РЗН 2022/18585
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18585
Наименование
Анализатор ECL автоматический электрохемилюминесцентный для диагностики in vitroВарианты исполнения:
I. eCL 8000, в составе:
1. Блок анализатора eCL 8000 - 1 шт.
2. Емкость для отходов - 1 шт.
3. Системная емкость для воды - 3 шт.
4. Бутылка для разбавителя- 2 шт.
5. Силиконовая крышка - 6 шт.
6. Силиконовая трубка - 1 шт.
7. Датчик воды в системе - 1 шт.
8. Датчик отработанной жидкости - 1 шт.
9. Бумага для принтера - 1 шт.
10. Сканер штрих-кода LS2430 Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. - 1 уп., в составе:
- Сканер - 1 шт.;
- USB-кабель - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
11. Кабель RS-232 - 1 шт.
12. Подъемные штанги - 4 шт.
13. Набор клавиатура и мышь MK245 NANO Logitech - 1 уп., в составе:
- Клавиатура K240 Logitech - 1 шт.
- Мышь компьютерная M212 Logitech - 1 шт.
14. Штатив для образцов - 4 шт.
15. Адаптер для образцов - 4 шт.
16. Предохранитель F5AL250V - 2 шт.
17. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
18. Краткая памятка по работе с анализатором - 1 шт.
19. Электрод сравнения - 1 шт.
20. Инкубационная крышка - 1 шт.
21. Кабель питания - 1 шт.
II. eCL 8000i, в составе:
1. Блок анализатора eCL 8000i - 1 шт.
2. Емкость для отходов - 1 шт.
3. Системная емкость для воды - 3 шт.
4. Бутылка для разбавителя - 2 шт.
5. Силиконовая крышка - 6 шт.
6. Силиконовая трубка - 1 шт.
7. Датчик воды в системе - 1 шт.
8. Датчик отработанной жидкости - 1 шт.
9. Бумага для принтера - 1 шт.
10. Сканер штрих-кода LS2430 Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. - 1 уп., в составе:
- Сканер - 1 шт.;
- USB-кабель - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
11. Кабель RS-232 - 1 шт.
12. Подъемные штанги - 4 шт.
13. Набор клавиатура и мышь - 1 уп., в составе:
- Клавиатура K240 Logitech - 1 шт.;
- Мышь компьютерная M212 Logitech - 1 шт.
14. Штатив для образцов - 4 шт.
15. Адаптер для образцов - 4 шт.
16. Предохранитель F5AL250V - 2 шт.
17. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
18. Краткая памятка по работе с анализатором - 1 шт.
19. Электрод сравнения - 1 шт.
20. Инкубационная крышка - 1 шт.
21. Кабель питания - 1 шт.
22. Верхняя левая крышка панели - 1 шт.
23. Верхняя правая крышка панели - 1 шт.
24. Ручной штатив для образцов - 1 шт.
25. Емкость для крышек с пробирок - 1 шт.
III. eCL 8000p, в составе:
1. Блок анализатора eCL 8000p - 1 шт.
2. Емкость для отходов - 1 шт.
3. Системная емкость для воды - 3 шт.
4. Бутылка для разбавителя - 2 шт.
5. Силиконовая крышка - 6 шт.
6. Силиконовая трубка - 1 шт.
7. Датчик воды в системе - 1 шт.
8. Датчик отработанной жидкости - 1 шт.
9. Бумага для принтера - 1 шт.
10. Кабель RS-232 - 1 шт.
11. Подъемные штанги - 4 шт.
12. Набор клавиатура и мышь MK245 NANO Logitech - 1 уп., в составе:
- Клавиатура K240 Logitech - 1 шт.;
- Мышь компьютерная M212 Logitech - 1 шт.
13. Штатив для образцов - 4 шт.
14. Адаптер для образцов - 4 шт.
15. Предохранитель F5AL250V - 2 шт.
16. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
17. Краткая памятка по работе с анализатором - 1 шт.
