручек 1. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек, варианты исполнения: 1.8. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,20 мм (33G) TW х 4 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

137610
Игла для инсулиновых шприц-ручек 1. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек, варианты исполнения: 1.9. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,20 мм (33G) TW х 5 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

137610
Игла для инсулиновых шприц-ручек 2. Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек, варианты исполнения: 2.1. Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек 0,25 мм (31G) TW х 4 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

137610
Игла для инсулиновых шприц-ручек 2. Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек, варианты исполнения: 2.2. Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек 0,25 мм (31G) TW х 5 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

137610
Игла для инсулиновых шприц-ручек 2. Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек, варианты исполнения: 2.3. Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек 0,25 мм (31G) TW х 6 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

137610
Игла для инсулиновых шприц-ручек 2. Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек, варианты исполнения: 2.4. Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек 0,25 мм (31G) TW х 8 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

137610
Игла для инсулиновых шприц-ручек 2. Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек, варианты исполнения: 2.5. Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек 0,23 мм (32G) TW х 4 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

137610
Игла для инсулиновых шприц-ручек 2. Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек, варианты исполнения: 2.6. Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек 0,23 мм (32G) TW х 5 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

137610
Игла для инсулиновых шприц-ручек 2. Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек, варианты исполнения: 2.7. Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек 0,23 мм (32G) TW х 6 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

137610
Игла для инсулиновых шприц-ручек 2. Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек, варианты исполнения: 2.8. Игла безопасная Autokeeper для инсулиновых шприц-ручек 0,23 мм (32G) TW х 8 мм, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)