РЗН 2022/18591
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18591
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса ВРварианты исполнения:
I. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса ВР В2 Easy, в составе:
1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт.
2. Манжета S - 1 шт. (при необходимости).
3. Манжета М - 1 шт. (при необходимости).
4. Манжета M-L - 1 шт.
5. Манжета L - 1 шт. (при необходимости).
6. Манжета L-XL - 1 шт. (при необходимости).
7. Трубка соединительная - не более 5 шт.
8. Коннектор - не более 5 шт.
9. Блок питания постоянного тока (сетевой адаптер) - 1 шт.
10. Элементы питания типа АА - 4 шт.
11. Сумка-чехол для хранения - 1 шт.
12. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
13. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
14. Гарантийный талон - 1 шт.
II. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса ВР В2 Basic, в составе:
1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт.
2. Манжета S - 1 шт. (при необходимости).
3. Манжета М - 1 шт. (при необходимости).
4. Манжета M-L - 1 шт.
5. Манжета L - 1 шт. (при необходимости).
6. Манжета L-XL - 1 шт. (при необходимости).
7. Трубка соединительная - не более 5 шт.
8. Коннектор - не более 5 шт.
9. Блок питания постоянного тока (сетевой адаптер) - 1 шт.
10. Элементы питания типа АА - 4 шт.
11. Сумка-чехол для хранения - 1 шт.
12. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
13. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
14. Гарантийный талон - 1 шт.
III. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса ВР ВЗ AFIB, в составе:
1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт.
2. Манжета S - 1 шт. (при необходимости).
3. Манжета М - 1 шт. (при необходимости).
4. Манжета M-L - 1 шт.
5. Манжета L - 1 шт. (при необходимости).
6. Манжета L-XL - 1 шт. (при необходимости).
7. Трубка соединительная - не более 5 шт.
8. Коннектор - не более 5 шт.
9. Блок питания постоянного тока (сетевой адаптер) - 1 шт.
10. Элементы питания типа АА - 4 шт.
11. Сумка-чехол для хранения - 1 шт.
12. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
13. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
14. Гарантийный талон - 1 шт.
IV. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса ВР В6 connect, в составе:
1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт.
2. Манжета S - 1 шт. (при необходимости).
3. Манжета М - 1 шт. (при необходимости).
4. Манжета M-L - 1 шт.
5. Манжета L - 1 шт. (при необходимости).
6. Манжета L-XL - 1 шт. (при необходимости).
7. Трубка соединительная - не более 5 шт.
8. Коннектор - не более 5 шт.
9. Кабель USB для подключения к компьютеру - 1 шт.
10. Диск с программным обеспечением для компьютера/ваучер - 1 шт.
11. Блок питания постоянного тока (сетевой адаптер) - 1 шт.
12. Элементы питания типа АА - 4 шт.
13. Сумка-чехол для хранения - 1 шт.
14. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
15. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
16. Гарантийный талон - 1 шт.
V. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса ВР В1 Classic, в составе:
1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт.
2. Манжета S - 1 шт. (при необходимости).
3. Манжета М - 1 шт. (при необходимости).
4. Манжета M-L - 1 шт.
5. Манжета L - 1 шт. (при необходимости).
6. Манжета L-XL - 1 шт. (при необходимости).
7. Трубка соединительная - не более 5 шт.
8. Коннектор - не более 5 шт.
9. Элементы питания типа АА - 4 шт.
10. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
11. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
12. Гарантийный талон - 1 шт.
VI. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса ВР W3 Comfort, в составе:
1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт.
2. Манжета на запястье - 1 шт.
3. Элементы питания типа ААА - 2 шт.
4. Коробка-чехол для хранения - 1 шт.
5. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
7. Гарантийный талон - 1 шт.
I. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса ВР В2 Easy, в составе:
1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт.
2. Манжета S - 1 шт. (при необходимости).
3. Манжета М - 1 шт. (при необходимости).
4. Манжета M-L - 1 шт.
5. Манжета L - 1 шт. (при необходимости).
6. Манжета L-XL - 1 шт. (при необходимости).
7. Трубка соединительная - не более 5 шт.