18. Электрод сравнения - 1 шт.
19. Инкубационная крышка - 1 шт.
20. Кабель питания - 1 шт.
21. Верхняя левая крышка панели - 1 шт.
22. Верхняя правая крышка панели - 1 шт.
23. Ручной штатив для образцов - 1 шт.
24. Емкость для крышек с пробирок - 1 шт.
IV. eCL 8000x, в составе:
1. Блок анализатора eCL 8000x - 1 шт.
2. Емкость для отходов - 1 шт.
3. Системная емкость для воды - 3 шт.
4. Бутылка для разбавителя - 2 шт.
5. Силиконовая крышка - 6 шт.
6. Силиконовая трубка - 1 шт.
7. Датчик воды в системе - 1 шт.
8. Датчик отработанной жидкости - 1 шт.
9. Бумага для принтера - 1 шт.
10. Кабель RS-232 - 1 шт.
11. Подъемные штанги - 4 шт.
12. Набор клавиатура и мышь MK245 NANO Logitech - 1 уп., в составе:
- Клавиатура K240 Logitech - 1 шт.;
- Мышь компьютерная M212 Logitech - 1 шт.
13. Штатив для образцов - 4 шт.
14. Адаптер для образцов - 4 шт.
15. Предохранитель - 2 шт.
16. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
17. Краткая памятка по работе с анализатором - 1 шт.
18. Электрод сравнения - 1 шт.
19. Инкубационная крышка - 1 шт.
21. Кабель питания - 1 шт.
I. eCL 8000, в составе:
1. Блок анализатора eCL 8000 - 1 шт.
2. Емкость для отходов - 1 шт.
3. Системная емкость для воды - 3 шт.
4. Бутылка для разбавителя- 2 шт.
5. Силиконовая крышка - 6 шт.
6. Силиконовая трубка - 1 шт.
7. Датчик воды в системе - 1 шт.
8. Датчик отработанной жидкости - 1 шт.
9. Бумага для принтера - 1 шт.
10. Сканер штрих-кода LS2430 Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. - 1 уп., в составе:
- Сканер - 1 шт.;
- USB-кабель - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
11. Кабель RS-232 - 1 шт.
12. Подъемные штанги - 4 шт.
13. Набор клавиатура и мышь MK245 NANO Logitech - 1 уп., в составе:
- Клавиатура K240 Logitech - 1 шт.
- Мышь компьютерная M212 Logitech - 1 шт.
14. Штатив для образцов - 4 шт.
15. Адаптер для образцов - 4 шт.
16. Предохранитель F5AL250V - 2 шт.
17. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
18. Краткая памятка по работе с анализатором - 1 шт.
19. Электрод сравнения - 1 шт.
20. Инкубационная крышка - 1 шт.
21. Кабель питания - 1 шт.
II. eCL 8000i, в составе:
1. Блок анализатора eCL 8000i - 1 шт.
2. Емкость для отходов - 1 шт.
3. Системная емкость для воды - 3 шт.
4. Бутылка для разбавителя - 2 шт.
5. Силиконовая крышка - 6 шт.
6. Силиконовая трубка - 1 шт.
7. Датчик воды в системе - 1 шт.
8. Датчик отработанной жидкости - 1 шт.
9. Бумага для принтера - 1 шт.
10. Сканер штрих-кода LS2430 Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. - 1 уп., в составе:
- Сканер - 1 шт.;
- USB-кабель - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
11. Кабель RS-232 - 1 шт.
12. Подъемные штанги - 4 шт.
13. Набор клавиатура и мышь - 1 уп., в составе:
- Клавиатура K240 Logitech - 1 шт.;
- Мышь компьютерная M212 Logitech - 1 шт.
14. Штатив для образцов - 4 шт.
15. Адаптер для образцов - 4 шт.
16. Предохранитель F5AL250V - 2 шт.
17. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
18. Краткая памятка по работе с анализатором - 1 шт.
