РЗН 2022/18587

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18587

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

131980

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

325760

«Набор реагентов для выявления ДНК термофильной группы кампилобактерий, бактерий рода Shigella и энтероинвазивных Е.соli методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест-ОКИ ДНК Campylobacter (термофильная групna)/Shigella spp. и EIEC)» по ТУ 21.20.23-187-23548172-2022

Таблица пуста

325760

Таблица пуста

325760

Таблица пуста

325760

Таблица пуста

131980

10. Рециркулятор-обеззараживатель медицинский RDU-200D ANTICOVIDgenerator, цвет корпуса: black (чёрный), white (белый), silver (серебристый), в составе:

Таблица пуста

131980

3. Рециркулятор-обеззараживатель медицинский DRU-100D ANTICOVIDgenerator, цвет корпуса: black (чёрный), white (белый), silver (серебристый), в составе:

Таблица пуста

131980

4. Рециркулятор-обеззараживатель медицинский DRU-150D ANTICOVIDgenerator, цвет корпуса: black (чёрный), white (белый), silver (серебристый), в составе:

Таблица пуста

131980

Рециркулятор-обеззараживатель медицинский DRU-100D WiFi ANTICOVIDgenerator, цвет корпуса: black (чёрный), white (белый), silver (серебристый), в составе:

Таблица пуста

131980

Рециркулятор-обеззараживатель медицинский DRU-150D WiFi ANTICOVIDgenerator, цвет корпуса: black (чёрный), white (белый), silver (серебристый)*, в составе

Таблица пуста

131980

Рециркулятор-обеззараживатель медицинский DRU-200D ANTICOVIDgenerator, цвет корпуса: black (чёрный), white (белый), silver (серебристый), в составе:

Таблица пуста

131980

Рециркулятор-обеззараживатель медицинский DRU-200D WiFi ANTICOVIDgenerator, цвет корпуса: black (чёрный), white (белый), silver (серебристый), в составе:

Таблица пуста

131980

Рециркулятор-обеззараживатель медицинский DRU-30D ANTICOVIDgenerator, цвет корпуса: black (чёрный), white (белый), silver (серебристый), в составе:

Таблица пуста

131980

Рециркулятор-обеззараживатель медицинский DRU-30D WiFi ANTICOVIDgenerator, цвет корпуса: black (чёрный), white (белый), silver (серебристый), в составе:

Таблица пуста

131980

Рециркулятор-обеззараживатель медицинский DRU-60D ANTICOVIDgenerator, цвет корпуса: black (чёрный), white (белый), silver (серебристый), в составе:

Таблица пуста

131980

Рециркулятор-обеззараживатель медицинский DRU-60D WiFi ANTICOVIDgenerator, цвет корпуса: black (чёрный), white (белый), silver (серебристый), в составе

Таблица пуста

131980

Рециркулятор-обеззараживатель медицинский RDU-100D ANTICOVIDgenerator, цвет корпуса: black (чёрный), white (белый), silver (серебристый), в составе:

Таблица пуста

131980

Рециркулятор-обеззараживатель медицинский RDU-100D WiFi ANTICOVIDgenerator, цвет корпуса: black (чёрный), white (белый), silver (серебристый)*, в составе:

Таблица пуста

131980

Рециркулятор-обеззараживатель медицинский RDU-150D ANTICOVIDgenerator, цвет корпуса: black (чёрный), white (белый), silver (серебристый), в составе:

Таблица пуста

131980

Рециркулятор-обеззараживатель медицинский RDU-150D WiFi ANTICOVIDgenerator, цвет корпуса: black (чёрный), white (белый), silver (серебристый)*, в составе

Таблица пуста

131980

Рециркулятор-обеззараживатель медицинский RDU-200D WiFi ANTICOVIDgenerator, цвет корпуса: black (чёрный), white (белый), silver (серебристый)*, в составе:

Таблица пуста

131980

Рециркулятор-обеззараживатель медицинский RDU-30D ANTICOVIDgenerator, цвет корпуса: black (чёрный), white (белый), silver (серебристый), в составе:

Таблица пуста

131980

Рециркулятор-обеззараживатель медицинский RDU-30D WiFi ANTICOVIDgenerator, цвет корпуса: black (чёрный), white (белый), silver (серебристый)*, в составе;

Таблица пуста

131980

Рециркулятор-обеззараживатель медицинский RDU-60D ANTICOVIDgenerator, цвет корпуса: black (чёрный), white (белый), silver (серебристый), в составе

