РЗН 2022/18591
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18591
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
216630
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216630
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса ВР вариант исполнения: I. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса ВР В2 Easy, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216630
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса ВР вариант исполнения: III. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса ВР ВЗ AFIB, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216630
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса ВР вариант исполнения: IV. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса ВР В6 connect, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216630
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса ВР вариант исполнения: V. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса ВР В1 Classic, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216630
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса ВР вариант исполнения: VI. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса ВР W3 Comfort, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса ВРварианты исполнения:
I. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса ВР В2 Easy, в составе:
1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт.
2. Манжета S - 1 шт. (при необходимости).
3. Манжета М - 1 шт. (при необходимости).
4. Манжета M-L - 1 шт.
5. Манжета L - 1 шт. (при необходимости).
6. Манжета L-XL - 1 шт. (при необходимости).
7. Трубка соединительная - не более 5 шт.
8. Коннектор - не более 5 шт.
9. Блок питания постоянного тока (сетевой адаптер) - 1 шт.
10. Элементы питания типа АА - 4 шт.
11. Сумка-чехол для хранения - 1 шт.
12. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
13. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
14. Гарантийный талон - 1 шт.
II. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса ВР В2 Basic, в составе:
1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт.
2. Манжета S - 1 шт. (при необходимости).
3. Манжета М - 1 шт. (при необходимости).
4. Манжета M-L - 1 шт.
5. Манжета L - 1 шт. (при необходимости).
6. Манжета L-XL - 1 шт. (при необходимости).
7. Трубка соединительная - не более 5 шт.
8. Коннектор - не более 5 шт.
9. Блок питания постоянного тока (сетевой адаптер) - 1 шт.
10. Элементы питания типа АА - 4 шт.
11. Сумка-чехол для хранения - 1 шт.
12. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
13. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
14. Гарантийный талон - 1 шт.
III. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса ВР ВЗ AFIB, в составе:
1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт.
2. Манжета S - 1 шт. (при необходимости).
3. Манжета М - 1 шт. (при необходимости).
4. Манжета M-L - 1 шт.
5. Манжета L - 1 шт. (при необходимости).
6. Манжета L-XL - 1 шт. (при необходимости).
7. Трубка соединительная - не более 5 шт.
8. Коннектор - не более 5 шт.
9. Блок питания постоянного тока (сетевой адаптер) - 1 шт.
10. Элементы питания типа АА - 4 шт.
11. Сумка-чехол для хранения - 1 шт.
12. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
13. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
14. Гарантийный талон - 1 шт.
IV. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса ВР В6 connect, в составе:
1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт.
2. Манжета S - 1 шт. (при необходимости).
3. Манжета М - 1 шт. (при необходимости).
4. Манжета M-L - 1 шт.
5. Манжета L - 1 шт. (при необходимости).
6. Манжета L-XL - 1 шт. (при необходимости).
7. Трубка соединительная - не более 5 шт.
8. Коннектор - не более 5 шт.
9. Кабель USB для подключения к компьютеру - 1 шт.
10. Диск с программным обеспечением для компьютера/ваучер - 1 шт.
11. Блок питания постоянного тока (сетевой адаптер) - 1 шт.
12. Элементы питания типа АА - 4 шт.
13. Сумка-чехол для хранения - 1 шт.
14. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
15. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
16. Гарантийный талон - 1 шт.
V. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса ВР В1 Classic, в составе:
1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт.
2. Манжета S - 1 шт. (при необходимости).
3. Манжета М - 1 шт. (при необходимости).
4. Манжета M-L - 1 шт.
5. Манжета L - 1 шт. (при необходимости).
6. Манжета L-XL - 1 шт. (при необходимости).
7. Трубка соединительная - не более 5 шт.
8. Коннектор - не более 5 шт.
9. Элементы питания типа АА - 4 шт.
10. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
11. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
12. Гарантийный талон - 1 шт.
VI. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса ВР W3 Comfort, в составе:
1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт.
2. Манжета на запястье - 1 шт.
3. Элементы питания типа ААА - 2 шт.
4. Коробка-чехол для хранения - 1 шт.
5. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
7. Гарантийный талон - 1 шт.
РЗН 2022/18591
18.10.2022
ИП Перминова Яна Геннадьевна
26.60.12.129
216630