8. Коннектор - не более 5 шт.
9. Блок питания постоянного тока (сетевой адаптер) - 1 шт.
10. Элементы питания типа АА - 4 шт.
11. Сумка-чехол для хранения - 1 шт.
12. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
13. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
14. Гарантийный талон - 1 шт.
II. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса ВР В2 Basic, в составе:
1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт.
2. Манжета S - 1 шт. (при необходимости).
3. Манжета М - 1 шт. (при необходимости).
4. Манжета M-L - 1 шт.
5. Манжета L - 1 шт. (при необходимости).
6. Манжета L-XL - 1 шт. (при необходимости).
7. Трубка соединительная - не более 5 шт.
8. Коннектор - не более 5 шт.
9. Блок питания постоянного тока (сетевой адаптер) - 1 шт.
10. Элементы питания типа АА - 4 шт.
11. Сумка-чехол для хранения - 1 шт.
12. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
13. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
14. Гарантийный талон - 1 шт.
III. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса ВР ВЗ AFIB, в составе:
1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт.
2. Манжета S - 1 шт. (при необходимости).
3. Манжета М - 1 шт. (при необходимости).
4. Манжета M-L - 1 шт.
5. Манжета L - 1 шт. (при необходимости).
6. Манжета L-XL - 1 шт. (при необходимости).
7. Трубка соединительная - не более 5 шт.
8. Коннектор - не более 5 шт.
9. Блок питания постоянного тока (сетевой адаптер) - 1 шт.
10. Элементы питания типа АА - 4 шт.
11. Сумка-чехол для хранения - 1 шт.
12. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
13. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
14. Гарантийный талон - 1 шт.
IV. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса ВР В6 connect, в составе:
1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт.
2. Манжета S - 1 шт. (при необходимости).
3. Манжета М - 1 шт. (при необходимости).
4. Манжета M-L - 1 шт.
5. Манжета L - 1 шт. (при необходимости).
6. Манжета L-XL - 1 шт. (при необходимости).
7. Трубка соединительная - не более 5 шт.
8. Коннектор - не более 5 шт.
9. Кабель USB для подключения к компьютеру - 1 шт.
10. Диск с программным обеспечением для компьютера/ваучер - 1 шт.
11. Блок питания постоянного тока (сетевой адаптер) - 1 шт.
12. Элементы питания типа АА - 4 шт.
13. Сумка-чехол для хранения - 1 шт.
14. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
15. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
16. Гарантийный талон - 1 шт.
V. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса ВР В1 Classic, в составе:
1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт.
2. Манжета S - 1 шт. (при необходимости).
3. Манжета М - 1 шт. (при необходимости).
4. Манжета M-L - 1 шт.
5. Манжета L - 1 шт. (при необходимости).
6. Манжета L-XL - 1 шт. (при необходимости).
7. Трубка соединительная - не более 5 шт.
8. Коннектор - не более 5 шт.
9. Элементы питания типа АА - 4 шт.
10. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
11. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
12. Гарантийный талон - 1 шт.
VI. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса ВР W3 Comfort, в составе:
1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт.
2. Манжета на запястье - 1 шт.
3. Элементы питания типа ААА - 2 шт.
4. Коробка-чехол для хранения - 1 шт.
5. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
7. Гарантийный талон - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/18591
Дата РУ
13.02.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
76317
Заявитель
ИП Перминова Яна Геннадьевна
Фактический адрес заявителя
301848, Россия, Тульская область, Ефремовский р-н, г. Ефремов, ул. Ломоносова, д. 13, кв. 30
Юридический адрес заявителя
301848, Россия, Тульская область, Ефремовский р-н, г. Ефремов, ул. Ломоносова, д. 13, кв. 30
Изготовитель
"Микролайф АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Microlife AG, Espenstrasse 139, 9443 Widnau, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Microlife AG, Espenstrasse 139, 9443 Widnau, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
2а
Вид
216630
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ONBO Electronic (Shenzhen) Co., Ltd., No. 138 Huasheng Road, Langkou Community Dalang Street, Longhua District, Shenzhen, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216630
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса ВР вариант исполнения: I. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса ВР В2 Easy, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216630
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса ВР вариант исполнения: III. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса ВР ВЗ AFIB, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216630
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса ВР вариант исполнения: IV. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса ВР В6 connect, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216630
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса ВР вариант исполнения: V. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса ВР В1 Classic, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216630
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса ВР вариант исполнения: VI. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса ВР W3 Comfort, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса ВРварианты исполнения:
I. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса ВР В2 Easy, в составе:
1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт.
