РЗН 2022/18593
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18593
Наименование
Набор контролей "Alinity m HBV CTRL Kit" для количественного определения ДНК вируса гепатита В методом ПЦР в плазме и сыворотке крови человека на анализаторе Alinity mв составе:
1. Набор пробирок с отрицательным контролем (1,15 мл) - 12 шт.
2. Набор пробирок с положительным контролем с низкой концентрацией (0,65 мл) - 12 шт.
3. Набор пробирок с положительным контролем с высокой концентрацией (0,65 мл) - 12 шт.
4. Инструкция по применению.
1. Набор пробирок с отрицательным контролем (1,15 мл) - 12 шт.
2. Набор пробирок с положительным контролем с низкой концентрацией (0,65 мл) - 12 шт.
3. Набор пробирок с положительным контролем с высокой концентрацией (0,65 мл) - 12 шт.
4. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2022/18593
Дата РУ
18.10.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63709
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Молекьюлар Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Molecular Inc., 1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Molecular Inc., 1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
285650
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott Molecular Inc., 1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285650
Набор контролей «Alinity m HBV CTRL Kit» для количественного определения ДНК вируса гепатита В методом ПЦР в плазме и сыворотке крови человека на анализаторе Alinity m, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)