19. Электрод сравнения - 1 шт.
20. Инкубационная крышка - 1 шт.
21. Кабель питания - 1 шт.
22. Верхняя левая крышка панели - 1 шт.
23. Верхняя правая крышка панели - 1 шт.
24. Ручной штатив для образцов - 1 шт.
25. Емкость для крышек с пробирок - 1 шт.
III. eCL 8000p, в составе:
1. Блок анализатора eCL 8000p - 1 шт.
2. Емкость для отходов - 1 шт.
3. Системная емкость для воды - 3 шт.
4. Бутылка для разбавителя - 2 шт.
5. Силиконовая крышка - 6 шт.
6. Силиконовая трубка - 1 шт.
7. Датчик воды в системе - 1 шт.
8. Датчик отработанной жидкости - 1 шт.
9. Бумага для принтера - 1 шт.
10. Кабель RS-232 - 1 шт.
11. Подъемные штанги - 4 шт.
12. Набор клавиатура и мышь MK245 NANO Logitech - 1 уп., в составе:
- Клавиатура K240 Logitech - 1 шт.;
- Мышь компьютерная M212 Logitech - 1 шт.
13. Штатив для образцов - 4 шт.
14. Адаптер для образцов - 4 шт.
15. Предохранитель F5AL250V - 2 шт.
16. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
17. Краткая памятка по работе с анализатором - 1 шт.
18. Электрод сравнения - 1 шт.
19. Инкубационная крышка - 1 шт.
20. Кабель питания - 1 шт.
21. Верхняя левая крышка панели - 1 шт.
22. Верхняя правая крышка панели - 1 шт.
23. Ручной штатив для образцов - 1 шт.
24. Емкость для крышек с пробирок - 1 шт.
IV. eCL 8000x, в составе:
1. Блок анализатора eCL 8000x - 1 шт.
2. Емкость для отходов - 1 шт.
3. Системная емкость для воды - 3 шт.
4. Бутылка для разбавителя - 2 шт.
5. Силиконовая крышка - 6 шт.
6. Силиконовая трубка - 1 шт.
7. Датчик воды в системе - 1 шт.
8. Датчик отработанной жидкости - 1 шт.
9. Бумага для принтера - 1 шт.
10. Кабель RS-232 - 1 шт.
11. Подъемные штанги - 4 шт.
12. Набор клавиатура и мышь MK245 NANO Logitech - 1 уп., в составе:
- Клавиатура K240 Logitech - 1 шт.;
- Мышь компьютерная M212 Logitech - 1 шт.
13. Штатив для образцов - 4 шт.
14. Адаптер для образцов - 4 шт.
15. Предохранитель - 2 шт.
16. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
17. Краткая памятка по работе с анализатором - 1 шт.
18. Электрод сравнения - 1 шт.
19. Инкубационная крышка - 1 шт.
21. Кабель питания - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/18585
Дата РУ
18.10.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63981
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
Фактический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Юридический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Изготовитель
"Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd.. Unit A, 4th Floor, Building 15, Yijing Estate, No.1008 Songbai Road, Nanshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, 518055, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd.. Unit A, 4th Floor, Building 15, Yijing Estate, No.1008 Songbai Road, Nanshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, 518055, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Класс риска
2а
Вид
186000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd., No. 2 Zhanghua Road, Songshan Lake Park, Dongguan City, Guangdong Province, 523808, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186000
Анализатор ECL автоматический электро- хемилюминесцентный для диагностики in vitro вариант исполнения: 1. eCL 8000, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186000
Анализатор ECL автоматический электро- хемилюминесцентный для диагностики in vitro вариант исполнения: 2. eCL 8000i, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186000
Анализатор ECL автоматический электро- хемилюминесцентный для диагностики in vitro вариант исполнения: 3. eCL 8000р, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186000
Анализатор ECL автоматический электро- хемилюминесцентный для диагностики in vitro вариант исполнения: 4. eCL 8000х, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)