2. Манжета S - 1 шт. (при необходимости).
3. Манжета М - 1 шт. (при необходимости).
4. Манжета M-L - 1 шт.
5. Манжета L - 1 шт. (при необходимости).
6. Манжета L-XL - 1 шт. (при необходимости).
7. Трубка соединительная - не более 5 шт.
8. Коннектор - не более 5 шт.
9. Блок питания постоянного тока (сетевой адаптер) - 1 шт.
10. Элементы питания типа АА - 4 шт.
11. Сумка-чехол для хранения - 1 шт.
12. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
13. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
14. Гарантийный талон - 1 шт.
II. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса ВР В2 Basic, в составе:
1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт.
2. Манжета S - 1 шт. (при необходимости).
3. Манжета М - 1 шт. (при необходимости).
4. Манжета M-L - 1 шт.
5. Манжета L - 1 шт. (при необходимости).
6. Манжета L-XL - 1 шт. (при необходимости).
7. Трубка соединительная - не более 5 шт.
8. Коннектор - не более 5 шт.
9. Блок питания постоянного тока (сетевой адаптер) - 1 шт.
10. Элементы питания типа АА - 4 шт.
11. Сумка-чехол для хранения - 1 шт.
12. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
13. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
14. Гарантийный талон - 1 шт.
III. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса ВР ВЗ AFIB, в составе:
1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт.
2. Манжета S - 1 шт. (при необходимости).
3. Манжета М - 1 шт. (при необходимости).
4. Манжета M-L - 1 шт.
5. Манжета L - 1 шт. (при необходимости).
6. Манжета L-XL - 1 шт. (при необходимости).
7. Трубка соединительная - не более 5 шт.
8. Коннектор - не более 5 шт.
9. Блок питания постоянного тока (сетевой адаптер) - 1 шт.
10. Элементы питания типа АА - 4 шт.
11. Сумка-чехол для хранения - 1 шт.
12. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
13. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
14. Гарантийный талон - 1 шт.
IV. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса ВР В6 connect, в составе:
1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт.
2. Манжета S - 1 шт. (при необходимости).
3. Манжета М - 1 шт. (при необходимости).
4. Манжета M-L - 1 шт.
5. Манжета L - 1 шт. (при необходимости).
6. Манжета L-XL - 1 шт. (при необходимости).
7. Трубка соединительная - не более 5 шт.
8. Коннектор - не более 5 шт.
9. Кабель USB для подключения к компьютеру - 1 шт.
10. Диск с программным обеспечением для компьютера/ваучер - 1 шт.
11. Блок питания постоянного тока (сетевой адаптер) - 1 шт.
12. Элементы питания типа АА - 4 шт.
13. Сумка-чехол для хранения - 1 шт.
14. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
15. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
16. Гарантийный талон - 1 шт.
V. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса ВР В1 Classic, в составе:
1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт.
2. Манжета S - 1 шт. (при необходимости).
3. Манжета М - 1 шт. (при необходимости).
4. Манжета M-L - 1 шт.
5. Манжета L - 1 шт. (при необходимости).
6. Манжета L-XL - 1 шт. (при необходимости).
7. Трубка соединительная - не более 5 шт.
8. Коннектор - не более 5 шт.
9. Элементы питания типа АА - 4 шт.
10. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
11. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
12. Гарантийный талон - 1 шт.
VI. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса ВР W3 Comfort, в составе:
1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт.
2. Манжета на запястье - 1 шт.
3. Элементы питания типа ААА - 2 шт.
4. Коробка-чехол для хранения - 1 шт.
5. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
7. Гарантийный талон - 1 шт.
РЗН 2022/18591
18.10.2022
ИП Перминова Яна Геннадьевна
26.60.12.129
216630
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)