Таблица пуста

131980

Рециркулятор-обеззараживатель медицинский RDU-60D WiFi ANTICOVIDgenerator, цвет корпуса: black (чёрный), white (белый), silver (серебристый)*, в составе:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Рециркулятор-обеззараживатель медицинский, торговой марки "Ballu" по ТУ 32.50.50-012-81254366-2021в вариантах исполнения: 1. Рециркулятор-обеззараживатель медицинский DRU-30D ANTICOVIDgenerator, цвет корпуса: black (чёрный), white (белый), silver (серебристый), в составе: 1.1. Рециркулятор - 1 шт. 1.2. Комплект крепежный настенный, в составе: - саморез 4,0x30 мм - 4 шт. и дюбель 8х30 мм - 4 шт. - 1 уп. 1.3. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном - 1 шт. 2. Рециркулятор-обеззараживатель медицинский DRU-60D ANTICOVIDgenerator, цвет корпуса: black (чёрный), white (белый), silver (серебристый), в составе: 2.1. Рециркулятор - 1 шт. 2.2. Комплект крепежный настенный, в составе: - саморез 4,0x30 мм - 4 шт. и дюбель, 8х30 мм - 4 шт. - 1 уп. 2.3. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном - 1 шт. 3. Рециркулятор-обеззараживатель медицинский DRU-100D ANTICOVIDgenerator, цвет корпуса: black (чёрный), white (белый), silver (серебристый), в составе: 3.1. Рециркулятор - 1 шт. 3.2. Комплект крепежный настенный, в составе: - саморез 4,0x30 мм - 4 шт. и дюбель 8х30 мм - 4 шт. - 1 уп. 3.3. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном - 1 шт. 4. Рециркулятор-обеззараживатель медицинский DRU-150D ANTICOVIDgenerator, цвет корпуса: black (чёрный), white (белый), silver (серебристый), в составе: 4.1. Рециркулятор - 1 шт. 4.2. Комплект крепежный настенный, в составе: - саморез 4,0x30 мм - 4 шт. и дюбель 8х30 мм - 4 шт. - 1 уп. 4.3. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном - 1 шт. 5. Рециркулятор-обеззараживатель медицинский DRU-200D ANTICOVIDgenerator, цвет корпуса: black (чёрный), white (белый), silver (серебристый), в составе: 5.1. Рециркулятор - 1 шт. 5.2. Комплект крепежный настенный, в составе: - саморез 4,0x30 мм - 4 шт. и дюбель 8х30 мм - 4 шт. - 1 уп. 5.3. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном - 1 шт. 6. Рециркулятор-обеззараживатель медицинский RDU-30D ANTICOVIDgenerator, цвет корпуса: black (чёрный), white (белый), silver (серебристый), в составе: 6.1. Рециркулятор - 1 шт. 6.2. Комплект крепежный настенный, в составе: - саморез 4,0x30 мм - 4 шт. и дюбель 8х30 мм - 4 шт. - 1 уп. 6.3. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном - 1 шт. 7. Рециркулятор-обеззараживатель медицинский RDU-60D ANTICOVIDgenerator, цвет корпуса: black (чёрный), white (белый), silver (серебристый), в составе: 7.1. Рециркулятор - 1 шт. 7.2. Комплект крепежный настенный, в составе: - саморез 4,0x30 мм - 4 шт. и дюбель 8х30 мм - 4 шт. - 1 уп. 7.3. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном - 1 шт. 8. Рециркулятор-обеззараживатель медицинский RDU-100D ANTICOVIDgenerator, цвет корпуса: black (чёрный), white (белый), silver (серебристый), в составе: 8.1. Рециркулятор - 1 шт. 8.2. Комплект крепежный настенный, в составе: - саморез 4,0x30 мм - 4 шт. и дюбель 8х30 мм - 4 шт. - 1 уп. 8.3. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном - 1 шт. 9. Рециркулятор-обеззараживатель медицинский RDU-150D ANTICOVIDgenerator, цвет корпуса: black (чёрный), white (белый), silver (серебристый), в составе: 9.1. Рециркулятор - 1 шт. 9.2. Комплект крепежный настенный, в составе: - саморез 4,0x30 мм - 4 шт. и дюбель 8х30 мм - 4 шт. - 1 уп. 9.3. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном - 1 шт. 10. Рециркулятор-обеззараживатель медицинский RDU-200D ANTICOVIDgenerator, цвет корпуса: black (чёрный), white (белый), silver (серебристый), в составе: 10.1. Рециркулятор - 1 шт. 10.2. Комплект крепежный настенный, в составе: - саморез 4,0x30 мм - 4 шт. и дюбель 8х30 мм - 4 шт. - 1 уп. 10.3. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном - 1 шт.

РЗН 2022/18587

18.10.2022

32.50.50.190

375930

Развернуть